Futópadon végzett edzés alsó végtag amputáltokkal
2013. január 8. frissítette: Eric Lamberg, Stony Brook University
Sok lábamputációval rendelkező embernek még a rehabilitációja után is nehézségei vannak a járásban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a futópadon végzett sok gyaloglás javíthatja-e a funkcionális képességeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Láb amputáció, amely térd alatt, térden keresztül vagy térd felett történik
- Képes protézissel járni
- Kényelmesen felszerelve protézissel legalább 6 hónapig
- Jelenleg nem részesül fizikoterápiában a járásképzés miatt
- Képes elviselni egy közepes intenzitású edzésprogramot
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- vagy tüdőbetegségben szenvedők, amelyek korlátozzák a testmozgást.
- Azok az emberek, akiknél túl sok kellemetlenség és/vagy fájdalom van, ami korlátozza járási képességüket.
- Olyan emberek, akiknek aktív sebük van a maradék végtagjukon vagy az ellenoldali lábukon.
- Azok az emberek, akiknek súlya meghaladja a 360 fontot, vagy magasabbak 6'11 hüvelyknél, mivel a mérleg nélküli rendszer nem bír el nagyobb terhelést vagy magasságot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nincs testsúly támogatás
|
A program megköveteli, hogy az önkéntes résztvevők 15 ülésen vegyenek részt 10-12 héten keresztül, összesen 13,5 óra lekötéssel.
Van egy kezdeti teszt, amely magában foglalja a résztvevő lábainak, egyensúlyának és járási képességeinek felmérését.
A teljes program 12 futópados edzéslátogatásból áll, amelyekre hetente háromszor kerül sor négy héten keresztül, egy edzés utáni tesztet egy héttel az edzés befejezése után, és egy utólagos tesztet az edzés befejezése után négy héttel.
|
|
KÍSÉRLETI: Testsúly támogatás
|
A program megköveteli, hogy az önkéntes résztvevők 15 ülésen vegyenek részt 10-12 héten keresztül, összesen 13,5 óra lekötéssel.
Van egy kezdeti teszt, amely magában foglalja a résztvevő lábainak, egyensúlyának és járási képességeinek felmérését.
A teljes program 12 futópados edzéslátogatásból áll, amelyekre hetente háromszor kerül sor négy héten keresztül, egy edzés utáni tesztet egy héttel az edzés befejezése után, és egy utólagos tesztet az edzés befejezése után négy héttel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás az alapvonalhoz képest 6 perces séta tesztben
Időkeret: Alaphelyzet, edzés után, 1 hónapos követés
|
A résztvevők értékelése 3 alkalommal történik: alaphelyzetben, 1 héttel az edzési protokoll teljesítése után, majd 1 hónappal az edzési protokoll teljesítése után
|
Alaphelyzet, edzés után, 1 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-0573-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .