Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening na bieżni z osobami po amputacji kończyn dolnych

8 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Eric Lamberg, Stony Brook University
Wiele osób po amputacji nogi ma trudności z chodzeniem nawet po zakończeniu rehabilitacji. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy duża ilość ćwiczeń na bieżni może poprawić zdolności funkcjonalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amputacja nogi poniżej kolana, przez kolano lub powyżej kolana
  • Możliwość chodzenia z protezą
  • Wygodne noszenie protezy przez co najmniej 6 miesięcy
  • Obecnie nie otrzymuje fizjoterapii w celu treningu chodu
  • Potrafi tolerować program ćwiczeń o umiarkowanej intensywności

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ciężką chorobą serca lub płuc, która ogranicza zdolność do ćwiczeń.
  • Osoby ze zbyt dużym dyskomfortem i/lub bólem, który ogranicza ich zdolność chodzenia.
  • Osoby z aktywnymi ranami na kikucie lub przeciwnej stopie.
  • Osoby, które ważą więcej niż 360 funtów lub są wyższe niż 6'11", ponieważ system odważania nie może utrzymać większego obciążenia ani wzrostu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Brak wsparcia masy ciała
Program wymaga od uczestników-wolontariuszy wzięcia udziału w 15 sesjach trwających od 10 do 12 tygodni, przy całkowitym poświęceniu 13,5 godziny. Istnieje wstępna sesja testowa, która obejmuje ocenę nóg uczestnika, równowagi i zdolności chodzenia. Cały program obejmuje 12 wizyt treningowych na bieżni, które odbywają się trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, potreningową sesję testową tydzień po zakończeniu treningu oraz kontrolną sesję testową cztery tygodnie po zakończeniu treningu.
EKSPERYMENTALNY: Wsparcie masy ciała
Program wymaga od uczestników-wolontariuszy wzięcia udziału w 15 sesjach trwających od 10 do 12 tygodni, przy całkowitym poświęceniu 13,5 godziny. Istnieje wstępna sesja testowa, która obejmuje ocenę nóg uczestnika, równowagi i zdolności chodzenia. Cały program obejmuje 12 wizyt treningowych na bieżni, które odbywają się trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, potreningową sesję testową tydzień po zakończeniu treningu oraz kontrolną sesję testową cztery tygodnie po zakończeniu treningu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po treningu, 1 miesiąc obserwacji
Uczestnicy będą oceniani 3 razy: Wyjściowo, 1 tydzień po zakończeniu protokołu szkolenia, a następnie 1 miesiąc po zakończeniu protokołu szkolenia
Linia bazowa, po treningu, 1 miesiąc obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-0573-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening na bieżni

3
Subskrybuj