Entraînement sur tapis roulant avec des personnes amputées des membres inférieurs
8 janvier 2013 mis à jour par: Eric Lamberg, Stony Brook University
De nombreuses personnes amputées d'une jambe ont des difficultés à marcher même après avoir terminé leur rééducation.
Le but de cette étude est de voir si une grande quantité de pratique de la marche sur un tapis roulant peut améliorer les capacités fonctionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Amputation de la jambe sous le genou, à travers le genou ou au-dessus du genou
- Capacité à marcher avec une prothèse
- Confortablement équipé d'une prothèse pendant au moins 6 mois
- Ne reçoit pas actuellement de physiothérapie pour l'entraînement à la marche
- Capable de tolérer un programme d'exercices d'intensité modérée
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes d'une maladie cardiaque ou pulmonaire grave qui limite leur capacité à faire de l'exercice.
- Les personnes souffrant de trop d'inconfort et/ou de douleurs qui limitent leur capacité à marcher.
- Les personnes ayant des plaies actives sur leur membre résiduel ou leur pied controlatéral.
- Les personnes pesant plus de 360 lb ou mesurant plus de 6 pi 11 po, car le système de pesée ne peut pas supporter une charge ou une taille supérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Pas de support de poids corporel
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Le programme exige que les participants bénévoles assistent à 15 séances sur 10 à 12 semaines avec un engagement de temps total de 13,5 heures.
Il y a une session de test initiale qui comprend une évaluation des jambes, de l'équilibre et des capacités de marche du participant.
L'ensemble du programme comprend 12 visites de formation sur tapis roulant qui ont lieu trois fois par semaine pendant quatre semaines, une session de test post-formation une semaine après la fin de la formation et une session de test de suivi quatre semaines après la fin de la formation.
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EXPÉRIMENTAL: Soutien du poids corporel
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Le programme exige que les participants bénévoles assistent à 15 séances sur 10 à 12 semaines avec un engagement de temps total de 13,5 heures.
Il y a une session de test initiale qui comprend une évaluation des jambes, de l'équilibre et des capacités de marche du participant.
L'ensemble du programme comprend 12 visites de formation sur tapis roulant qui ont lieu trois fois par semaine pendant quatre semaines, une session de test post-formation une semaine après la fin de la formation et une session de test de suivi quatre semaines après la fin de la formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base lors d'un test de marche de 6 minutes
Délai: Baseline, après la formation, 1 mois de suivi
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Les participants seront évalués 3 fois : Baseline, 1 semaine après avoir terminé le protocole de formation, puis 1 mois après avoir terminé le protocole de formation
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Baseline, après la formation, 1 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
18 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-0573-1
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