- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01419288
Juoksumattoharjoittelu alaraajojen amputeilla
tiistai 8. tammikuuta 2013 päivittänyt: Eric Lamberg, Stony Brook University
Monilla ihmisillä, joilla on jalka amputaatio, on vaikeuksia kävellä jopa kuntoutuksensa jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko runsas kävelyharjoittelu juoksumatolla parantaa toimintakykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jalan amputaatio, joka on joko polven alapuolella, polven läpi tai polven yläpuolella
- Kyky kävellä proteesin kanssa
- Mukavasti varustettu proteesilla vähintään 6 kuukauden ajan
- Ei tällä hetkellä saa fysioterapiaa kävelyharjoitteluun
- Pystyy sietämään kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on vakava sydän- tai keuhkosairaus, joka rajoittaa harjoittelua.
- Ihmiset, joilla on liikaa epämukavuutta ja/tai kipua, joka rajoittaa heidän kykyään kävellä.
- Ihmiset, joilla on aktiivisia haavoja jäljellä olevassa raajassa tai vastakkaista jalkaterästä.
- Ihmiset, jotka painavat yli 360 paunaa tai ovat pitkiä kuin 6'11", koska punnitusjärjestelmä ei kestä suurempaa kuormaa tai korkeutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei kehon painon tukea
|
Ohjelma edellyttää, että vapaaehtoiset osallistujat osallistuvat 15 istuntoon 10–12 viikon aikana ja joiden yhteenlaskettu aika on 13,5 tuntia.
On ensimmäinen testausistunto, joka sisältää arvioinnin osallistujan jaloista, tasapainosta ja kävelykyvystä.
Koko ohjelma sisältää 12 juoksumattoharjoituskäyntiä, jotka järjestetään kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, harjoituksen jälkeisen testauksen viikon kuluttua harjoittelun päättymisestä ja seurantatestin neljän viikon kuluttua harjoituksen päättymisestä.
|
|
KOKEELLISTA: Kehon painon tuki
|
Ohjelma edellyttää, että vapaaehtoiset osallistujat osallistuvat 15 istuntoon 10–12 viikon aikana ja joiden yhteenlaskettu aika on 13,5 tuntia.
On ensimmäinen testausistunto, joka sisältää arvioinnin osallistujan jaloista, tasapainosta ja kävelykyvystä.
Koko ohjelma sisältää 12 juoksumattoharjoituskäyntiä, jotka järjestetään kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, harjoituksen jälkeisen testauksen viikon kuluttua harjoittelun päättymisestä ja seurantatestin neljän viikon kuluttua harjoituksen päättymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta lähtötasosta 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Perustaso harjoituksen jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Osallistujia arvioidaan 3 kertaa: Perustaso, 1 viikko harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen ja sitten 1 kuukausi harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen
|
Perustaso harjoituksen jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 18. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 10. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-0573-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juoksumatto koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa