Tredemølletrening med amputerte underekstremiteter
8. januar 2013 oppdatert av: Eric Lamberg, Stony Brook University
Mange med en benamputasjon har problemer med å gå selv etter at de er ferdige med rehabiliteringen.
Hensikten med denne studien er å se om en stor mengde gangetrening på tredemølle kan forbedre funksjonsevnen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Benamputasjon som enten er under kneet, gjennom kneet eller over kneet
- Evne til å gå med protese
- Komfortabelt utstyrt med protese i minst 6 måneder
- Får for tiden ikke fysioterapi for gangtrening
- I stand til å tolerere et treningsprogram med moderat intensitet
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig hjerte- eller lungesykdom som begrenser evnen til å trene.
- Personer med for mye ubehag og/eller smerte som begrenser deres evne til å gå.
- Personer med aktive sår på gjenværende lem eller kontralateral fot.
- Personer som veier mer enn 360lbs eller er høyere enn 6'11" som unweighting-systemet kan ikke støtte noen større belastning eller høyde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen kroppsvektstøtte
|
Programmet krever at frivillige deltakere deltar på 15 økter over 10 til 12 uker med en total tidsforpliktelse på 13,5 timer.
Det er en innledende testøkt som inkluderer en vurdering av deltakerens ben, balanse og gangevner.
Hele programmet inkluderer 12 tredemølletreningsbesøk som finner sted tre ganger per uke i fire uker, en testøkt etter trening en uke etter fullført trening, og en oppfølgingstestøkt fire uker etter fullført trening.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kroppsvektstøtte
|
Programmet krever at frivillige deltakere deltar på 15 økter over 10 til 12 uker med en total tidsforpliktelse på 13,5 timer.
Det er en innledende testøkt som inkluderer en vurdering av deltakerens ben, balanse og gangevner.
Hele programmet inkluderer 12 tredemølletreningsbesøk som finner sted tre ganger per uke i fire uker, en testøkt etter trening en uke etter fullført trening, og en oppfølgingstestøkt fire uker etter fullført trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra baseline i 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, etter trening, 1 måneds oppfølging
|
Deltakerne vil bli vurdert 3 ganger: Baseline, 1 uke etter å ha fullført treningsprotokollen, og deretter 1 måned etter å ha fullført treningsprotokollen
|
Baseline, etter trening, 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
18. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-0573-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .