Underekstremitetsskinne til håndtering af smerter og søvnforstyrrelser forbundet med hiv/aids-relateret perifer neuropati

Den medicinske behandling af mennesker, der lever med den humane immundefektvirus, der i sidste ende fører til udviklingen af ​​erhvervet immundefektsyndrom, er udviklet dramatisk siden begyndelsen af ​​pandemien i begyndelsen af ​​1980'erne. På trods af fremskridt inden for håndtering og forebyggelse anslås det, at 33 millioner mennesker verden over er inficeret med denne virus. Af dem bor 1,1 millioner mennesker, der lever med hiv/aids, i USA, mens 56.000 nye tilfælde føjes til dette samlede antal hvert år. Medicinske udbydere er udfordret til at opnå en delikat balance mellem at tilbyde effektive antiretrovirale terapeutiske interventioner og samtidig overvåge uønskede bivirkninger i en aldrende befolkning af "People Living with HIV/AIDS" (PLWA). Faktisk er den forventede levetid for PLWA fortsat med at stige i den industrialiserede verden og nærmer sig paritet med ikke-inficerede individer.

Smerter og søvnforstyrrelser er almindeligvis forbundet med kroniske systemiske sygdomme som fibromyalgi, gigt, kronisk leversygdom og HIV/AIDS. Data indsamlet fra en kohorte på 317 PLWA indikerer, at 55 % af dem oplevede og rangerede stigninger i smerte og søvnforstyrrelser blandt de fire øverste symptomer forbundet med at leve med HIV/AIDS. Smerter og søvnforstyrrelser gik kun forud for rapporteret prævalens af selvrapporteret træthed og døsighed. En gennemgang af systemiske sygdommes indvirkning på søvnen tyder på, at ændringer i hurtige øjenbevægelser (REM), ikke-REM-søvnstadier samt en stigning i søvnforstyrrelser er forbundet med HIV-sygdommens progression til AIDS; desuden blev 26 % af variansen i søvnforstyrrelser oplevet af PLWA i denne undersøgelse tilskrevet smerte og andre psykosociale faktorer.

Perifer neuropati (PN) er blandt de mest almindelige komplikationer forbundet med langtidsoverlevelse med HIV/AIDS. Det anslås, at 30-60% af alle PLWA vil udvikle PN på et tidspunkt i løbet af sygdomsforløbet, med en øget prævalens set i denne patientpopulation, efterhånden som sygdommen udvikler sig fra HIV til AIDS. Funktionelle svækkelser er også blevet rapporteret ved tilstedeværelse af neuropatier. Forskellige forfattere har rapporteret signifikante forskelle i gangkvalitet, ganghastighed og total gået distance hos personer med skade på det perifere nervesystem. På trods af fremskridt inden for medicinsk behandling af HIV-infektion, er den direkte indvirkning af almindeligt oplevede symptomer forbundet med at leve med HIV/AIDS, såsom smerter og søvnforstyrrelser i den nuværende æra af antiretroviral terapi, ikke blevet rapporteret omfattende i litteraturen.

I en nylig pilotundersøgelse, udført af denne forfatter og kolleger, viste brugen af ​​natlig underekstremitet (LE) skinne lovende resultater i håndteringen af ​​smerter og søvnforstyrrelser. Dette pilotstudiedesign var et crossover-studie, der inkluderede 22 PLWA med PN og evaluerede virkningerne af en tre-ugers bilateral påføring af nedre skinner på smerte og søvn. En 20% forbedring i både smerte- og søvnscore blev rapporteret i denne pilotundersøgelse. Derudover blev der fundet en moderat effektstørrelse for smerte- og søvnscore. Resultaterne tydede på, at den smertestillende effekt af påføringen af ​​skinne varede ved i en periode på adskillige uger efter seponering af den nedre skinnepåføring. Disse resultater blev opnået ved brug af et relativt lille udsnit af patienter og uden en langsigtet opfølgning post-skinnepåføring. Endelig kunne denne undersøgelse ikke fastslå, om kilden til smertehæmningen skyldtes påføringen af ​​en fuld kontakt beskyttende kappe på underbenet eller den kortvarige immobilisering ved ankelleddene, som skinnerne gav.

Formål og hypoteser

Derfor er formålet og det primære formål med denne undersøgelse at evaluere håndteringen af ​​smerter og søvnforstyrrelser hos mennesker, der lever med HIV/AIDS-relateret PN med brug af bilaterale LE-skinner versus en kontrol/placebo-intervention af bilateral LE-skinneforing. Nulhypoteserne for det primære mål er:

• Der er ingen forskel i smerte- og søvnscore mellem de bilaterale LE-skinner og dem, der kun opnås ved brug af skinneforing efter en tre og seks ugers påføring.
• Der er ingen forskel i smerte- og søvnscore mellem baseline og efter en seks ugers LE-skinnepåføring.

Det sekundære mål er at identificere faktorer, der påvirker funktionen, målt ved test af funktionel rækkevidde og seks minutters gangtest; og deres forhold til smerte og søvnforstyrrelser i nærvær af HIV/AIDS-relateret neuropati.