Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus kahdesta koulutusstrategiasta sydän- ja verisuoniterveyteen lapsiväestössä (SAVINHEARTS)

tiistai 13. tammikuuta 2015 päivittänyt: Blanca Novella, Agencia Lain Entralgo

Klusteri-satunnaistettu kliininen tutkimus kahdesta sydän- ja verisuoniterveyden koulutusstrategiasta (CVH) lapsiväestössä. Savinghearts -projekti

TAVOITE: Arvioida kahden strategian tehokkuutta sydän- ja verisuoniriskissä 2º-luokan lasten Madridin yhteisössä.

SUUNNITTELU: klusteri-satunnaistettu koe sokean arvioijan kanssa SOVELTAMISALA JA TUTKIMUSAINEET: Molempien sukupuolten lapset otettiin 2º-luokkaan Madridin yhteisön julkisiin kouluihin. Arvostelun poissulkemiskriteerit TOIMENPITEET: Koulut jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeelliseen ryhmään, jossa tutkijat järjestivät konserttiopetuksen, jossa keskityttiin kardioviestintään, toinen ryhmä tai kontrolliryhmä, jolle he isännöivät terveellisen aamiaisen, koska se on tarjonnut yhteisölle Madrid.

MITTAUKSET: Ensisijainen lopputulos on oikeiden vastausten lisääntyminen standardoidussa testissä, joka suoritetaan ennen ja jälkeen harjoituksen.

Toissijaiset tulokset ovat saman kyselylomakkeen parantaminen 6 kuukauden kohdalla ja kokonaispainon ja keskipisteen pienentyminen ennen interventiota kuuden kuukauden kuluttua siitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1730

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28013
        • Agencia Lain Entralgo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2º luokan peruskoulun oppilaat esittelevät toiminnan päivän, joiden vanhemmat olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ja ilman poissulkemiskriteerejä interventiohetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskelijat, joilla on ruoka-aineallergia tai -intoleranssi.
  • Opiskelijat, joilla on vaikea kuulovamma (ei korjattu).
  • Opiskelijat, joiden vanhemmat eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
  • Opiskelijat, jotka ymmärtävät huonosti suullista ja kirjallista kieltä.
  • Olla aiemmin saanut terveellisiä aamiaisinterventioita tai koulutuskonsertteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveellinen aamiainen

Toiminto suoritetaan koulun ruokasalissa. Aamiaiselle on varattu 1 tunti, koulun sisällä, enintään 50 lasta per vuoro. Se sisältää pöytämaton, kupin, lautasen ja kaksi leipäviipaletta lasta kohden sekä 1 -litran maitopullo jokaiselle neljälle lapselle ja 1 litran pullo öljyä jokaiselle kahdelletoista lapselle. Ruokasali laitetaan valmiiksi ennen kuin opiskelijat tulevat sisään.

Osallistuva oppitunti: Ihanteellinen määrä päivittäisiä aterioita, Päivittäisen aamiaisen merkitys aktiviteetille, Aika aamiaiselle, Peruskomponentit terveelliseen aamiaiseen, Viljojen rooli aamiaisella, Maitotuotteiden rooli aamiaisella, Hedelmien rooli aamiaisella, Liikunnan merkitys sydän- ja verisuoniterveydelle, Epäterveellisten tapojen rooli: istuva elämäntapa.

Opiskelijoita pyydetään ottamaan mukaan pöytämatto ja kuppi, johon on kirjoitettu: "Olen sydämenpelastaja", jotta he vievät ne kotiin ja toimivat muistutuksena toiminnasta.

Myös NAOS-strategian esite toimitetaan.

Toiminta, jota aiomme testata, koostuu viestintä- ja levitysstrategiasta.

Toiminta tapahtuu koulun auditoriossa, jossa konserttiin on varattu 1 tunti, kouluaikana ja enintään 50 lasta per vuoro.

Auditorion valmistelu toimintoon 5 klassista musiikkikappaletta ja tarina johdantolangana. Lapsia pyydetään taputtamaan ja nostamaan kätensä osallistuakseen sydämensäästäjäksi: Ihanteellinen määrä päivittäisiä aterioita, Päivittäisen aamiaisen merkitys aktiviteetille, Aika aamiaiselle, Peruskomponentit terveelliseen aamiaiseen, Viljojen rooli aamiaisella, maitotuotteet aamiaisella, hedelmät aamiaisella, Liikunnan merkitys sydän- ja verisuoniterveydelle, Istuvan elämäntavan rooli.

Opiskelijat pyydetään ottamaan esitelmä kirjanmerkkimuodossa ja kuppiin on kaiverrettu: "Olen sydämenpelastaja", jotta he vievät ne kotiin ja toimivat muistutuksena toiminnasta. Myös NAOS-strategialehtinen toimitetaan.

Kokeellinen: Didaktiset konsertit

Toiminta, jota aiomme testata, koostuu viestintä- ja levitysstrategiasta.

Toiminta tapahtuu koulun auditoriossa, jossa konserttiin on varattu 1 tunti, kouluaikana ja enintään 50 lasta per vuoro.

Auditorion valmistelu toimintoon 5 klassista musiikkikappaletta ja tarina johdantolangana. Lapsia pyydetään taputtamaan ja nostamaan kätensä osallistuakseen sydämensäästäjäksi: Ihanteellinen määrä päivittäisiä aterioita, Päivittäisen aamiaisen merkitys aktiviteetille, Aika aamiaiselle, Peruskomponentit terveelliseen aamiaiseen, Viljojen rooli aamiaisella, maitotuotteet aamiaisella, hedelmät aamiaisella, Liikunnan merkitys sydän- ja verisuoniterveydelle, Istuvan elämäntavan rooli.

Opiskelijat pyydetään ottamaan esitelmä kirjanmerkkimuodossa ja kuppiin on kaiverrettu: "Olen sydämenpelastaja", jotta he vievät ne kotiin ja toimivat muistutuksena toiminnasta. Myös NAOS-strategialehtinen toimitetaan.

Toiminta, jota aiomme testata, koostuu viestintä- ja levitysstrategiasta.

Toiminta tapahtuu koulun auditoriossa, jossa konserttiin on varattu 1 tunti, kouluaikana ja enintään 50 lasta per vuoro.

Auditorion valmistelu toimintoon 5 klassista musiikkikappaletta ja tarina johdantolangana. Lapsia pyydetään taputtamaan ja nostamaan kätensä osallistuakseen sydämensäästäjäksi: Ihanteellinen määrä päivittäisiä aterioita, Päivittäisen aamiaisen merkitys aktiviteetille, Aika aamiaiselle, Peruskomponentit terveelliseen aamiaiseen, Viljojen rooli aamiaisella, maitotuotteet aamiaisella, hedelmät aamiaisella, Liikunnan merkitys sydän- ja verisuoniterveydelle, Istuvan elämäntavan rooli.

Opiskelijat pyydetään ottamaan esitelmä kirjanmerkkimuodossa ja kuppiin on kaiverrettu: "Olen sydämenpelastaja", jotta he vievät ne kotiin ja toimivat muistutuksena toiminnasta. Myös NAOS-strategialehtinen toimitetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen ja asenteiden muutos sydän- ja verisuoniterveyden alalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (perustila) ja 7 päivää sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Ensisijainen tulosmuuttuja on muutokset peruskoulun 2º-luokan lasten terveen sydämen tiedossa ja asenteissa. Mittaamme tämän ensisijaisen tulosmuuttujan käyttämällä kahta muokattua INUTCAM-kyselylomaketta
Ennen toimenpidettä (perustila) ja 7 päivää sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustila) ja 6 kuukautta niiden jälkeen.
Toissijainen tulosmuuttuja on BMI, joka mitataan interventiohetkellä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
ennen interventiota (perustila) ja 6 kuukautta niiden jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1668-BK-148

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa