Nedre ekstremitetsskinne for å håndtere smerte og søvnforstyrrelser assosiert med HIV/AIDS-relatert perifer nevropati

Den medisinske behandlingen av mennesker som lever med Human Immunodeficiency Virus som til slutt fører til utviklingen av Acquired Immunodeficiency Syndrome har utviklet seg dramatisk siden begynnelsen av pandemien på begynnelsen av 1980-tallet. Til tross for fremskritt innen håndtering og forebygging, anslås det at 33 millioner mennesker over hele verden er infisert med dette viruset. Av disse er 1,1 millioner mennesker som lever med hiv/aids bosatt i USA, mens 56 000 nye tilfeller legges til denne summen hvert år. Medisinske leverandører utfordres til å oppnå en delikat balanse mellom å tilby effektive antiretrovirale terapeutiske intervensjoner og samtidig overvåke uønskede bivirkninger i en aldrende befolkning av "People Living with HIV/AIDS" (PLWA). Faktisk har forventet levealder for PLWA fortsatt å øke i den industrialiserte verden, og nærmer seg paritet med ikke-infiserte individer.

Smerte og søvnforstyrrelser er ofte assosiert med kroniske systemiske sykdommer som fibromyalgi, leddgikt, kronisk leversykdom og HIV/AIDS. Data samlet inn fra en kohort på 317 PLWA indikerer at 55 % av dem opplevde og rangerte økninger i smerte og søvnforstyrrelser blant de fire beste symptomene forbundet med å leve med HIV/AIDS. Smerter og søvnforstyrrelser ble bare innledet i rapportert prevalens av selvrapportert tretthet og døsighet. En gjennomgang av systemiske sykdommers innvirkning på søvn, antyder at endringer i rask øyebevegelse (REM), ikke-REM søvnstadier, samt en økning i søvnforstyrrelser er assosiert med HIV-sykdomsprogresjon til AIDS; dessuten ble 26 % av variansen i søvnforstyrrelser opplevd av PLWA i den studien tilskrevet smerte og andre psykososiale faktorer.

Perifer nevropati (PN) er blant de vanligste komplikasjonene forbundet med langtidsoverlevelse med HIV/AIDS. Det er anslått at 30-60 % av alle PLWA vil utvikle PN på et tidspunkt i løpet av sykdommen, med en økt prevalens sett i denne pasientpopulasjonen etter hvert som sykdommen utvikler seg fra HIV til AIDS. Funksjonssvikt er også rapportert i nærvær av nevropatier. Ulike forfattere har rapportert signifikante forskjeller i gangkvalitet, ganghastighet og total distanse som går hos individer med skade på det perifere nervesystemet. Til tross for fremskritt innen medisinsk behandling av HIV-infeksjon, er den direkte påvirkningen av ofte opplevde symptomer assosiert med å leve med HIV/AIDS, som smerte og søvnforstyrrelser i den nåværende æraen av antiretroviral terapi, ikke blitt omfattende rapportert i litteraturen.

I en nylig pilotstudie, utført av denne forfatteren og kollegaer, viste bruken av nattlig nedre ekstremitet (LE) splinting lovende resultater i behandling av smerte og søvnforstyrrelser. Dette pilotstudiedesignet var en crossover-studie som inkluderte 22 PLWA med PN og evaluerte effekten av en tre ukers bilateral nedre skinnepåføring på smerte og søvn. En 20 % forbedring i både smerte- og søvnscore ble rapportert i denne pilotstudien. I tillegg ble det funnet en moderat effektstørrelse for smerte- og søvnscore. Resultatene antydet at den smertestillende effekten av skinnepåføringen vedvarte i en periode på flere uker etter seponering av nedre skinnepåføring. Disse resultatene ble oppnådd ved bruk av et relativt lite utvalg av pasienter og uten en langsiktig oppfølging etter bruk av skinne. Til slutt kunne den studien ikke fastslå om kilden til smertehemmingen skyldtes påføringen av en full kontakt beskyttende kappe på underbenet eller den kortvarige immobiliseringen ved ankelleddene gitt av skinnene.

Formål og hypoteser

Derfor er formålet og hovedmålet med denne studien å evaluere håndteringen av smerte og søvnforstyrrelser hos personer som lever med HIV/AIDS-relatert PN med bruk av bilaterale LE-skinne versus en kontroll/placebo-intervensjon ved bilateral LE-skinneforing. Nullhypotesene for hovedmålet er:

• Det er ingen forskjell i smerte- og søvnscore mellom de bilaterale LE-skinnene og de som oppnås ved bruk av skinneforingene kun etter en tre og seks ukers påføring.
• Det er ingen forskjell i smerte- og søvnscore mellom baseline og etter en seks ukers LE-skinnepåføring.

Det sekundære målet er å identifisere faktorer som påvirker funksjonen, målt ved test av funksjonell rekkevidde og seks-minutters gangtest; og deres forhold til smerte og søvnforstyrrelser i nærvær av HIV/AIDS-relatert nevropati.