Un essai clinique de deux stratégies éducatives en santé cardiovasculaire chez les enfants (SAVINHEARTS)
Un essai clinique randomisé en grappes de deux stratégies éducatives en santé cardiovasculaire (CVH) dans la population infantile. Le projet Sauver les cœurs
OBJECTIF : Évaluer l'efficacité de deux stratégies de risque cardiovasculaire chez les enfants de 2e année de la communauté de Madrid.
CONCEPTION : essai randomisé en grappes avec évaluateur en aveugle PORTÉE ET SUJETS DE L'ÉTUDE : Enfants des deux sexes inscrits en 2e année dans les écoles publiques de la communauté de Madrid. Critères d'exclusion du taux INTERVENTION : Les écoles ont été réparties au hasard en deux groupes : un groupe expérimental auquel les enquêteurs ont organisé un concert d'enseignement axé sur les messages cardio, un deuxième groupe ou groupe témoin auquel ils organiseront un petit-déjeuner sain tel qu'il a été offert à la Communauté de Madrid.
MESURES: Le résultat final principal est l'augmentation des réponses correctes à un test standardisé à administrer avant et après l'activité.
Les critères de jugement secondaires seront l'amélioration du même questionnaire à 6 mois et la réduction globale du poids et du centre d'avant l'intervention à 6 mois de celle-ci.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28013
- Agencia Lain Entralgo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 2º année d'élèves du primaire présents le jour de l'activité, dont les parents avaient signé le consentement éclairé pour participer à l'étude et sans critère d'exclusion au moment de l'intervention
Critère d'exclusion:
- Élèves souffrant d'allergies ou d'intolérances alimentaires.
- Élèves ayant une déficience auditive sévère (non corrigée).
- Étudiants dont les parents n'ont pas signé le consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Élèves ayant une mauvaise compréhension de la langue orale et écrite.
- Avoir préalablement reçu des interventions de petits déjeuners sains ou des concerts éducatifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Petit-déjeuner sain
L'activité se déroulera au réfectoire de l'école, en prévoyant 1 heure pour le petit-déjeuner, pendant les heures de classe, avec un maximum de 50 enfants par tour. Il s'agit de placer un napperon, une tasse, une assiette et deux tranches de pain par enfant, plus 1 -une bouteille de lait pour quatre enfants et une bouteille d'huile d'un litre pour douze. Le réfectoire sera mis en place avant l'entrée des élèves. Cours participatif : Nombre idéal de repas quotidiens, Importance du petit-déjeuner quotidien pour l'activité, Heure du petit-déjeuner, Composants de base pour un petit-déjeuner sain, Le rôle des céréales au petit-déjeuner, Le rôle des produits laitiers au petit-déjeuner, Le rôle des fruits au petit-déjeuner, Importance de l'exercice pour la santé cardiovasculaire, Le rôle des habitudes malsaines : mode de vie sédentaire. Les élèves seront invités à prendre le napperon et le gobelet, dans lequel est inscrit : « Je suis un sauveur de cœur », pour qu'ils les ramènent chez eux et leur servent de rappel de l'activité. Une brochure de la stratégie NAOS sera également distribuée. |
L'activité que nous allons tester consiste en une stratégie de communication et de diffusion. L'activité aura lieu dans l'auditorium de l'école, en programmant 1 heure de concert, pendant les heures scolaires, et en ayant un maximum de 50 enfants par tour. Préparation de l'auditorium pour l'activité 5 pièces musicales classiques et une histoire comme fil conducteur. Il sera demandé aux enfants d'applaudir et de lever la main pour participer à la mission de devenir un sauveur de cœur : Nombre idéal de repas quotidiens, Importance du petit-déjeuner quotidien pour l'activité, Heure du petit-déjeuner, Composants de base pour un petit-déjeuner sain, Le rôle des céréales au petit-déjeuner, produits laitiers au petit-déjeuner, fruits au petit-déjeuner, importance de l'exercice pour la santé cardiovasculaire, rôle de la sédentarité. Les élèves seront invités à prendre l'affiche sous forme de marque-page et une tasse est inscrite : "Je suis un sauveur de cœur", afin qu'ils l'emportent chez eux et leur servent de rappel de l'activité. Une brochure sur la stratégie NAOS sera également distribuée. |
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Expérimental: Concerts didactiques
L'activité que nous allons tester consiste en une stratégie de communication et de diffusion. L'activité aura lieu dans l'auditorium de l'école, en programmant 1 heure de concert, pendant les heures scolaires, et en ayant un maximum de 50 enfants par tour. Préparation de l'auditorium pour l'activité 5 pièces musicales classiques et une histoire comme fil conducteur. Il sera demandé aux enfants d'applaudir et de lever la main pour participer à la mission de devenir un sauveur de cœur : Nombre idéal de repas quotidiens, Importance du petit-déjeuner quotidien pour l'activité, Heure du petit-déjeuner, Composants de base pour un petit-déjeuner sain, Le rôle des céréales au petit-déjeuner, produits laitiers au petit-déjeuner, fruits au petit-déjeuner, importance de l'exercice pour la santé cardiovasculaire, rôle de la sédentarité. Les élèves seront invités à prendre l'affiche sous forme de marque-page et une tasse est inscrite : "Je suis un sauveur de cœur", afin qu'ils l'emportent chez eux et leur servent de rappel de l'activité. Une brochure sur la stratégie NAOS sera également distribuée. |
L'activité que nous allons tester consiste en une stratégie de communication et de diffusion. L'activité aura lieu dans l'auditorium de l'école, en programmant 1 heure de concert, pendant les heures scolaires, et en ayant un maximum de 50 enfants par tour. Préparation de l'auditorium pour l'activité 5 pièces musicales classiques et une histoire comme fil conducteur. Il sera demandé aux enfants d'applaudir et de lever la main pour participer à la mission de devenir un sauveur de cœur : Nombre idéal de repas quotidiens, Importance du petit-déjeuner quotidien pour l'activité, Heure du petit-déjeuner, Composants de base pour un petit-déjeuner sain, Le rôle des céréales au petit-déjeuner, produits laitiers au petit-déjeuner, fruits au petit-déjeuner, importance de l'exercice pour la santé cardiovasculaire, rôle de la sédentarité. Les élèves seront invités à prendre l'affiche sous forme de marque-page et une tasse est inscrite : "Je suis un sauveur de cœur", afin qu'ils l'emportent chez eux et leur servent de rappel de l'activité. Une brochure sur la stratégie NAOS sera également distribuée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances et les attitudes en santé cardiovasculaire
Délai: Avant l'intervention (baseline) et 7 jours après et 6 mois après l'intervention.
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La principale variable de résultat sera les changements dans les connaissances et les attitudes cardiaques saines chez les enfants de 2e année du primaire.
Nous mesurerons cette variable de résultat primaire à l'aide de 2 questionnaires INUTCAM modifiés
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Avant l'intervention (baseline) et 7 jours après et 6 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: avant l'intervention (baseline) et 6 mois après.
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La variable de résultat secondaire sera l'IMC mesuré au moment de l'intervention et 6 mois après celle-ci.
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avant l'intervention (baseline) et 6 mois après.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Blanca Novella, PhD, SERMAS
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1668-BK-148
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