Szynowanie kończyn dolnych w leczeniu bólu i zaburzeń snu związanych z neuropatią obwodową związaną z HIV/AIDS

Opieka medyczna nad osobami żyjącymi z ludzkim wirusem niedoboru odporności, który ostatecznie prowadzi do rozwoju zespołu nabytego niedoboru odporności, postępuje dramatycznie od początku pandemii na początku lat 80-tych. Pomimo postępów w zarządzaniu i profilaktyce szacuje się, że 33 miliony ludzi na całym świecie jest zarażonych tym wirusem. Spośród nich 1,1 miliona osób żyjących z HIV/AIDS mieszka w Stanach Zjednoczonych, a każdego roku do tej liczby dodaje się 56 000 nowych przypadków. Dostawcy usług medycznych stoją przed wyzwaniem osiągnięcia delikatnej równowagi między oferowaniem skutecznych antyretrowirusowych interwencji terapeutycznych przy jednoczesnym monitorowaniu niepożądanych skutków ubocznych w starzejącej się populacji „ludzi żyjących z HIV/AIDS” (PLWA). Rzeczywiście, oczekiwana długość życia PLWA nadal rośnie w świecie uprzemysłowionym, zbliżając się do poziomu osób niezakażonych.

Ból i zaburzenia snu są często związane z przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak fibromialgia, zapalenie stawów, przewlekła choroba wątroby i HIV/AIDS. Dane zebrane z kohorty 317 PLWA wskazują, że 55% z nich doświadczyło nasilenia bólu i zaburzeń snu i umieściło je wśród czterech głównych objawów związanych z życiem z HIV/AIDS. Ból i zaburzenia snu były poprzedzone jedynie zgłaszanym występowaniem zmęczenia i senności. Przegląd wpływu chorób ogólnoustrojowych na sen sugeruje, że zmiany w fazie szybkich ruchów gałek ocznych (REM), fazach snu innych niż REM, a także wzrost zaburzeń snu są związane z progresją choroby HIV do AIDS; ponadto 26% wariancji zaburzeń snu doświadczanych przez PLWA w tym badaniu przypisano bólowi i innym czynnikom psychospołecznym.

Neuropatia obwodowa (PN) jest jednym z najczęstszych powikłań związanych z długotrwałym przeżyciem z HIV/AIDS. Szacuje się, że u 30-60% wszystkich PLWA rozwinie się PN w pewnym momencie przebiegu choroby, przy czym częstość występowania w tej populacji pacjentów wzrasta wraz z postępem choroby od HIV do AIDS. Zaburzenia czynnościowe zgłaszano również w obecności neuropatii. Różni autorzy zgłaszali istotne różnice w jakości chodu, szybkości chodu i całkowitym przebytym dystansie u osób z uszkodzeniem obwodowego układu nerwowego. Pomimo postępów w leczeniu zakażeń wirusem HIV, bezpośredni wpływ powszechnie występujących objawów związanych z życiem z HIV/AIDS, takich jak ból i zaburzenia snu, w obecnej dobie terapii antyretrowirusowej nie jest szeroko opisywany w piśmiennictwie.

W niedawnym badaniu pilotażowym, przeprowadzonym przez tego autora i współpracowników, zastosowanie nocnej szyny kończyny dolnej (LE) wykazało obiecujące wyniki w leczeniu bólu i zaburzeń snu. Ten projekt badania pilotażowego był badaniem krzyżowym, które obejmowało 22 PLWA z PN i oceniało wpływ trzytygodniowego obustronnego zakładania dolnych szyn na ból i sen. W tym badaniu pilotażowym odnotowano 20% poprawę zarówno w wynikach bólu, jak i snu. Ponadto stwierdzono umiarkowaną wielkość efektu dla wyników w zakresie bólu i snu. Wyniki sugerowały, że efekt przeciwbólowy zastosowania szyny utrzymywał się przez okres kilku tygodni po zaprzestaniu stosowania szyny dolnej. Wyniki te uzyskano na stosunkowo małej próbie pacjentów i bez długoterminowej obserwacji po zastosowaniu szynowania. Wreszcie, w badaniu tym nie można było ustalić, czy źródłem zahamowania bólu było zastosowanie pełnej osłony ochronnej na podudzie, czy też krótkotrwałe unieruchomienie stawów skokowych zapewnione przez szyny.

Cel i hipotezy

Dlatego celem i głównym celem tego badania jest ocena leczenia bólu i zaburzeń snu u osób żyjących z PN związanym z HIV/AIDS z zastosowaniem obustronnych szyn LE w porównaniu z kontrolą/interwencją placebo polegającą na obustronnym zastosowaniu szyny LE. Hipotezy zerowe dla celu głównego to:

• Nie ma różnicy w ocenie bólu i snu między obustronnymi szynami LE a tymi uzyskanymi przy użyciu wkładek szynowych tylko po trzech i sześciu tygodniach stosowania.
• Nie ma różnicy w wynikach bólu i snu między wartością wyjściową i po sześciotygodniowym zastosowaniu szyny LE.

Celem drugorzędnym jest identyfikacja czynników wpływających na funkcjonowanie, mierzonych testem zasięgu funkcjonalnego i testem 6-minutowego marszu; oraz ich związku z bólem i zaburzeniami snu w obecności neuropatii związanej z HIV/AIDS.