下肢截肢者的跑步机训练
2013年1月8日 更新者：Eric Lamberg、Stony Brook University
许多腿部截肢的人即使在完成康复后也难以行走。
本研究的目的是了解在跑步机上进行大量步行练习是否可以提高功能能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝盖以下、膝盖以下或膝盖以上的腿部截肢
- 能够使用假肢行走
- 舒适地安装假肢至少 6 个月
- 目前没有接受步态训练的物理治疗
- 能够承受中等强度的锻炼计划
排除标准：
- 患有限制运动能力的严重心脏或肺部疾病的人。
- 因不适和/或疼痛过多而限制其行走能力的人。
- 残肢或对侧足有活动性伤口的人。
- 体重超过 360 磅或身高超过 6 英尺 11 英寸的人，因为失重系统无法承受任何更大的负载或高度。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：无体重支撑
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该计划要求志愿者参与者在 10 到 12 周内参加 15 场会议，总时间承诺为 13.5 小时。
有一个初始测试环节，其中包括对参与者的腿部、平衡和步行能力的评估。
整个计划包括 12 次跑步机训练访问，每周进行 3 次，持续 4 周，训练完成后一周的训练后测试，以及训练完成后 4 周的后续测试。
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实验性的：体重支撑
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该计划要求志愿者参与者在 10 到 12 周内参加 15 场会议，总时间承诺为 13.5 小时。
有一个初始测试环节，其中包括对参与者的腿部、平衡和步行能力的评估。
整个计划包括 12 次跑步机训练访问，每周进行 3 次，持续 4 周，训练完成后一周的训练后测试，以及训练完成后 4 周的后续测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行测试中基线的变化
大体时间：基线、培训后、1 个月随访
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参与者将接受 3 次评估：基线、完成培训方案后 1 周，以及完成培训方案后 1 个月
|
基线、培训后、1 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Lamberg, EdD, PT、Stony Brook University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月17日
首次发布 (估计)
2011年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月8日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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