- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01419288
Trening na bieżni z osobami po amputacji kończyn dolnych
8 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Eric Lamberg, Stony Brook University
Wiele osób po amputacji nogi ma trudności z chodzeniem nawet po zakończeniu rehabilitacji.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy duża ilość ćwiczeń na bieżni może poprawić zdolności funkcjonalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amputacja nogi poniżej kolana, przez kolano lub powyżej kolana
- Możliwość chodzenia z protezą
- Wygodne noszenie protezy przez co najmniej 6 miesięcy
- Obecnie nie otrzymuje fizjoterapii w celu treningu chodu
- Potrafi tolerować program ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ciężką chorobą serca lub płuc, która ogranicza zdolność do ćwiczeń.
- Osoby ze zbyt dużym dyskomfortem i/lub bólem, który ogranicza ich zdolność chodzenia.
- Osoby z aktywnymi ranami na kikucie lub przeciwnej stopie.
- Osoby, które ważą więcej niż 360 funtów lub są wyższe niż 6'11", ponieważ system odważania nie może utrzymać większego obciążenia ani wzrostu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Brak wsparcia masy ciała
|
Program wymaga od uczestników-wolontariuszy wzięcia udziału w 15 sesjach trwających od 10 do 12 tygodni, przy całkowitym poświęceniu 13,5 godziny.
Istnieje wstępna sesja testowa, która obejmuje ocenę nóg uczestnika, równowagi i zdolności chodzenia.
Cały program obejmuje 12 wizyt treningowych na bieżni, które odbywają się trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, potreningową sesję testową tydzień po zakończeniu treningu oraz kontrolną sesję testową cztery tygodnie po zakończeniu treningu.
|
EKSPERYMENTALNY: Wsparcie masy ciała
|
Program wymaga od uczestników-wolontariuszy wzięcia udziału w 15 sesjach trwających od 10 do 12 tygodni, przy całkowitym poświęceniu 13,5 godziny.
Istnieje wstępna sesja testowa, która obejmuje ocenę nóg uczestnika, równowagi i zdolności chodzenia.
Cały program obejmuje 12 wizyt treningowych na bieżni, które odbywają się trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, potreningową sesję testową tydzień po zakończeniu treningu oraz kontrolną sesję testową cztery tygodnie po zakończeniu treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od linii bazowej w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po treningu, 1 miesiąc obserwacji
|
Uczestnicy będą oceniani 3 razy: Wyjściowo, 1 tydzień po zakończeniu protokołu szkolenia, a następnie 1 miesiąc po zakończeniu protokołu szkolenia
|
Linia bazowa, po treningu, 1 miesiąc obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-0573-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening na bieżni
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNieznanyPorażenie mózgowe (CP)Izrael
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony