Nedre extremitetsskena för att hantera smärta och sömnstörningar associerade med HIV/AIDS-relaterad perifer neuropati

Den medicinska hanteringen av människor som lever med det mänskliga immunbristviruset som i slutändan leder till utvecklingen av förvärvat immunbristsyndrom har utvecklats dramatiskt sedan början av pandemin i början av 1980-talet. Trots framsteg inom hantering och förebyggande, uppskattas det att 33 miljoner människor världen över är infekterade med detta virus. Av dessa bor 1,1 miljoner människor som lever med hiv/aids i USA, medan 56 000 nya fall läggs till denna summa varje år. Medicinska leverantörer utmanas att uppnå en delikat balans mellan att erbjuda effektiva antiretrovirala terapeutiska interventioner samtidigt som de övervakar oönskade biverkningar i en åldrande befolkning av "People Living with HIV/AIDS" (PLWA). Den förväntade livslängden för PLWA har faktiskt fortsatt att öka i den industrialiserade världen och närmar sig paritet med icke-infekterade individer.

Smärta och sömnstörningar är vanligtvis förknippade med kroniska systemiska sjukdomar som fibromyalgi, artrit, kronisk leversjukdom och HIV/AIDS. Data som samlats in från en kohort av 317 PLWA, indikerar att 55 % av dem upplevde och rankade ökningar av smärta och sömnstörningar bland de fyra främsta symtomen förknippade med att leva med hiv/aids. Smärta och sömnstörningar föregicks endast i rapporterad prevalens av självrapporterad trötthet och dåsighet. En genomgång av systemiska sjukdomars inverkan på sömnen tyder på att förändringar i snabba ögonrörelser (REM), icke-REM-sömnstadier, såväl som en ökning av sömnstörningar är associerade med HIV-sjukdomens progression till AIDS; dessutom tillskrevs 26 % av variationen i sömnstörningar som upplevdes av PLWA i den studien till smärta och andra psykosociala faktorer.

Perifer neuropati (PN) är bland de vanligaste komplikationerna förknippade med långtidsöverlevnad med HIV/AIDS. Det uppskattas att 30-60 % av alla PLWA kommer att utveckla PN någon gång under sjukdomsförloppet, med en ökad prevalens ses i denna patientpopulation när sjukdomen utvecklas från HIV till AIDS. Funktionsnedsättningar har också rapporterats i närvaro av neuropatier. Olika författare har rapporterat signifikanta skillnader i gångkvalitet, gånghastighet och total avstånd som gått hos individer med skador på det perifera nervsystemet. Trots framsteg inom medicinsk hantering av HIV-infektion har den direkta effekten av vanliga symtom som är förknippade med att leva med HIV/AIDS, såsom smärta och sömnstörningar i den nuvarande eran av antiretroviral terapi, inte rapporterats utförligt i litteraturen.

I en nyligen genomförd pilotstudie, utförd av denna författare och kollegor, visade användningen av skenskenor i nedre extremiteter nattetid lovande resultat i hanteringen av smärta och sömnstörningar. Denna pilotstudie design var en crossover-studie som inkluderade 22 PLWA med PN och utvärderade effekterna av en tre veckor lång bilateral applicering av nedre skenor på smärta och sömn. En 20 % förbättring av både smärt- och sömnpoäng rapporterades i denna pilotstudie. Dessutom hittades en måttlig effektstorlek för smärta och sömnpoäng. Resultaten antydde att den smärtstillande effekten av appliceringen av skenan kvarstod under en period av flera veckor efter att den nedre skenan hade avbrutits. Dessa resultat erhölls med ett relativt litet urval av patienter och utan en långvarig uppföljning efter skenan. Slutligen kunde den studien inte avgöra om källan till smärthämningen berodde på appliceringen av ett skyddande skyddshylsa med full kontakt på underbenet eller den kortvariga immobiliseringen vid ankellederna som skenorna gav.

Syfte och hypoteser

Därför är syftet och primära syftet med denna studie att utvärdera hanteringen av smärta och sömnstörningar hos personer som lever med HIV/AIDS-relaterad PN med användning av bilaterala LE-skenor jämfört med en kontroll-/placebointervention av bilateral LE-skenaapplicering. Nollhypoteserna för det primära syftet är:

• Det finns ingen skillnad i smärt- och sömnpoäng mellan de bilaterala LE-skenorna och de som erhålls med hjälp av skena endast efter en tre och sex veckor lång applicering.
• Det finns ingen skillnad i smärt- och sömnpoäng mellan baslinjen och efter en sexveckors applicering av LE-skena.

Det sekundära syftet är att identifiera faktorer som påverkar funktionen, mätt med testet för funktionell räckvidd och sex minuters gångtestet; och deras samband med smärta och sömnstörningar i närvaro av HIV/AIDS-relaterad neuropati.