Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopbandtraining met geamputeerden van de onderste ledematen

8 januari 2013 bijgewerkt door: Eric Lamberg, Stony Brook University
Veel mensen met een beenamputatie hebben na hun revalidatie moeite met lopen. Het doel van deze studie is om te zien of een grote hoeveelheid looptraining op een loopband de functionele vaardigheden kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beenamputatie onder de knie, door de knie of boven de knie
  • Mogelijkheid om te lopen met prothese
  • Minimaal 6 maanden comfortabel uitgerust met een prothese
  • Krijgt momenteel geen fysiotherapie voor looptraining
  • In staat om een ​​oefenprogramma met matige intensiteit te verdragen

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een ernstige hart- of longziekte die het vermogen om te oefenen beperkt.
  • Mensen met te veel ongemak en/of pijn die hun vermogen om te lopen beperkt.
  • Mensen met actieve wonden aan hun stomp of contralaterale voet.
  • Mensen die meer dan 360 pond wegen of langer zijn dan 6'11 "omdat het onweegsysteem geen grotere lading of hoogte kan dragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Geen ondersteuning van het lichaamsgewicht
Ander: Loopband training
Het programma vereist dat vrijwillige deelnemers 15 sessies bijwonen gedurende 10 tot 12 weken met een totale tijdsbesteding van 13,5 uur. Er is een eerste testsessie met een beoordeling van de benen, het evenwicht en het loopvermogen van de deelnemer. Het volledige programma omvat 12 loopbandtrainingsbezoeken die gedurende vier weken driemaal per week plaatsvinden, een testsessie na de training één week na voltooiing van de training en een vervolgtestsessie vier weken na voltooiing van de training.
EXPERIMENTEEL: Ondersteuning van het lichaamsgewicht
Ander: Loopband training
Het programma vereist dat vrijwillige deelnemers 15 sessies bijwonen gedurende 10 tot 12 weken met een totale tijdsbesteding van 13,5 uur. Er is een eerste testsessie met een beoordeling van de benen, het evenwicht en het loopvermogen van de deelnemer. Het volledige programma omvat 12 loopbandtrainingsbezoeken die gedurende vier weken driemaal per week plaatsvinden, een testsessie na de training één week na voltooiing van de training en een vervolgtestsessie vier weken na voltooiing van de training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van baseline in een looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Baseline, na training, 1 maand follow-up
Deelnemers worden 3 keer beoordeeld: Baseline, 1 week na voltooiing van het trainingsprotocol en vervolgens 1 maand na voltooiing van het trainingsprotocol
Baseline, na training, 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stony Brook University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-0573-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren