Una sperimentazione clinica di due strategie educative nella salute cardiovascolare nella popolazione infantile (SAVINHEARTS)
Uno studio clinico randomizzato a grappolo di due strategie educative nella salute cardiovascolare (CVH) nella popolazione infantile. Il progetto Salvacuori
OBIETTIVO: Valutare l'efficacia di due strategie nel rischio cardiovascolare nei bambini di 2° grado nella comunità di Madrid.
DISEGNO: trial randomizzato a grappolo con valutatore in cieco SCOPO E SOGGETTI DI STUDIO: bambini di entrambi i sessi iscritti al 2º grado nelle scuole pubbliche della comunità di Madrid. Tasso di criteri di esclusione INTERVENTO: Le scuole sono state assegnate in modo casuale a due gruppi: un gruppo sperimentale che gli investigatori hanno organizzato un concerto didattico incentrato sui messaggi cardio, un secondo gruppo o gruppo di controllo a cui ospiteranno una sana colazione come ha offerto la Comunità di Madrid.
MISURE: Il risultato finale primario è l'aumento delle risposte corrette su un test standardizzato da somministrare prima e dopo l'attività.
Gli esiti secondari saranno il miglioramento dello stesso questionario a 6 mesi e la riduzione del peso e del centro complessivo rispetto a prima dell'intervento a 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28013
- Agencia Lain Entralgo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenti il giorno dell'attività studenti di 2º classe della scuola primaria, i cui genitori avevano firmato il consenso informato a partecipare allo studio e senza criteri di esclusione al momento dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Studenti con allergie o intolleranze alimentari.
- Studenti con grave disabilità uditiva (non corretta).
- Studenti i cui genitori non hanno firmato il consenso informato per partecipare allo studio.
- Studenti con scarsa comprensione della lingua orale e scritta.
- Per aver ricevuto in precedenza interventi di sane colazioni o concerti educativi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Colazione salutare
L'attività si svolgerà presso la mensa della scuola, prevedendo 1 ora di colazione, all'interno dell'orario scolastico, con un massimo di 50 bambini per turno. Prevede la disposizione di una tovaglietta, una tazza, un piatto e due fette di pane per bambino, più 1 bottiglia da un litro di latte ogni quattro figli e bottiglia da un litro di olio ogni dodici. La mensa sarà pronta prima che entrino gli studenti. Lezione partecipativa : Numero ideale di pasti giornalieri, Importanza della colazione quotidiana per l'attività, Tempo per la colazione, Componenti di base per una sana colazione, Il ruolo dei cereali a colazione, Il ruolo dei latticini a colazione, Il ruolo della frutta a colazione, Importanza dell'esercizio fisico per la salute cardiovascolare, Il ruolo delle abitudini malsane: stile di vita sedentario. Gli studenti saranno invitati a prendere la tovaglietta e la tazza, in cui è scritto: "Sono un salvacuore", in modo che se le portino a casa e servano come promemoria dell'attività. Sarà inoltre consegnato un opuscolo sulla strategia NAOS. |
L'attività che testeremo consiste in una strategia di comunicazione e diffusione. L'attività si svolgerà nell'auditorium della scuola, prevedendo 1 ora di concerto, all'interno dell'orario scolastico, e avendo un massimo di 50 bambini per turno. Preparazione dell'auditorium per l'attività 5 brani musicali classici e una storia come filo conduttore. Ai bambini verrà chiesto di battere le mani e alzare le mani per partecipare alla missione di diventare un salva-cuore: Numero ideale di pasti giornalieri, Importanza della colazione quotidiana per l'attività, Tempo per la colazione, Componenti di base per una colazione sana, Il ruolo dei cereali a colazione, latticini a colazione, frutta a colazione, Importanza dell'esercizio fisico per la salute cardiovascolare, Il ruolo dello stile di vita sedentario. Gli studenti saranno invitati a prendere la locandina come segnalibro e su una coppa è scritto: "Sono un salvacuore", in modo che se la portino a casa e servano come promemoria dell'attività. Sarà inoltre consegnato un opuscolo sulla strategia NAOS. |
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Sperimentale: Concerti didattici
L'attività che testeremo consiste in una strategia di comunicazione e diffusione. L'attività si svolgerà nell'auditorium della scuola, prevedendo 1 ora di concerto, all'interno dell'orario scolastico, e avendo un massimo di 50 bambini per turno. Preparazione dell'auditorium per l'attività 5 brani musicali classici e una storia come filo conduttore. Ai bambini verrà chiesto di battere le mani e alzare le mani per partecipare alla missione di diventare un salva-cuore: Numero ideale di pasti giornalieri, Importanza della colazione quotidiana per l'attività, Tempo per la colazione, Componenti di base per una colazione sana, Il ruolo dei cereali a colazione, latticini a colazione, frutta a colazione, Importanza dell'esercizio fisico per la salute cardiovascolare, Il ruolo dello stile di vita sedentario. Gli studenti saranno invitati a prendere la locandina come segnalibro e su una coppa è scritto: "Sono un salvacuore", in modo che se la portino a casa e servano come promemoria dell'attività. Sarà inoltre consegnato un opuscolo sulla strategia NAOS. |
L'attività che testeremo consiste in una strategia di comunicazione e diffusione. L'attività si svolgerà nell'auditorium della scuola, prevedendo 1 ora di concerto, all'interno dell'orario scolastico, e avendo un massimo di 50 bambini per turno. Preparazione dell'auditorium per l'attività 5 brani musicali classici e una storia come filo conduttore. Ai bambini verrà chiesto di battere le mani e alzare le mani per partecipare alla missione di diventare un salva-cuore: Numero ideale di pasti giornalieri, Importanza della colazione quotidiana per l'attività, Tempo per la colazione, Componenti di base per una colazione sana, Il ruolo dei cereali a colazione, latticini a colazione, frutta a colazione, Importanza dell'esercizio fisico per la salute cardiovascolare, Il ruolo dello stile di vita sedentario. Gli studenti saranno invitati a prendere la locandina come segnalibro e su una coppa è scritto: "Sono un salvacuore", in modo che se la portino a casa e servano come promemoria dell'attività. Sarà inoltre consegnato un opuscolo sulla strategia NAOS. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle conoscenze e negli atteggiamenti nella salute cardiovascolare
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (basale) e 7 giorni dopo e 6 mesi dopo l'intervento.
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La variabile dell'esito primario saranno i cambiamenti nella conoscenza e negli atteggiamenti del cuore sano nei bambini del 2º grado della scuola primaria.
Misureremo questa variabile di esito primaria utilizzando 2 questionari INUTCAM modificati
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Prima dell'intervento (basale) e 7 giorni dopo e 6 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: prima dell'intervento (basale) e 6 mesi dopo di loro.
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La variabile di esito secondaria sarà il BMI misurato al momento dell'intervento e 6 mesi dopo.
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prima dell'intervento (basale) e 6 mesi dopo di loro.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Blanca Novella, PhD, SERMAS
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1668-BK-148
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