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Allenamento su tapis roulant con amputati degli arti inferiori

8 gennaio 2013 aggiornato da: Eric Lamberg, Stony Brook University
Molte persone con un'amputazione della gamba hanno difficoltà a camminare anche dopo aver terminato la riabilitazione. Lo scopo di questo studio è vedere se una grande quantità di pratica di camminata su un tapis roulant può migliorare le capacità funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stony Brook University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Amputazione della gamba sotto il ginocchio, attraverso il ginocchio o sopra il ginocchio
  • Capacità di camminare con protesi
  • Comodamente dotato di una protesi per almeno 6 mesi
  • Attualmente non riceve terapia fisica per l'allenamento della deambulazione
  • In grado di tollerare un programma di esercizi di intensità moderata

Criteri di esclusione:

  • Persone con gravi malattie cardiache o polmonari che limitano la capacità di esercitare.
  • Persone con troppo disagio e/o dolore che limitano la loro capacità di camminare.
  • Persone con ferite attive sull'arto residuo o sul piede controlaterale.
  • Le persone che pesano più di 360 libbre o sono più alte di 6'11 "poiché il sistema di sbilanciamento non può supportare carichi o altezze maggiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Nessun supporto per il peso corporeo
Altro: Allenamento su tapis roulant
Il programma richiede ai partecipanti volontari di partecipare a 15 sessioni nell'arco di 10-12 settimane con un impegno di tempo totale di 13,5 ore. C'è una sessione di test iniziale che include una valutazione delle gambe, dell'equilibrio e delle capacità di deambulazione del partecipante. L'intero programma include 12 visite di allenamento su tapis roulant che si svolgono tre volte alla settimana per quattro settimane, una sessione di test post-allenamento una settimana dopo il completamento della formazione e una sessione di test di follow-up quattro settimane dopo il completamento della formazione.
SPERIMENTALE: Supporto del peso corporeo
Altro: Allenamento su tapis roulant
Il programma richiede ai partecipanti volontari di partecipare a 15 sessioni nell'arco di 10-12 settimane con un impegno di tempo totale di 13,5 ore. C'è una sessione di test iniziale che include una valutazione delle gambe, dell'equilibrio e delle capacità di deambulazione del partecipante. L'intero programma include 12 visite di allenamento su tapis roulant che si svolgono tre volte alla settimana per quattro settimane, una sessione di test post-allenamento una settimana dopo il completamento della formazione e una sessione di test di follow-up quattro settimane dopo il completamento della formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Basale, dopo l'allenamento, 1 mese di follow-up
I partecipanti saranno valutati 3 volte: basale, 1 settimana dopo aver completato il protocollo di allenamento e poi 1 mese dopo aver completato il protocollo di allenamento
Basale, dopo l'allenamento, 1 mese di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stony Brook University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

18 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-0573-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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