Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri egészségre vonatkozó két oktatási stratégia klinikai vizsgálata gyermekpopulációban (SAVINHEARTS)

2015. január 13. frissítette: Blanca Novella, Agencia Lain Entralgo

Két oktatási stratégia klaszter-randomizált vizsgálata a szív- és érrendszeri egészségben (CVH) a gyermekpopulációban. A Savinghearts Project

CÉLKITŰZÉS: Két stratégia hatékonyságának értékelése a kardiovaszkuláris kockázat tekintetében 2º-os gyermekeknél Madrid közösségében.

TERVEZÉS: klaszter-randomizált próba vak értékelővel A VIZSGÁLATI TERÜLET ÉS TÁRGYAI: Mindkét nemhez tartozó gyermekek 2º-os osztályba iratkoztak be a madridi közösség állami iskoláiba. Kizárási kritériumok BEAVATKOZÁS: Az iskolákat véletlenszerűen két csoportba osztották: egy kísérleti csoportba, amelyben a kutatók koncerttanítást szerveztek, amely a szívüzenetekre összpontosított, egy második csoport vagy kontrollcsoport, amelynek egészséges reggelit adnak vendégül, mivel ez a közösségnek kínált Madrid .

MÉRÉSEK: Az elsődleges végeredmény a helyes válaszok számának növekedése egy standardizált teszten, amelyet a tevékenység előtt és után adunk le.

A másodlagos eredmény az lesz, hogy a kérdőív 6 hónapos korában javul, és 6 hónapos korában csökken a teljes súly és középpont a beavatkozás előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1730

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2º osztályos általános iskolás tanulók mutatják be a tevékenység napját, akiknek szülei a beavatkozás pillanatában aláírták a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez és kizárási feltételek nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Ételallergiában vagy ételintoleranciában szenvedő tanulók.
  • Súlyos hallássérült tanulók (nem korrigálva).
  • Azok a tanulók, akiknek a szülei nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez.
  • A szóbeli és írásbeli nyelvet rosszul értő tanulók.
  • Korábban egészséges reggeli beavatkozásokon vagy ismeretterjesztő koncerteken részesült.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges reggeli

A tevékenység az iskola ebédlőjében kerül megrendezésre, 1 óra reggeli beosztással, tanítási időn belül, körönként maximum 50 gyermek részvételével. Gyermekenként egy asztali alátét, egy csésze, egy tányér és két szelet kenyér, plusz 1 - literes üveg tej minden négy gyermeknek és 1 literes üveg olaj minden tizenkettőnek. Az ebédlőt még a diákok érkezése előtt felállítják.

Részvételi lecke: Ideális napi étkezések száma, A napi reggeli fontossága a tevékenységhez, Reggelire szánt idő, Az egészséges reggeli alapelemei, A gabonapelyhek szerepe a reggelinél, A tejtermékek szerepe a reggelinél, A gyümölcsök szerepe a reggelinél, A mozgás jelentősége a szív- és érrendszer egészsége szempontjából, Az egészségtelen szokások szerepe: mozgásszegény életmód.

A tanulókat felkérik, hogy vigyék magukkal az asztali szőnyeget és a poharat, amelybe bele van írva: "Szívvédő vagyok", hogy hazavigyék és emlékeztetőül szolgáljanak a tevékenységre.

A NAOS stratégiájáról szóló brosúrát is kézbesítik.

A tesztelni kívánt tevékenység egy kommunikációs és terjesztési stratégiából áll.

A foglalkozás az iskola aulájában zajlik, 1 óra koncertre, tanítási időn belül, körönként maximum 50 gyermek részvételével.

