Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink na běžeckém pásu s pacienty po amputaci dolních končetin

8. ledna 2013 aktualizováno: Eric Lamberg, Stony Brook University
Mnoho lidí s amputací nohy má potíže s chůzí i po ukončení rehabilitace. Účelem této studie je zjistit, zda velké množství cvičení chůze na běžeckém pásu může zlepšit funkční schopnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Amputace nohy, která je buď pod kolenem, přes koleno nebo nad kolenem
  • Schopnost chodit s protetikou
  • Pohodlně vybavena protézou po dobu minimálně 6 měsíců
  • V současné době nedostávám fyzikální terapii pro trénink chůze
  • Je schopen tolerovat cvičební program střední intenzity

Kritéria vyloučení:

  • Lidé se závažným srdečním nebo plicním onemocněním, které omezuje schopnost cvičení.
  • Lidé s příliš velkým nepohodlím a/nebo bolestí, která omezuje jejich schopnost chodit.
  • Lidé s aktivními ranami na zbytkové končetině nebo kontralaterálním chodidle.
  • Lidé, kteří váží více než 360 liber nebo jsou vyšší než 6'11", protože odvažovací systém nemůže unést žádné větší zatížení nebo výšku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Žádná podpora tělesné hmotnosti
Jiný: Trénink na běžeckém pásu
Program vyžaduje, aby se dobrovolní účastníci zúčastnili 15 sezení v průběhu 10 až 12 týdnů s celkovým časovým závazkem 13,5 hodiny. Probíhá úvodní testovací sezení, které zahrnuje posouzení nohou, rovnováhy a chůze účastníka. Celý program zahrnuje 12 tréninkových návštěv na běžeckém pásu, které se konají třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, jeden týden po ukončení tréninku testovací sezení po tréninku a následné testování čtyři týdny po dokončení tréninku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Podpora tělesné hmotnosti
Jiný: Trénink na běžeckém pásu
Program vyžaduje, aby se dobrovolní účastníci zúčastnili 15 sezení v průběhu 10 až 12 týdnů s celkovým časovým závazkem 13,5 hodiny. Probíhá úvodní testovací sezení, které zahrnuje posouzení nohou, rovnováhy a chůze účastníka. Celý program zahrnuje 12 tréninkových návštěv na běžeckém pásu, které se konají třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, jeden týden po ukončení tréninku testovací sezení po tréninku a následné testování čtyři týdny po dokončení tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v 6minutovém testu chůze
Časové okno: Výchozí stav, po tréninku, 1 měsíc sledování
Účastníci budou hodnoceni 3krát: základní stav, 1 týden po dokončení tréninkového protokolu a poté 1 měsíc po dokončení tréninkového protokolu
Výchozí stav, po tréninku, 1 měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stony Brook University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

18. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-0573-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink na běžeckém pásu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit