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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01418872
아동 인구의 심혈관 건강에 대한 두 가지 교육 전략의 임상 시험 (SAVINHEARTS)
아동 인구의 심혈관 건강(CVH)에 대한 두 가지 교육 전략의 클러스터 무작위 임상 시험. 절약하는 마음 프로젝트
목표: 마드리드 지역사회에서 2º 등급 어린이의 심혈관 위험에 대한 두 가지 전략의 효과를 평가합니다.
디자인: 맹검 평가자를 사용한 군집 무작위 시험 범위 및 연구 대상: 마드리드 지역 사회의 공립학교에서 2º 등급에 등록된 남녀 어린이. 비율 제외 기준 중재: 학교는 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 조사자가 메시지 심장 강화 운동에 초점을 맞춘 콘서트 교육을 조직한 실험 그룹, 두 번째 그룹 또는 건강한 아침 식사를 주최할 통제 그룹은 다음과 같습니다. 마드리드 .
측정: 주요 최종 결과는 활동 전후에 관리되는 표준화된 시험에서 정답의 증가입니다.
2차 결과는 6개월에 동일한 설문지를 개선하고 6개월에 개입 전보다 전반적인 무게와 중심을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28013
- Agencia Lain Entralgo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 활동 당일 참석한 초등학생의 2º 학년, 부모가 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하고 중재 당시 제외 기준 없음
제외 기준:
- 음식 알레르기 또는 과민증이 있는 학생.
- 심각한 청각 장애가 있는 학생(교정되지 않음).
- 부모가 연구 참여 동의서에 서명하지 않은 학생.
- 구두 및 서면 언어에 대한 이해가 부족한 학생.
- 이전에 건강한 아침 식사 중재 또는 교육 콘서트를 받은 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 아침 식사
활동은 학교 식당에서 수행되며, 학교 시간 내에 아침 식사로 1시간을 계획하고, 회당 최대 50명의 어린이가 참여합니다. 어린이당 테이블 매트, 컵, 접시, 빵 두 조각, 그리고 -4명의 자녀에게 우유 1리터, 12명에게 기름 1리터. 식당은 학생들이 들어오기 전에 모두 준비될 것입니다. 참여형 수업 : 이상적인 하루 식사 횟수, 활동을 위한 매일 아침 식사의 중요성, 아침 식사 시간, 건강한 아침 식사를 위한 기본 구성 요소, 아침 식사에서 곡물의 역할, 아침 식사에서 유제품의 역할, 아침 식사에서 과일의 역할, 심혈관 건강을 위한 운동의 중요성, 건강에 해로운 습관의 역할: 좌식 생활 방식. 학생들은 "나는 마음을 지키는 사람입니다. NAOS 전략에 대한 팜플렛도 전달될 예정입니다. |
테스트할 활동은 커뮤니케이션 및 확산 전략으로 구성됩니다. 이 활동은 학교 강당에서 진행되며, 학교 시간 내에 콘서트를 위해 1시간을 계획하고 회당 최대 50명의 어린이를 수용합니다. 활동을 위한 강당 준비 5개의 클래식 음악 작품과 지휘 실로서의 이야기. 아이들은 마음을 지키는 사람이 되는 임무에 참여하기 위해 박수를 치고 손을 들어야 합니다: 이상적인 일일 식사 횟수, 활동을 위한 매일 아침 식사의 중요성, 아침 식사 시간, 건강한 아침 식사를 위한 기본 구성 요소, 시리얼의 역할 아침에, 아침에 유제품, 아침에 과일, 심혈관 건강을 위한 운동의 중요성, 좌식 생활 방식의 역할. 학생들은 책갈피 형식으로 플레이 빌을 가져갈 수 있으며 컵에는 "나는 마음을 지키는 사람입니다"라고 새겨져 있어 집으로 가져가 활동을 상기시키는 역할을 합니다. NAOS 전략 팸플릿도 함께 배송됩니다. |
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실험적: 교훈적인 콘서트
테스트할 활동은 커뮤니케이션 및 확산 전략으로 구성됩니다. 이 활동은 학교 강당에서 진행되며, 학교 시간 내에 콘서트를 위해 1시간을 계획하고 회당 최대 50명의 어린이를 수용합니다. 활동을 위한 강당 준비 5개의 클래식 음악 작품과 지휘 실로서의 이야기. 아이들은 마음을 지키는 사람이 되는 임무에 참여하기 위해 박수를 치고 손을 들어야 합니다: 이상적인 일일 식사 횟수, 활동을 위한 매일 아침 식사의 중요성, 아침 식사 시간, 건강한 아침 식사를 위한 기본 구성 요소, 시리얼의 역할 아침에, 아침에 유제품, 아침에 과일, 심혈관 건강을 위한 운동의 중요성, 좌식 생활 방식의 역할. 학생들은 책갈피 형식으로 플레이 빌을 가져갈 수 있으며 컵에는 "나는 마음을 지키는 사람입니다"라고 새겨져 있어 집으로 가져가 활동을 상기시키는 역할을 합니다. NAOS 전략 팸플릿도 함께 배송됩니다. |
테스트할 활동은 커뮤니케이션 및 확산 전략으로 구성됩니다. 이 활동은 학교 강당에서 진행되며, 학교 시간 내에 콘서트를 위해 1시간을 계획하고 회당 최대 50명의 어린이를 수용합니다. 활동을 위한 강당 준비 5개의 클래식 음악 작품과 지휘 실로서의 이야기. 아이들은 마음을 지키는 사람이 되는 임무에 참여하기 위해 박수를 치고 손을 들어야 합니다: 이상적인 일일 식사 횟수, 활동을 위한 매일 아침 식사의 중요성, 아침 식사 시간, 건강한 아침 식사를 위한 기본 구성 요소, 시리얼의 역할 아침에, 아침에 유제품, 아침에 과일, 심혈관 건강을 위한 운동의 중요성, 좌식 생활 방식의 역할. 학생들은 책갈피 형식으로 플레이 빌을 가져갈 수 있으며 컵에는 "나는 마음을 지키는 사람입니다"라고 새겨져 있어 집으로 가져가 활동을 상기시키는 역할을 합니다. NAOS 전략 팸플릿도 함께 배송됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 건강에 대한 지식과 태도의 변화
기간: 개입 전(기준선)과 개입 후 7일 및 6개월 후.
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주요 결과 변수는 초등학교 2º 학년 어린이의 건강한 심장 지식 및 태도의 변화입니다.
2개의 수정된 INUTCAM 설문지를 사용하여 이 주요 결과 변수를 측정합니다.
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개입 전(기준선)과 개입 후 7일 및 6개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 개입 전(기준선)과 개입 후 6개월.
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2차 결과 변수는 중재 시점과 6개월 후 측정된 BMI입니다.
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개입 전(기준선)과 개입 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국