Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løbebåndstræning med amputerede underekstremiteter

8. januar 2013 opdateret af: Eric Lamberg, Stony Brook University
Mange mennesker med en benamputation har svært ved at gå, selv efter at de er færdige med deres genoptræning. Formålet med denne undersøgelse er at se, om en stor mængde gangtræning på et løbebånd kan forbedre funktionelle evner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Benamputation, der enten er under knæet, gennem knæet eller over knæet
  • Evne til at gå med protese
  • Komfortabelt udstyret med en protese i mindst 6 måneder
  • Modtager ikke i øjeblikket fysioterapi til gangtræning
  • I stand til at tolerere et træningsprogram med moderat intensitet

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med alvorlig hjerte- eller lungesygdom, der begrænser evnen til at træne.
  • Mennesker med for meget ubehag og/eller smerte, der begrænser deres evne til at gå.
  • Mennesker med aktive sår på deres resterende lem eller kontralateral fod.
  • Personer, der vejer mere end 360 lbs eller er højere end 6'11" som afvejningssystemet, kan ikke understøtte nogen større belastning eller højde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen kropsvægtstøtte
Andet: Træning af løbebånd
Programmet kræver, at frivillige deltagere deltager i 15 sessioner over 10 til 12 uger med en samlet tidsforpligtelse på 13,5 timer. Der er en indledende testsession, der inkluderer en vurdering af deltagerens ben, balance og gangevner. Hele programmet inkluderer 12 træningsbesøg på løbebånd, der finder sted tre gange om ugen i fire uger, en testsession efter træning en uge efter afslutning af træningen og en opfølgende testsession fire uger efter afslutning af træningen.
EKSPERIMENTEL: Støtte til kropsvægt
Andet: Træning af løbebånd
Programmet kræver, at frivillige deltagere deltager i 15 sessioner over 10 til 12 uger med en samlet tidsforpligtelse på 13,5 timer. Der er en indledende testsession, der inkluderer en vurdering af deltagerens ben, balance og gangevner. Hele programmet inkluderer 12 træningsbesøg på løbebånd, der finder sted tre gange om ugen i fire uger, en testsession efter træning en uge efter afslutning af træningen og en opfølgende testsession fire uger efter afslutning af træningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, efter træning, 1 måneds opfølgning
Deltagerne vil blive vurderet 3 gange: Baseline, 1 uge efter at have gennemført træningsprotokollen og derefter 1 måned efter at have gennemført træningsprotokollen
Baseline, efter træning, 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2011

Først opslået (SKØN)

18. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-0573-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk amputation af underekstremitet

Kliniske forsøg med Træning af løbebånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner