Spalken van de onderste ledematen om pijn en slaapstoornissen te beheersen die verband houden met hiv/aids-gerelateerde perifere neuropathie

De medische behandeling van mensen die leven met het humaan immunodeficiëntievirus, dat uiteindelijk leidt tot de ontwikkeling van het verworven immunodeficiëntiesyndroom, is dramatisch vooruitgegaan sinds het begin van de pandemie in de vroege jaren tachtig. Ondanks vooruitgang in beheer en preventie zijn naar schatting 33 miljoen mensen wereldwijd besmet met dit virus. Daarvan wonen 1,1 miljoen mensen met hiv/aids in de Verenigde Staten, terwijl er elk jaar 56.000 nieuwe gevallen aan dit totaal worden toegevoegd. Medische zorgverleners worden uitgedaagd om een ​​delicaat evenwicht te vinden tussen het aanbieden van effectieve antiretrovirale therapeutische interventies en het monitoren van ongewenste bijwerkingen in een vergrijzende populatie van "mensen die leven met hiv/aids" (PLWA). De levensverwachting van PLWA is inderdaad blijven stijgen in de geïndustrialiseerde wereld en benadert de pariteit met niet-geïnfecteerde individuen.

Pijn en slaapstoornissen worden vaak geassocieerd met chronische systemische ziekten zoals fibromyalgie, artritis, chronische leverziekte en HIV/AIDS. Gegevens verzameld uit een cohort van 317 PLWA, geven aan dat 55% van hen een toename van pijn en slaapstoornissen ervoer en rangschikte als een van de vier belangrijkste symptomen die verband houden met leven met hiv/aids. Pijn en slaapstoornissen werden in de gerapporteerde prevalentie alleen voorafgegaan door zelfgerapporteerde vermoeidheid en slaperigheid. Een overzicht van de invloed van systemische ziekten op de slaap suggereert dat veranderingen in snelle oogbewegingen (REM), niet-REM-slaapstadia, evenals een toename van slaapstoornissen verband houden met de progressie van de HIV-ziekte naar AIDS; bovendien werd 26% van de variantie in slaapstoornissen die PLWA in dat onderzoek ervoer, toegeschreven aan pijn en andere psychosociale factoren.

Perifere neuropathie (PN) is een van de meest voorkomende complicaties die samenhangen met overleving op lange termijn met hiv/aids. Geschat wordt dat 30-60% van alle PLWA op enig moment in de loop van de ziekte PN zal ontwikkelen, met een verhoogde prevalentie bij deze patiëntenpopulatie naarmate de ziekte evolueert van HIV naar AIDS. Functionele beperkingen zijn ook gemeld in aanwezigheid van neuropathieën. Verschillende auteurs hebben melding gemaakt van significante verschillen in loopkwaliteit, loopsnelheid en totale afgelegde afstand bij personen met schade aan het perifere zenuwstelsel. Ondanks vooruitgang in de medische behandeling van HIV-infectie, is de directe impact van veel voorkomende symptomen die verband houden met leven met HIV/AIDS, zoals pijn en slaapstoornissen in het huidige tijdperk van antiretrovirale therapie, niet uitgebreid gerapporteerd in de literatuur.

In een recent pilootonderzoek, uitgevoerd door deze auteur en collega's, liet het gebruik van nachtelijke spalken van de onderste ledematen (LE) veelbelovende resultaten zien bij het beheersen van pijn en slaapstoornissen. Deze opzet van de pilotstudie was een cross-overstudie die 22 PLWA met PN omvatte en de effecten evalueerde van een drie weken durende bilaterale lagere spalkentoepassing op pijn en slaap. In deze pilotstudie werd een verbetering van 20% in zowel pijn- als slaapscores gerapporteerd. Daarnaast werd een matige effectgrootte voor pijn- en slaapscores gevonden. De resultaten suggereerden dat het pijnstillende effect van het aanbrengen van de spalk enkele weken aanhield na het staken van het aanbrengen van de onderste spalk. Deze resultaten werden verkregen met een relatief kleine steekproef van patiënten en zonder langdurige follow-up na het aanbrengen van de spalk. Ten slotte kon in dat onderzoek niet worden vastgesteld of de oorzaak van de pijnremming te wijten was aan het aanbrengen van een volledig contact beschermend omhulsel op het onderbeen of aan de kortdurende immobilisatie van de enkelgewrichten door de spalken.

Doel en hypothesen

Daarom is het doel en het primaire doel van deze studie het evalueren van de behandeling van pijn en slaapstoornissen bij mensen die leven met HIV/AIDS-gerelateerde PN met het gebruik van bilaterale LE-splints versus een controle-/placebo-interventie van bilaterale LE-splintlinertoepassing. De nulhypothesen voor het primaire doel zijn:

• Er is geen verschil in pijn- en slaapscores tussen de bilaterale LE-splints en die verkregen met de spalkvoeringen alleen na een toepassing van drie en zes weken.
• Er is geen verschil in pijn- en slaapscores tussen baseline en na een LE-spalktoepassing van zes weken.

Het secundaire doel is het identificeren van factoren die van invloed zijn op het functioneren, zoals gemeten door de functionele bereiktest en de zes minuten looptest; en hun relatie met pijn en slaapstoornissen in de aanwezigheid van HIV/AIDS-gerelateerde neuropathie.