Splintaggio degli arti inferiori per gestire il dolore e i disturbi del sonno associati alla neuropatia periferica correlata all'HIV/AIDS

La gestione medica delle persone che vivono con il virus dell'immunodeficienza umana che alla fine porta allo sviluppo della sindrome da immunodeficienza acquisita è progredita notevolmente dall'inizio della pandemia nei primi anni '80. Nonostante i progressi nella gestione e nella prevenzione, si stima che 33 milioni di persone in tutto il mondo siano infette da questo virus. Di questi, 1,1 milioni di persone affette da HIV/AIDS risiedono negli Stati Uniti, mentre a questo totale si aggiungono 56.000 nuovi casi ogni anno. Gli operatori sanitari sono chiamati a raggiungere un delicato equilibrio tra l'offerta di interventi terapeutici antiretrovirali efficaci e il monitoraggio degli effetti collaterali indesiderati in una popolazione che invecchia di "persone che vivono con l'HIV/AIDS" (PLWA). In effetti, l'aspettativa di vita del PLWA ha continuato ad aumentare nel mondo industrializzato, avvicinandosi alla parità con gli individui non infetti.

Il dolore e i disturbi del sonno sono comunemente associati a malattie sistemiche croniche come la fibromialgia, l'artrite, le malattie epatiche croniche e l'HIV/AIDS. I dati raccolti da una coorte di 317 PLWA indicano che il 55% di loro ha sperimentato e ha classificato l'aumento del dolore e dei disturbi del sonno tra i primi quattro sintomi associati alla convivenza con l'HIV/AIDS. Dolore e disturbi del sonno sono stati preceduti solo nella prevalenza segnalata da affaticamento e sonnolenza auto-riferiti. Una revisione dell'impatto delle malattie sistemiche sul sonno, suggerisce che le alterazioni del movimento rapido degli occhi (REM), le fasi del sonno non REM, nonché un aumento dei disturbi del sonno sono associati alla progressione della malattia da HIV in AIDS; inoltre, il 26% della varianza nei disturbi del sonno sperimentati dal PLWA in quello studio è stata attribuita al dolore e ad altri fattori psicosociali.

La neuropatia periferica (PN) è tra le complicanze più comuni associate alla sopravvivenza a lungo termine con l'HIV/AIDS. Si stima che il 30-60% di tutti i PLWA svilupperà la PN ad un certo punto durante il decorso della malattia, con un aumento della prevalenza osservato in questa popolazione di pazienti man mano che la malattia progredisce dall'HIV all'AIDS. Sono stati segnalati anche disturbi funzionali in presenza di neuropatie. Diversi autori hanno riportato differenze significative nella qualità dell'andatura, nella velocità del cammino e nella distanza totale percorsa in individui con danni al sistema nervoso periferico. Nonostante i progressi nella gestione medica dell'infezione da HIV, l'impatto diretto dei sintomi comunemente sperimentati associati alla convivenza con l'HIV/AIDS, come il dolore e i disturbi del sonno nell'era attuale della terapia antiretrovirale non è stato ampiamente riportato in letteratura.

In un recente studio pilota, condotto da questo autore e colleghi, l'uso dello splintaggio notturno degli arti inferiori (LE) ha mostrato risultati promettenti nella gestione del dolore e dei disturbi del sonno. Il progetto di questo studio pilota era uno studio crossover che includeva 22 PLWA con PN e valutava gli effetti di un'applicazione di stecche inferiori bilaterali di tre settimane sul dolore e sul sonno. In questo studio pilota è stato riportato un miglioramento del 20% nei punteggi del dolore e del sonno. Inoltre, è stata trovata una dimensione dell'effetto moderata per i punteggi del dolore e del sonno. I risultati hanno suggerito che l'effetto analgesico dell'applicazione dello splint persisteva per un periodo di diverse settimane dopo l'interruzione dell'applicazione dello splint inferiore. Questi risultati sono stati ottenuti utilizzando un campione relativamente piccolo di pazienti e senza un'applicazione post- splintaggio di follow-up a lungo termine. Infine, tale studio non ha potuto determinare se la fonte dell'inibizione del dolore fosse dovuta all'applicazione di una guaina protettiva a contatto totale sulla parte inferiore della gamba o all'immobilizzazione a breve termine delle articolazioni della caviglia fornita dalle stecche.

Finalità e ipotesi

Pertanto, lo scopo e l'obiettivo principale di questo studio è valutare la gestione del dolore e dei disturbi del sonno nelle persone che vivono con PN correlata all'HIV/AIDS con l'uso di splint LE bilaterali rispetto a un intervento di controllo/placebo dell'applicazione bilaterale di splint LE. Le ipotesi nulle per lo scopo primario sono:

• Non vi è alcuna differenza nei punteggi del dolore e del sonno tra le stecche LE bilaterali e quelle ottenute utilizzando le guaine solo dopo un'applicazione di tre e sei settimane.
• Non vi è alcuna differenza nei punteggi del dolore e del sonno tra il basale e dopo un'applicazione di splint LE di sei settimane.

L'obiettivo secondario è identificare i fattori che influenzano la funzione, come misurato dal test di portata funzionale e dal test del cammino di sei minuti; e la loro relazione con il dolore ei disturbi del sonno in presenza di neuropatia correlata all'HIV/AIDS.