Шинирование нижних конечностей для лечения боли и нарушений сна, связанных с периферической нейропатией, связанной с ВИЧ/СПИДом

Медицинское ведение людей, живущих с вирусом иммунодефицита человека, который в конечном итоге приводит к развитию синдрома приобретенного иммунодефицита, значительно продвинулось вперед с начала пандемии в начале 1980-х годов. Несмотря на достижения в области лечения и профилактики, по оценкам, 33 миллиона человек во всем мире инфицированы этим вирусом. Из них 1,1 миллиона человек, живущих с ВИЧ/СПИДом, проживают в Соединенных Штатах, и к этому числу ежегодно прибавляется 56 000 новых случаев. Перед медицинскими работниками стоит задача достижения тонкого баланса между предложением эффективных антиретровирусных терапевтических вмешательств и отслеживанием нежелательных побочных эффектов у стареющей популяции «Людей, живущих с ВИЧ/СПИДом» (ЛЖВС). Действительно, ожидаемая продолжительность жизни ЛЖВС продолжает увеличиваться в промышленно развитых странах, приближаясь к паритету с неинфицированными людьми.

Боль и нарушения сна обычно связаны с хроническими системными заболеваниями, такими как фибромиалгия, артрит, хроническое заболевание печени и ВИЧ/СПИД. Данные, собранные в когорте из 317 ЛЖВС, показывают, что 55% из них испытывали усиление боли и нарушений сна и относили их к четырем основным симптомам, связанным с жизнью с ВИЧ/СПИДом. Боли и нарушениям сна в сообщениях о распространенности предшествовали только самооценка усталости и сонливости. Обзор влияния системных заболеваний на сон предполагает, что изменения в быстрых движениях глаз (БДГ), стадиях медленного сна, а также увеличение нарушений сна связаны с прогрессированием ВИЧ-инфекции в СПИД; более того, 26 % вариаций нарушений сна у ЛЖВС в этом исследовании были связаны с болью и другими психосоциальными факторами.

Периферическая невропатия (ПН) является одним из наиболее частых осложнений, связанных с долгосрочной выживаемостью при ВИЧ/СПИДе. Подсчитано, что у 30-60% всех ЛЖВС в какой-то момент в течение болезни разовьется PN, причем в этой популяции пациентов наблюдается увеличение распространенности по мере прогрессирования заболевания от ВИЧ до СПИДа. Также сообщалось о функциональных нарушениях при нейропатиях. Различные авторы сообщают о существенных различиях в качестве походки, скорости ходьбы и общем пройденном расстоянии у лиц с поражением периферической нервной системы. Несмотря на успехи в медицинском лечении ВИЧ-инфекции, в литературе широко не сообщалось о прямом влиянии часто встречающихся симптомов, связанных с жизнью с ВИЧ/СПИДом, таких как боль и нарушения сна, в нынешнюю эпоху антиретровирусной терапии.

В недавнем пилотном исследовании, проведенном этим автором и его коллегами, использование ночного шинирования нижних конечностей (LE) показало многообещающие результаты в лечении боли и нарушений сна. Дизайн этого пилотного исследования был перекрестным, в него вошли 22 PLWA с PN и оценивалось влияние трехнедельного двустороннего наложения нижних шин на боль и сон. В этом пилотном исследовании сообщалось об улучшении показателей боли и сна на 20%. Кроме того, был обнаружен умеренный размер эффекта для оценки боли и сна. Результаты показали, что обезболивающий эффект наложения шины сохранялся в течение нескольких недель после прекращения наложения нижней шины. Эти результаты были получены с использованием относительно небольшой выборки пациентов и без длительного последующего наблюдения после шинирования. Наконец, это исследование не могло определить, был ли источник торможения боли связан с применением защитной оболочки с полным контактом на голени или с кратковременной иммобилизацией голеностопных суставов, обеспечиваемой шинами.

Цель и гипотезы

Таким образом, целью и основной целью данного исследования является оценка лечения боли и нарушений сна у людей, живущих с ВИЧ/СПИД-ассоциированным PN, с использованием двусторонних LE шин по сравнению с контрольным/плацебо вмешательством двустороннего применения LE лайнера. Нулевые гипотезы для основной цели:

• Нет никакой разницы в оценке боли и сна между билатеральными шинами LE и результатами, полученными с использованием вкладышей шины только после трех- и шестинедельного применения.
• Нет никакой разницы в показателях боли и сна между исходным уровнем и после шестинедельного применения LE-шины.

Вторичная цель состоит в том, чтобы определить факторы, влияющие на функцию, измеряемую тестом функционального охвата и тестом шестиминутной ходьбы; и их взаимосвязь с болью и нарушениями сна при нейропатии, связанной с ВИЧ/СПИДом.