Talas de membros inferiores para controlar a dor e os distúrbios do sono associados à neuropatia periférica relacionada ao HIV/AIDS

O tratamento médico de pessoas que vivem com o Vírus da Imunodeficiência Humana, que acaba levando ao desenvolvimento da Síndrome de Imunodeficiência Adquirida, progrediu dramaticamente desde o início da pandemia no início dos anos 80. Apesar dos avanços no manejo e prevenção, estima-se que 33 milhões de pessoas em todo o mundo estejam infectadas com esse vírus. Desses, 1,1 milhão de pessoas vivendo com HIV/AIDS residem nos Estados Unidos, enquanto 56.000 novos casos são adicionados a esse total a cada ano. Os provedores médicos são desafiados a alcançar um equilíbrio delicado entre a oferta de intervenções terapêuticas anti-retrovirais eficazes e o monitoramento de efeitos colaterais indesejados em uma população envelhecida de "Pessoas Vivendo com HIV/AIDS" (PLWA). De fato, a expectativa de vida de PLWA continuou a aumentar no mundo industrializado, aproximando-se da paridade com indivíduos não infectados.

Dor e distúrbios do sono são comumente associados a doenças sistêmicas crônicas, como fibromialgia, artrite, doença hepática crônica e HIV/AIDS. Os dados coletados de uma coorte de 317 PLWA indicam que 55% deles experimentaram e classificaram aumentos na dor e distúrbios do sono entre os quatro principais sintomas associados a viver com HIV/AIDS. Dor e distúrbios do sono só foram precedidos na prevalência relatada por fadiga e sonolência auto-relatadas. Uma revisão do impacto das doenças sistêmicas no sono sugere que as alterações nos estágios do sono REM (movimento rápido dos olhos), não REM, bem como um aumento nos distúrbios do sono estão associados à progressão da doença do HIV para AIDS; além disso, 26% da variação nos distúrbios do sono experimentados por PLWA naquele estudo foi atribuído à dor e outros fatores psicossociais.

A neuropatia periférica (NP) está entre as complicações mais comuns associadas à sobrevida em longo prazo com HIV/AIDS. Estima-se que 30-60% de todas as PLWA desenvolverão PN em algum momento durante o curso da doença, com aumento da prevalência observada nessa população de pacientes à medida que a doença progride do HIV para a AIDS. Comprometimentos funcionais também foram relatados na presença de neuropatias. Diferentes autores relataram diferenças significativas na qualidade da marcha, velocidade de caminhada e distância total percorrida em indivíduos com lesão do sistema nervoso periférico. Apesar dos avanços no tratamento médico da infecção pelo HIV, o impacto direto dos sintomas comumente experimentados associados à vida com HIV/AIDS, como dor e distúrbios do sono na era atual da terapia antirretroviral, não foi amplamente relatado na literatura.

Em um estudo-piloto recente, conduzido por este autor e colegas, o uso de talas noturnas para os membros inferiores (LE) mostrou resultados promissores no tratamento da dor e dos distúrbios do sono. Este projeto de estudo piloto foi um estudo cruzado que incluiu 22 PLWA com NP e avaliou os efeitos da aplicação de talas inferiores bilaterais por três semanas na dor e no sono. Uma melhora de 20% nos escores de dor e sono foi relatada neste estudo piloto. Além disso, foi encontrado um tamanho de efeito moderado para escores de dor e sono. Os resultados sugeriram que o efeito analgésico da aplicação da tala persistiu por um período de várias semanas após a descontinuação da aplicação da tala inferior. Esses resultados foram obtidos usando uma amostra relativamente pequena de pacientes e sem um acompanhamento de longo prazo após a aplicação da imobilização. Finalmente, esse estudo não pôde determinar se a fonte da inibição da dor era devida à aplicação de uma bainha protetora de contato total na parte inferior da perna ou à imobilização de curto prazo nas articulações do tornozelo fornecida pelas talas.

Finalidade e Hipóteses

Portanto, o propósito e o objetivo principal deste estudo é avaliar o manejo da dor e distúrbios do sono em pessoas vivendo com NP relacionada ao HIV/AIDS com o uso de talas LE bilaterais versus uma intervenção controle/placebo de aplicação de placa ortopédica bilateral LE. As hipóteses nulas para o objetivo principal são:

• Não há diferença nos escores de dor e sono entre as talas LE bilaterais e aquelas obtidas com os forros de tala apenas após uma aplicação de três e seis semanas.
• Não há diferença nos escores de dor e sono entre a linha de base e após a aplicação de tala LE por seis semanas.

O objetivo secundário é identificar os fatores que influenciam a função, medidos pelo teste de alcance funcional e pelo teste de caminhada de seis minutos; e sua relação com dor e distúrbios do sono na presença de neuropatia relacionada ao HIV/AIDS.