Тренировка на беговой дорожке с ампутированными конечностями
8 января 2013 г. обновлено: Eric Lamberg, Stony Brook University
Многие люди с ампутацией ноги испытывают трудности при ходьбе даже после окончания реабилитации.
Цель этого исследования — выяснить, может ли большое количество упражнений на беговой дорожке улучшить функциональные способности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ампутация ноги ниже колена, через колено или выше колена
- Возможность ходить с протезом
- Комфортное ношение протеза не менее 6 мес.
- В настоящее время не получает физиотерапию для тренировки ходьбы
- Способен переносить программу упражнений средней интенсивности
Критерий исключения:
- Люди с тяжелыми сердечными или легочными заболеваниями, которые ограничивают способность к физическим упражнениям.
- Люди со слишком сильным дискомфортом и/или болью, которые ограничивают их способность ходить.
- Люди с активными ранами на культе или контралатеральной ступне.
- Люди, которые весят более 360 фунтов или выше 6 футов 11 дюймов, поскольку система развешивания не может выдерживать большую нагрузку или рост.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нет поддержки веса тела
|
Программа требует, чтобы участники-добровольцы посетили 15 занятий в течение 10-12 недель с общей продолжительностью 13,5 часов.
Существует начальная сессия тестирования, которая включает в себя оценку ног участника, равновесия и способности ходить.
Вся программа включает в себя 12 тренировок на беговой дорожке, которые проводятся три раза в неделю в течение четырех недель, послетренировочное тестирование через неделю после завершения обучения и последующее тестирование через четыре недели после завершения обучения.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поддержка веса тела
|
Программа требует, чтобы участники-добровольцы посетили 15 занятий в течение 10-12 недель с общей продолжительностью 13,5 часов.
Существует начальная сессия тестирования, которая включает в себя оценку ног участника, равновесия и способности ходить.
Вся программа включает в себя 12 тренировок на беговой дорожке, которые проводятся три раза в неделю в течение четырех недель, послетренировочное тестирование через неделю после завершения обучения и последующее тестирование через четыре недели после завершения обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, после обучения, наблюдение через 1 месяц
|
Участники будут оцениваться 3 раза: исходный уровень, через 1 неделю после завершения протокола обучения и затем через 1 месяц после завершения протокола обучения.
|
Исходный уровень, после обучения, наблюдение через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-0573-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .