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Entrenamiento en caminadora con amputados de las extremidades inferiores

8 de enero de 2013 actualizado por: Eric Lamberg, Stony Brook University
Muchas personas con una pierna amputada tienen dificultad para caminar incluso después de haber terminado su rehabilitación. El propósito de este estudio es ver si una gran cantidad de práctica de caminar en una caminadora puede mejorar las habilidades funcionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Amputación de pierna por debajo de la rodilla, a través de la rodilla o por encima de la rodilla
  • Capacidad para caminar con prótesis.
  • Cómodamente equipado con una prótesis durante al menos 6 meses
  • Actualmente no recibe fisioterapia para el entrenamiento de la marcha.
  • Capaz de tolerar un programa de ejercicio de intensidad moderada

Criterio de exclusión:

  • Personas con enfermedades cardíacas o pulmonares graves que limitan la capacidad para hacer ejercicio.
  • Personas con demasiada incomodidad y/o dolor que restringe su capacidad para caminar.
  • Personas con heridas activas en muñón o pie contralateral.
  • Personas que pesen más de 360 ​​libras o midan más de 6'11" ya que el sistema de despesaje no puede soportar mayor carga ni altura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Sin soporte de peso corporal
Otro: Entrenamiento en caminadora
El programa requiere que los participantes voluntarios asistan a 15 sesiones durante 10 a 12 semanas con un compromiso de tiempo total de 13,5 horas. Hay una sesión de prueba inicial que incluye una evaluación de las piernas, el equilibrio y las habilidades para caminar del participante. El programa completo incluye 12 visitas de entrenamiento en cinta rodante que se realizan tres veces por semana durante cuatro semanas, una sesión de prueba posterior al entrenamiento una semana después de completar el entrenamiento y una sesión de prueba de seguimiento cuatro semanas después de completar el entrenamiento.
EXPERIMENTAL: Soporte de peso corporal
Otro: Entrenamiento en caminadora
El programa requiere que los participantes voluntarios asistan a 15 sesiones durante 10 a 12 semanas con un compromiso de tiempo total de 13,5 horas. Hay una sesión de prueba inicial que incluye una evaluación de las piernas, el equilibrio y las habilidades para caminar del participante. El programa completo incluye 12 visitas de entrenamiento en cinta rodante que se realizan tres veces por semana durante cuatro semanas, una sesión de prueba posterior al entrenamiento una semana después de completar el entrenamiento y una sesión de prueba de seguimiento cuatro semanas después de completar el entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, después del entrenamiento, 1 mes de seguimiento
Los participantes serán evaluados 3 veces: al inicio, 1 semana después de completar el protocolo de entrenamiento y luego 1 mes después de completar el protocolo de entrenamiento.
Línea de base, después del entrenamiento, 1 mes de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stony Brook University

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-0573-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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