A nézőtér felkészítése a foglalkozásra 5 klasszikus zenemű és egy mese vezénylési szálként. A gyerekeknek tapsolniuk kell és fel kell emelniük a kezüket, hogy részt vegyenek a szívkímélővé válás küldetésében: Ideális napi étkezések száma, A napi reggeli fontossága a tevékenység szempontjából, Reggelire szánt idő, Az egészséges reggeli alapvető összetevői, A gabonapelyhek szerepe reggelinél, tejtermékek reggelinél, gyümölcsök reggelinél, A mozgás jelentősége a szív- és érrendszer egészségében, A mozgásszegény életmód szerepe.

A tanulókat felkérik, hogy könyvjelzőként vigyék magukkal a játéktáblát, és egy csészére ráírják: "Szívvédő vagyok", így hazavihetik őket, és emlékeztetőül szolgálhatnak a tevékenységre. A NAOS stratégiai füzetet is kézbesítik.

Kísérleti: Didaktikai koncertek

A tesztelni kívánt tevékenység egy kommunikációs és terjesztési stratégiából áll.

A foglalkozás az iskola aulájában zajlik, 1 óra koncertre, tanítási időn belül, körönként maximum 50 gyermek részvételével.

A nézőtér felkészítése a foglalkozásra 5 klasszikus zenemű és egy mese vezénylési szálként. A gyerekeknek tapsolniuk kell és fel kell emelniük a kezüket, hogy részt vegyenek a szívkímélővé válás küldetésében: Ideális napi étkezések száma, A napi reggeli fontossága a tevékenység szempontjából, Reggelire szánt idő, Az egészséges reggeli alapvető összetevői, A gabonapelyhek szerepe reggelinél, tejtermékek reggelinél, gyümölcsök reggelinél, A mozgás jelentősége a szív- és érrendszer egészségében, A mozgásszegény életmód szerepe.

A tanulók felkérést kapnak, hogy könyvjelző formátumban vegyék magukkal a játéktáblát, és egy csészére ráírják: "Szívvédő vagyok", így hazavihetik őket, és emlékeztetőül szolgálhatnak a tevékenységre. A NAOS stratégiai füzetet is kézbesítik.

A tesztelni kívánt tevékenység egy kommunikációs és terjesztési stratégiából áll.

A foglalkozás az iskola aulájában zajlik, 1 óra koncertre, tanítási időn belül, körönként maximum 50 gyermek részvételével.

A nézőtér felkészítése a foglalkozásra 5 klasszikus zenemű és egy mese vezénylési szálként. A gyerekeknek tapsolniuk kell és fel kell emelniük a kezüket, hogy részt vegyenek a szívkímélővé válás küldetésében: Ideális napi étkezések száma, A napi reggeli fontossága a tevékenység szempontjából, Reggelire szánt idő, Az egészséges reggeli alapvető összetevői, A gabonapelyhek szerepe reggelinél, tejtermékek reggelinél, gyümölcsök reggelinél, A mozgás jelentősége a szív- és érrendszer egészségében, A mozgásszegény életmód szerepe.

A tanulókat felkérik, hogy könyvjelzőként vigyék magukkal a játéktáblát, és egy csészére ráírják: "Szívvédő vagyok", így hazavihetik őket, és emlékeztetőül szolgálhatnak a tevékenységre. A NAOS stratégiai füzetet is kézbesítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri egészséggel kapcsolatos ismeretek és attitűdök változása
Időkeret: A beavatkozás előtt (alapvonal) és a beavatkozás után 7 nappal és 6 hónappal a beavatkozás után.
Az elsődleges kimeneti változó az egészséges szívvel kapcsolatos ismeretek és attitűdök változása lesz az általános iskola 2º-os osztályában. Ezt az elsődleges kimeneti változót 2 módosított INUTCAM kérdőív segítségével mérjük
A beavatkozás előtt (alapvonal) és a beavatkozás után 7 nappal és 6 hónappal a beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: a beavatkozás előtt (alapállapot) és 6 hónappal utánuk.
A másodlagos kimeneti változó a beavatkozás pillanatában és 6 hónappal azután mért BMI lesz.
a beavatkozás előtt (alapállapot) és 6 hónappal utánuk.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1668-BK-148

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel