HIV/AIDS 関連の末梢神経障害に伴う痛みと睡眠障害を管理するための下肢の副子固定

最終的に後天性免疫不全症候群の発症につながるヒト免疫不全ウイルスとともに生きる人々の医学的管理は、1980 年代初頭のパンデミックの始まり以来、劇的に進歩しました。 管理と予防の進歩にも関わらず、世界中で 3,300 万人がこのウイルスに感染していると推定されています。 このうち、HIV/AIDS とともに生きる 110 万人が米国に居住しており、毎年この合計に 56,000 人の新規感染者が追加されています。 医療提供者は、高齢化する「HIV/AIDS とともに生きる人々」（PLWA）において、効果的な抗レトロウイルス治療介入を提供しながら、望ましくない副作用を監視するという微妙なバランスを達成することが求められています。 実際、先進国ではPLWAの平均余命は伸び続け、非感染者と同等に近づいている。

痛みや睡眠障害は、一般的に線維筋痛症、関節炎、慢性肝疾患、HIV/AIDS などの慢性全身疾患に関連しています。 PLWA 317 人のコホートから収集されたデータによると、そのうちの 55% が痛みの増加と睡眠障害を経験し、HIV/AIDS とともに生きることに関連する症状の上位 4 つにランク付けされたことが示されています。 報告されている有病率では、痛みと睡眠障害の前に、自己報告による疲労と眠気だけが報告されていました。 全身疾患が睡眠に及ぼす影響を検討したところ、急速眼球運動（レム睡眠）、ノンレム睡眠段階の変化、および睡眠障害の増加が、HIV 疾患からエイズへの進行に関連していることが示唆されています。さらに、その研究でPLWAが経験した睡眠障害の変動の26%は、痛みやその他の心理社会的要因によるものでした。

末梢神経障害 (PN) は、HIV/AIDS の長期生存に関連する最も一般的な合併症の 1 つです。 全PLWAの30～60％が病気の経過中のある時点でPNを発症すると推定されており、病気がHIVからAIDSに進行するにつれて、この患者集団では有病率の増加が見られます。 神経障害がある場合には機能障害も報告されています。 さまざまな著者が、末梢神経系に損傷がある人の歩行の質、歩行速度、総歩行距離に大きな違いがあると報告しています。 HIV 感染症の医学的管理は進歩しているにもかかわらず、抗レトロウイルス療法の現在の時代において、痛みや睡眠障害など、HIV/AIDS とともに生きることに関連して一般的に経験される症状の直接的な影響は、文献で広く報告されていません。

著者とその同僚が実施した最近のパイロット研究では、夜間の下肢（LE）副木固定の使用により、痛みと睡眠障害の管理において有望な結果が示されました。 このパイロット研究デザインは、PN を伴う 22 名の PLWA を含むクロスオーバー研究であり、3 週間の両側下副木適用の痛みと睡眠に対する効果を評価しました。 このパイロット研究では、痛みと睡眠スコアの両方で 20% の改善が報告されました。 さらに、痛みと睡眠スコアに対する中程度の効果量が見つかりました。 結果は、副木適用の鎮痛効果が、下部副木適用の中止後も数週間持続することを示唆した。 これらの結果は、比較的少数の患者サンプルを使用し、副木装着後の長期追跡調査を行わずに得られました。 最後に、その研究では、痛みの抑制の原因が下腿への完全接触保護シースの適用によるものなのか、それとも添え木による足首関節の短期間の固定によるものなのかを判断できませんでした。

目的と仮説

したがって、この研究の目的および主な目的は、HIV/AIDS 関連の PN を患う人々の疼痛および睡眠障害の管理を、両側 LE スプリントの使用と両側 LE スプリントライナー適用の対照/プラセボ介入とを比較して評価することです。 主な目的の帰無仮説は次のとおりです。

• 両側 LE スプリントと、3 週間および 6 週間適用した後にのみスプリントライナーを使用して得られたものとの間で、痛みと睡眠スコアに差はありません。
• ベースラインと6週間のLEスプリント適用後との間で、痛みと睡眠スコアに差はありません。

第 2 の目的は、機能到達テストと 6 分間歩行テストによって測定される、機能に影響を与える要因を特定することです。 HIV/AIDS 関連の神経障害が存在する場合の痛みや睡眠障害との関係。