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Treinamento em esteira com amputados de membros inferiores

8 de janeiro de 2013 atualizado por: Eric Lamberg, Stony Brook University
Muitas pessoas com amputação de perna têm dificuldade para andar mesmo depois de terem terminado a reabilitação. O objetivo deste estudo é verificar se uma grande quantidade de prática de caminhada em esteira pode melhorar as habilidades funcionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Amputação de perna abaixo do joelho, através do joelho ou acima do joelho
  • Capacidade de andar com prótese
  • Confortavelmente equipado com uma prótese por pelo menos 6 meses
  • Atualmente não está recebendo fisioterapia para treinamento de marcha
  • Capaz de tolerar um programa de exercícios de intensidade moderada

Critério de exclusão:

  • Pessoas com doença cardíaca ou pulmonar grave que limita a capacidade de se exercitar.
  • Pessoas com muito desconforto e/ou dor que restringem sua capacidade de andar.
  • Pessoas com feridas ativas no membro residual ou no pé contralateral.
  • Pessoas que pesam mais de 360 ​​lbs ou têm mais de 6'11" de altura, pois o sistema de redução de peso não pode suportar nenhuma carga ou altura maior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Sem suporte de peso corporal
Outro: Treinamento em esteira
O programa exige que os participantes voluntários participem de 15 sessões durante 10 a 12 semanas, com um compromisso de tempo total de 13,5 horas. Há uma sessão de teste inicial que inclui uma avaliação das pernas, equilíbrio e habilidades de caminhada do participante. Todo o programa inclui 12 visitas de treinamento em esteira que ocorrem três vezes por semana durante quatro semanas, uma sessão de teste pós-treino uma semana após a conclusão do treinamento e uma sessão de teste de acompanhamento quatro semanas após a conclusão do treinamento.
EXPERIMENTAL: Suporte de peso corporal
Outro: Treinamento em esteira
O programa exige que os participantes voluntários participem de 15 sessões durante 10 a 12 semanas, com um compromisso de tempo total de 13,5 horas. Há uma sessão de teste inicial que inclui uma avaliação das pernas, equilíbrio e habilidades de caminhada do participante. Todo o programa inclui 12 visitas de treinamento em esteira que ocorrem três vezes por semana durante quatro semanas, uma sessão de teste pós-treino uma semana após a conclusão do treinamento e uma sessão de teste de acompanhamento quatro semanas após a conclusão do treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, após o treinamento, acompanhamento de 1 mês
Os participantes serão avaliados 3 vezes: linha de base, 1 semana após a conclusão do protocolo de treinamento e 1 mês após a conclusão do protocolo de treinamento
Linha de base, após o treinamento, acompanhamento de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stony Brook University

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-0573-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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