Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Laufbandtraining mit Amputierten der unteren Extremitäten

8. Januar 2013 aktualisiert von: Eric Lamberg, Stony Brook University
Viele Menschen mit einer Beinamputation haben auch nach Abschluss der Rehabilitation Schwierigkeiten beim Gehen. Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob eine große Menge an Gehübungen auf einem Laufband die funktionellen Fähigkeiten verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beinamputation, die entweder unterhalb des Knies, durch das Knie oder oberhalb des Knies erfolgt
  • Gehfähigkeit mit Prothese
  • Komfortable Versorgung mit einer Prothese für mindestens 6 Monate
  • Erhält derzeit keine Physiotherapie zur Gehschulung
  • Kann ein Trainingsprogramm mit moderater Intensität tolerieren

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit schweren Herz- oder Lungenerkrankungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränken.
  • Menschen mit zu starken Beschwerden und/oder Schmerzen, die ihre Gehfähigkeit einschränken.
  • Menschen mit aktiven Wunden am Stumpf oder am kontralateralen Fuß.
  • Personen, die mehr als 360 Pfund wiegen oder größer als 6 Fuß 11 Zoll sind, da das Unwiegesystem keine größere Last oder Größe tragen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Keine Unterstützung des Körpergewichts
Sonstiges: Laufband-Training
Das Programm erfordert, dass freiwillige Teilnehmer 15 Sitzungen über 10 bis 12 Wochen mit einem Gesamtzeitaufwand von 13,5 Stunden besuchen. Es gibt eine erste Testsitzung, die eine Bewertung der Beine, des Gleichgewichts und der Gehfähigkeiten des Teilnehmers umfasst. Das gesamte Programm umfasst 12 Trainingsbesuche auf dem Laufband, die vier Wochen lang dreimal pro Woche stattfinden, eine Testsitzung nach dem Training eine Woche nach Abschluss des Trainings und eine Nachtestsitzung vier Wochen nach Abschluss des Trainings.
EXPERIMENTAL: Unterstützung des Körpergewichts
Sonstiges: Laufband-Training
Das Programm erfordert, dass freiwillige Teilnehmer 15 Sitzungen über 10 bis 12 Wochen mit einem Gesamtzeitaufwand von 13,5 Stunden besuchen. Es gibt eine erste Testsitzung, die eine Bewertung der Beine, des Gleichgewichts und der Gehfähigkeiten des Teilnehmers umfasst. Das gesamte Programm umfasst 12 Trainingsbesuche auf dem Laufband, die vier Wochen lang dreimal pro Woche stattfinden, eine Testsitzung nach dem Training eine Woche nach Abschluss des Trainings und eine Nachtestsitzung vier Wochen nach Abschluss des Trainings.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von Baseline im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline, nach dem Training, 1 Monat Follow-up
Die Teilnehmer werden dreimal bewertet: Baseline, 1 Woche nach Abschluss des Trainingsprotokolls und dann 1 Monat nach Abschluss des Trainingsprotokolls
Baseline, nach dem Training, 1 Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stony Brook University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-0573-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laufband-Training

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren