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小児集団における心血管の健康における2つの教育戦略の臨床試験 (SAVINHEARTS)

2015年1月13日 更新者:Blanca Novella、Agencia Lain Entralgo

小児集団における心血管の健康 (CVH) における 2 つの教育戦略のクラスター無作為化臨床試験。セービングハーツ プロジェクト

目的: マドリッドのコミュニティで 2 年生の子供の心血管リスクの 2 つの戦略の有効性を評価します。

デザイン: 盲検評価者によるクラスター無作為化試験 研究の範囲と対象: マドリッドのコミュニティの公立学校の 2 学年に在籍する男女の子供。 レート除外基準 介入: 学校は無作為に 2 つのグループに割り当てられました: 研究者がメッセージ有酸素運動に焦点を当てたコンサート指導を組織した実験グループ、2 番目のグループまたは対照グループで、コミュニティのコミュニティに提供されている健康的な朝食をホストします。マドリッド。

測定: 主な最終結果は、アクティビティの前後に実施される標準化されたテストの正答率の増加です。

副次的な結果は、6 か月で同じアンケートを改善し、介入の 6 か月で介入前から全体の体重と中心が減少することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1730

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28013
        • Agencia Lain Entralgo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~9年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 保護者が研究に参加するためのインフォームド コンセントに署名し、介入の時点で除外基準がない、2 年生の小学校の生徒が活動の日を提示します。

除外基準:

  • 食物アレルギーまたは不耐性のある学生。
  • 重度の聴覚障害のある学生(未矯正)。
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントに両親が署名しなかった学生。
  • 口頭および筆記言語の理解が不十分な学生。
  • 以前に健康的な朝食の介入または教育コンサートを受けたことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:健康的な朝食

アクティビティは学校の食堂で行われ、学校の時間内に 1 時間の朝食をスケジュールし、1 ターンに最大 50 人の子供が参加します。テーブル マット、カップ、皿、子供 1 人につき 2 枚のパン、および 1 枚のパンを配置します。 - 4 人の子供ごとに 1 リットルのミルクのボトルと、12 人の子供ごとに 1 リットルのオイルのボトル。 学生が入る前に、食堂はすべて準備されます。

参加型レッスン : 1 日の食事の理想的な回数、活動のための毎日の朝食の重要性、朝食の時間、健康的な朝食の基本的な構成要素、朝食でのシリアルの役割、朝食での乳製品の役割、朝食での果物の役割、心血管の健康のための運動の重要性、不健康な習慣の役割: 座りがちなライフスタイル。

生徒たちは、テーブル マットと「私はハートセーバーです」と書かれたカップを家に持ち帰って、活動の思い出として役立てるように招待されます。

NAOS攻略のパンフレットもお届けします。

テストしようとしているアクティビティは、コミュニケーションと拡散戦略で構成されています。

活動は学校の講堂で行われ、1 時間のコンサートを学校の時間内にスケジュールし、1 ターンあたり最大 50 人の子供が参加します。

活動のための講堂の準備 5つの古典的な音楽と、指揮の糸としての物語。 子どもたちは、ハートセーバーになるという使命に参加するために、拍手と挙手が求められます。毎日の食事の理想的な回数、活動のための毎日の朝食の重要性、朝食の時間、健康的な朝食の基本的な要素、シリアルの役割朝食で、朝食での乳製品、朝食での果物、心血管の健康のための運動の重要性、座りっぱなしのライフスタイルの役割。

生徒はちらしをしおりとして持っていくように勧められ、カップには「私はハートセーバーです」と書かれているので、家に持ち帰って活動を思い出させることができます。 NAOSの攻略パンフレットもお届けします。

実験的:教訓的なコンサート

テストしようとしているアクティビティは、コミュニケーションと拡散戦略で構成されています。

活動は学校の講堂で行われ、1 時間のコンサートを学校の時間内にスケジュールし、1 ターンあたり最大 50 人の子供が参加します。

活動のための講堂の準備 5つの古典的な音楽と、指揮の糸としての物語。 子どもたちは、ハートセーバーになるという使命に参加するために、拍手と挙手が求められます。毎日の食事の理想的な回数、活動のための毎日の朝食の重要性、朝食の時間、健康的な朝食の基本的な要素、シリアルの役割朝食で、朝食での乳製品、朝食での果物、心血管の健康のための運動の重要性、座りっぱなしのライフスタイルの役割。

生徒はちらしをしおりとして持っていくように勧められ、カップには「私はハートセーバーです」と書かれているので、家に持ち帰って活動を思い出させることができます。 NAOSの攻略パンフレットもお届けします。

テストしようとしているアクティビティは、コミュニケーションと拡散戦略で構成されています。

活動は学校の講堂で行われ、1 時間のコンサートを学校の時間内にスケジュールし、1 ターンあたり最大 50 人の子供が参加します。

活動のための講堂の準備 5つの古典的な音楽と、指揮の糸としての物語。 子どもたちは、ハートセーバーになるという使命に参加するために、拍手と挙手が求められます。毎日の食事の理想的な回数、活動のための毎日の朝食の重要性、朝食の時間、健康的な朝食の基本的な要素、シリアルの役割朝食で、朝食での乳製品、朝食での果物、心血管の健康のための運動の重要性、座りっぱなしのライフスタイルの役割。

生徒はちらしをしおりとして持っていくように勧められ、カップには「私はハートセーバーです」と書かれているので、家に持ち帰って活動を思い出させることができます。 NAOSの攻略パンフレットもお届けします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓血管の健康に関する知識と態度の変化
時間枠:介入前(ベースライン)、介入後 7 日、介入後 6 か月。
主要な結果変数は、小学校 2 年生の子供の健康な心臓の知識と態度の変化です。 2 つの修正された INUTCAM アンケートを使用して、この主要な結果変数を測定します。
介入前(ベースライン)、介入後 7 日、介入後 6 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数 (BMI)
時間枠:介入前(ベースライン)とその6か月後。
二次結果変数は、介入の瞬間とその 6 か月後に測定された BMI になります。
介入前(ベースライン)とその6か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月13日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1668-BK-148

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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