Ensayo clínico de dos estrategias educativas en salud cardiovascular en población infantil (SAVINHEARTS)
Ensayo clínico aleatorizado por conglomerados de dos estrategias educativas en salud cardiovascular (CVH) en población infantil. El proyecto Savinghearts
OBJETIVO: Evaluar la efectividad de dos estrategias en riesgo cardiovascular en niños de 2º de primaria de la comunidad de Madrid.
DISEÑO: ensayo aleatorizado por conglomerados con evaluador ciego ÁMBITO Y SUJETOS DE ESTUDIO: Niños de ambos sexos matriculados en 2º de primaria en colegios públicos de la comunidad de Madrid. Tasa de criterios de exclusión INTERVENCIÓN: Los colegios fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo experimental al que los investigadores organizaron un concierto didáctico centrado en mensajes cardio, un segundo grupo o grupo de control al que se les ofreció un desayuno saludable como el que viene ofreciendo la Comunidad de madrileño
MEDICIONES: El resultado final primario es el aumento de respuestas correctas en una prueba estandarizada que se administrará antes y después de la actividad.
Los resultados secundarios serán, la mejora del mismo cuestionario a los 6 meses y la reducción del peso global y del centro desde antes de la intervención a los 6 meses de la misma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28013
- Agencia Lain Entralgo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alumnos de 2º de primaria presentes el día de la actividad, cuyos padres habían firmado el consentimiento informado para participar en el estudio y sin criterios de exclusión en el momento de la intervención
Criterio de exclusión:
- Estudiantes con alergias o intolerancias alimentarias.
- Estudiantes con discapacidad auditiva severa (no corregida).
- Estudiantes cuyos padres no firmaron el consentimiento informado para participar en el estudio.
- Estudiantes con poca comprensión del lenguaje oral y escrito.
- Haber recibido previamente intervenciones de desayunos saludables o conciertos educativos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Desayuno saludable
La actividad se realizará en el comedor del colegio, programando 1 hora para el desayuno, dentro del horario escolar, con un máximo de 50 niños por turno. Consiste en colocar un mantel, una taza, un plato y dos rebanadas de pan por niño, más 1 Botella de leche de 1 litro por cada cuatro niños y botella de aceite de 1 litro por cada doce. El comedor estará listo antes de que entren los estudiantes. Lección participativa: Número ideal de comidas diarias, Importancia del desayuno diario para la actividad, Tiempo para el desayuno, Componentes básicos para un desayuno saludable, El papel de los cereales en el desayuno, El papel de los productos lácteos en el desayuno, El papel de las frutas en el desayuno, Importancia del ejercicio para la salud cardiovascular, El papel de los hábitos no saludables: sedentarismo. Se invitará a los alumnos a llevar el mantel y la copa, en la que está escrito: “Soy un salvacorazones”, para que se los lleven a casa y les sirvan de recuerdo de la actividad. También se entregará un folleto de la estrategia NAOS. |
La actividad que vamos a ensayar consiste en una estrategia de comunicación y difusión. La actividad se desarrollará en el salón de actos del colegio, programando 1 hora de concierto, dentro del horario lectivo, y con un máximo de 50 niños por turno. Preparación del auditorio para la actividad 5 piezas musicales clásicas y un cuento como hilo conductor. Se pedirá a los niños que aplaudan y levanten la mano para participar en la misión de convertirse en salvacorazones: Número ideal de comidas diarias, Importancia del desayuno diario para la actividad, Hora del desayuno, Componentes básicos para un desayuno saludable, El papel de los cereales en el desayuno, lácteos en el desayuno, frutas en el desayuno, Importancia del ejercicio para la salud cardiovascular, El papel del sedentarismo. Se invitará a los alumnos a llevar la cartelera en formato marcapáginas y se inscribirá en una copa: “Soy un salvacorazones”, para que se las lleven a casa y les sirvan de recuerdo de la actividad. También se entregará un folleto de estrategia NAOS. |
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Experimental: Conciertos didácticos
La actividad que vamos a ensayar consiste en una estrategia de comunicación y difusión. La actividad se desarrollará en el salón de actos del colegio, programando 1 hora de concierto, dentro del horario lectivo, y con un máximo de 50 niños por turno. Preparación del auditorio para la actividad 5 piezas musicales clásicas y un cuento como hilo conductor. Se pedirá a los niños que aplaudan y levanten la mano para participar en la misión de convertirse en salvacorazones: Número ideal de comidas diarias, Importancia del desayuno diario para la actividad, Hora del desayuno, Componentes básicos para un desayuno saludable, El papel de los cereales en el desayuno, lácteos en el desayuno, frutas en el desayuno, Importancia del ejercicio para la salud cardiovascular, El papel del sedentarismo. Se invitará a los alumnos a llevar la cartelera en formato marcapáginas y se inscribirá en una copa: “Soy un salvacorazones”, para que se las lleven a casa y les sirvan de recuerdo de la actividad. También se entregará un folleto de estrategia NAOS. |
La actividad que vamos a ensayar consiste en una estrategia de comunicación y difusión. La actividad se desarrollará en el salón de actos del colegio, programando 1 hora de concierto, dentro del horario lectivo, y con un máximo de 50 niños por turno. Preparación del auditorio para la actividad 5 piezas musicales clásicas y un cuento como hilo conductor. Se pedirá a los niños que aplaudan y levanten la mano para participar en la misión de convertirse en salvacorazones: Número ideal de comidas diarias, Importancia del desayuno diario para la actividad, Hora del desayuno, Componentes básicos para un desayuno saludable, El papel de los cereales en el desayuno, lácteos en el desayuno, frutas en el desayuno, Importancia del ejercicio para la salud cardiovascular, El papel del sedentarismo. Se invitará a los alumnos a llevar la cartelera en formato marcapáginas y se inscribirá en una copa: “Soy un salvacorazones”, para que se las lleven a casa y les sirvan de recuerdo de la actividad. También se entregará un folleto de estrategia NAOS. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de conocimientos y actitudes en salud cardiovascular
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (basal) y 7 días después y 6 meses después de la intervención.
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La variable de resultado primaria serán los cambios en los conocimientos y actitudes sobre un corazón sano en los niños de 2º grado de primaria.
Mediremos esta variable de resultado primaria usando 2 cuestionarios INUTCAM modificados
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Antes de la intervención (basal) y 7 días después y 6 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (línea de base) y 6 meses después de las mismas.
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La variable de desenlace secundaria será el IMC medido al momento de la intervención y 6 meses después de la misma.
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antes de la intervención (línea de base) y 6 meses después de las mismas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Blanca Novella, PhD, SERMAS
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1668-BK-148
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