Löpbandsträning med amputerade i nedre extremiteter
8 januari 2013 uppdaterad av: Eric Lamberg, Stony Brook University
Många med en benamputation har svårt att gå även efter att de avslutat sin rehabilitering.
Syftet med denna studie är att se om en stor mängd gångträning på ett löpband kan förbättra funktionsförmågan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Benamputation som är antingen under knät, genom knät eller ovanför knät
- Förmåga att gå med protes
- Bekvämt utrustad med protes i minst 6 månader
- Får för närvarande inte sjukgymnastik för gångträning
- Kan tolerera ett träningsprogram med måttlig intensitet
Exklusions kriterier:
- Personer med allvarlig hjärt- eller lungsjukdom som begränsar träningsförmågan.
- Personer med för mycket obehag och/eller smärta som begränsar deras förmåga att gå.
- Personer med aktiva sår på sin kvarvarande lem eller kontralateral fot.
- Människor som väger mer än 360lbs eller är längre än 6'11" eftersom avvägningssystemet kan inte bära någon större belastning eller höjd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inget kroppsviktstöd
|
Programmet kräver att frivilliga deltagare deltar i 15 sessioner under 10 till 12 veckor med en total tidsåtgång på 13,5 timmar.
Det finns en första testsession som inkluderar en bedömning av deltagarens ben, balans och gångförmåga.
Hela programmet inkluderar 12 träningsbesök på löpbandet som äger rum tre gånger per vecka under fyra veckor, ett testpass efter träning en vecka efter avslutad träning och ett uppföljande testpass fyra veckor efter avslutad träning.
|
|
EXPERIMENTELL: Stöd för kroppsvikt
|
Programmet kräver att frivilliga deltagare deltar i 15 sessioner under 10 till 12 veckor med en total tidsåtgång på 13,5 timmar.
Det finns en första testsession som inkluderar en bedömning av deltagarens ben, balans och gångförmåga.
Hela programmet inkluderar 12 träningsbesök på löpbandet som äger rum tre gånger per vecka under fyra veckor, ett testpass efter träning en vecka efter avslutad träning och ett uppföljande testpass fyra veckor efter avslutad träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt från Baseline i 6 minuters promenadtest
Tidsram: Baslinje, efter träning, 1 månads uppföljning
|
Deltagarna kommer att bedömas 3 gånger: baslinje, 1 vecka efter att ha slutfört träningsprotokollet och sedan 1 månad efter att ha slutfört träningsprotokollet
|
Baslinje, efter träning, 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
18 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-0573-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .