Determinação dos Níveis de Voriconazol na Saliva - Validação em Subconjuntos Específicos de Pacientes
12 de janeiro de 2015 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Determinação dos Níveis de Voriconazol na Saliva - Validação em Subconjuntos Específicos de Pacientes.
O objetivo deste estudo é investigar a penetração intra-saliva do voriconazol em diferentes subpopulações.
O objetivo é desenvolver, otimizar e validar um procedimento fácil, não invasivo e indolor para o Drud Monitoramento Terapêutico de voriconazol que pode ser usado em crianças, pacientes ambulatoriais e em pacientes nos quais a coleta de sangue é difícil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1090
- University Hospital Brussels - Cystic Fibrosis Clinic
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital - Cystic Fibrosis Clinic
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados na enfermaria de pneumologia, enfermaria de hematologia adulto e todos os pacientes pediátricos internados, tratados com voriconazol.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes da enfermaria de hematologia de adultos tratados com voriconazol
- pacientes pediátricos tratados com voriconazol, idade 5-18 anos
- pacientes da enfermaria de pneumologia tratados com voriconazol
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 5 anos
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Mucosite estágio 3 ou 4 (OMS)
- Pacientes que receberam os seguintes medicamentos 14 dias antes da entrada no estudo: rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, nevirapina, efavirenz e barbitúricos.
- Pacientes que receberam os seguintes medicamentos 24 horas antes da entrada no estudo: quinidina, ergotamina, sirolimus, saquinavir, amprenavir, nelfinavir, ritonavir e sulfonilureias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes adultos de hematologia
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pacientes pediátricos de 5 a 18 anos
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pacientes adultos de pneumologia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Farmacocinética do voriconazol na saliva e no plasma em diferentes populações de pacientes
Prazo: Um dia no estado de equilíbrio dos níveis plasmáticos de voriconazol
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Um dia no estado de equilíbrio dos níveis plasmáticos de voriconazol
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim Vanstraelen, R.Ph., Catholic University of Leuven, Faculty of Pharmacy, division Hospital Pharmacy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ML7401
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