Schienung der unteren Extremitäten zur Behandlung von Schmerzen und Schlafstörungen im Zusammenhang mit HIV/AIDS-bedingter peripherer Neuropathie

Die medizinische Behandlung von Menschen, die mit dem Humanen Immundefizienzvirus leben, das letztendlich zur Entwicklung des erworbenen Immundefizienzsyndroms führt, hat seit Beginn der Pandemie in den frühen 1980er Jahren dramatische Fortschritte gemacht. Trotz Fortschritten in Management und Prävention sind schätzungsweise 33 Millionen Menschen weltweit mit diesem Virus infiziert. Davon leben 1,1 Millionen Menschen mit HIV/AIDS in den Vereinigten Staaten, und jedes Jahr kommen 56.000 neue Fälle hinzu. Medizinische Anbieter stehen vor der Herausforderung, ein empfindliches Gleichgewicht zwischen der Bereitstellung wirksamer antiretroviraler therapeutischer Interventionen und der Überwachung unerwünschter Nebenwirkungen in einer alternden Bevölkerung von „Menschen mit HIV/AIDS“ (PLWA) zu finden. Tatsächlich ist die Lebenserwartung von Menschen mit HIV in der industrialisierten Welt weiter gestiegen und nähert sich der Lebenserwartung nicht infizierter Personen an.

Schmerzen und Schlafstörungen gehen häufig mit chronischen Systemerkrankungen wie Fibromyalgie, Arthritis, chronischen Lebererkrankungen und HIV/AIDS einher. Daten aus einer Kohorte von 317 Menschen mit HIV/AIDS zeigen, dass 55 % von ihnen eine Zunahme von Schmerzen und Schlafstörungen erlebten und zu den vier häufigsten Symptomen im Zusammenhang mit dem Leben mit HIV/AIDS zählten. Schmerzen und Schlafstörungen gingen in der berichteten Prävalenz nur durch selbstberichtete Müdigkeit und Schläfrigkeit voraus. Eine Überprüfung der Auswirkungen systemischer Erkrankungen auf den Schlaf legt nahe, dass Veränderungen bei schnellen Augenbewegungen (REM), Nicht-REM-Schlafstadien sowie eine Zunahme von Schlafstörungen mit dem Fortschreiten der HIV-Erkrankung zu AIDS verbunden sind; Darüber hinaus wurden 26 % der Varianz der Schlafstörungen, die Menschen mit HIV in dieser Studie erlebten, auf Schmerzen und andere psychosoziale Faktoren zurückgeführt.

Periphere Neuropathie (PN) gehört zu den häufigsten Komplikationen im Zusammenhang mit dem Langzeitüberleben von HIV/AIDS. Es wird geschätzt, dass 30–60 % aller Menschen mit HIV irgendwann im Krankheitsverlauf an PN erkranken, wobei die Prävalenz bei dieser Patientengruppe zunimmt, wenn die Krankheit von HIV zu AIDS übergeht. Auch bei Vorliegen von Neuropathien wurde über funktionelle Beeinträchtigungen berichtet. Verschiedene Autoren haben über signifikante Unterschiede in der Gangqualität, der Gehgeschwindigkeit und der zurückgelegten Gesamtstrecke bei Personen mit einer Schädigung des peripheren Nervensystems berichtet. Trotz der Fortschritte bei der medizinischen Behandlung von HIV-Infektionen wurde in der Literatur nicht ausführlich über die direkten Auswirkungen häufig auftretender Symptome im Zusammenhang mit dem Leben mit HIV/AIDS wie Schmerzen und Schlafstörungen in der aktuellen Ära der antiretroviralen Therapie berichtet.

In einer kürzlich von diesem Autor und Kollegen durchgeführten Pilotstudie zeigte der Einsatz nächtlicher Schienen für die unteren Extremitäten (LE) vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von Schmerzen und Schlafstörungen. Bei diesem Pilotstudiendesign handelte es sich um eine Crossover-Studie, die 22 Menschen mit HIV und PN umfasste und die Auswirkungen einer dreiwöchigen bilateralen Unterkieferschienenanwendung auf Schmerzen und Schlaf untersuchte. In dieser Pilotstudie wurde über eine 20-prozentige Verbesserung sowohl der Schmerz- als auch der Schlafwerte berichtet. Darüber hinaus wurde eine moderate Effektgröße für Schmerz- und Schlafwerte festgestellt. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die analgetische Wirkung der Schienenanwendung über einen Zeitraum von mehreren Wochen nach Absetzen der unteren Schienenanwendung anhielt. Diese Ergebnisse wurden anhand einer relativ kleinen Stichprobe von Patienten und ohne eine langfristige Nachbeobachtung nach der Schienenanwendung erzielt. Schließlich konnte in dieser Studie nicht festgestellt werden, ob die Ursache der Schmerzhemmung auf das Anlegen einer Vollkontaktschutzhülle am Unterschenkel oder auf die kurzfristige Ruhigstellung der Sprunggelenke durch die Schienen zurückzuführen war.

Zweck und Hypothesen

Daher besteht der Zweck und das Hauptziel dieser Studie darin, die Behandlung von Schmerzen und Schlafstörungen bei Menschen mit HIV/AIDS-bedingter PN unter Verwendung bilateraler LE-Schienen im Vergleich zu einer Kontroll-/Placebo-Intervention der bilateralen LE-Schieneneinlage zu bewerten. Die Nullhypothesen für das primäre Ziel sind:

• Es gibt keinen Unterschied in den Schmerz- und Schlafwerten zwischen den bilateralen LE-Schienen und denen, die mit den Schieneneinlagen erst nach einer drei- und sechswöchigen Anwendung erhalten wurden.
• Es gibt keinen Unterschied in den Schmerz- und Schlafwerten zwischen dem Ausgangswert und dem Ergebnis nach einer sechswöchigen LE-Schienenanwendung.

Das sekundäre Ziel besteht darin, Faktoren zu identifizieren, die die Funktion beeinflussen, gemessen durch den funktionellen Reichweitentest und den Sechs-Minuten-Gehtest; und ihr Zusammenhang mit Schmerzen und Schlafstörungen bei Vorliegen einer HIV/AIDS-bedingten Neuropathie.