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下肢切断者のトレッドミルトレーニング

2013年1月8日 更新者：Eric Lamberg、Stony Brook University
足を切断した人の多くは、リハビリが終わっても歩くのが困難です。 この研究の目的は、トレッドミルでの大量の歩行練習が機能的能力を向上させることができるかどうかを確認することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膝下、膝上、または膝上での脚の切断
  • 義足で歩く能力
  • プロテーゼを少なくとも 6 か月間快適に装着できる
  • 現在歩行訓練のための理学療法を受けていない
  • 中程度の強度の運動プログラムに耐えることができる

除外基準:

  • 運動能力を制限する重度の心疾患または肺疾患のある人。
  • 歩く能力を制限するほどの不快感や痛みがある人。
  • 断端または反対側の足に活動的な傷がある人。
  • 体重が 360 ポンドを超える人、または身長が 6'11 インチを超える人は、計量システムがそれ以上の荷重や高さに対応できないためです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：体重サポートなし
他の：トレッドミルトレーニング
このプログラムでは、ボランティア参加者は 10 ～ 12 週間にわたって 15 回のセッションに参加し、合計 13.5 時間を費やす必要があります。 参加者の脚、バランス、および歩行能力の評価を含む最初のテスト セッションがあります。 プログラム全体には、週に 3 回、4 週間にわたって行われる 12 回のトレッドミル トレーニングの訪問、トレーニング完了の 1 週間後のトレーニング後のテスト セッション、およびトレーニングの完了の 4 週間後のフォローアップ テスト セッションが含まれます。
実験的：体重サポート
他の：トレッドミルトレーニング
このプログラムでは、ボランティア参加者は 10 ～ 12 週間にわたって 15 回のセッションに参加し、合計 13.5 時間を費やす必要があります。 参加者の脚、バランス、および歩行能力の評価を含む最初のテスト セッションがあります。 プログラム全体には、週に 3 回、4 週間にわたって行われる 12 回のトレッドミル トレーニングの訪問、トレーニング完了の 1 週間後のトレーニング後のテスト セッション、およびトレーニングの完了の 4 週間後のフォローアップ テスト セッションが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テストでのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、トレーニング後、1か月のフォローアップ
参加者は 3 回評価されます: ベースライン、トレーニング プロトコル完了の 1 週間後、トレーニング プロトコル完了の 1 か月後
ベースライン、トレーニング後、1か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stony Brook University

捜査官

  • 主任研究者：Eric Lamberg, EdD, PT、Stony Brook University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月8日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009-0573-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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