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転帰改善のための末梢動脈疾患の管理をサポートする要因に関する患者の見解

2017年5月22日 更新者:Anne Lambert-Kerzner、VA Eastern Colorado Health Care System

末梢動脈疾患集団における転帰改善のための心臓ケアの管理をサポートする要因に関する患者の視点に関する研究

特定の目的: 末梢動脈疾患 (PAD) とともに生きる複雑な現象を掘り下げ、PAD の管理に関する意思決定に影響を与える要因について患者の視点を調査すること。

a) 定性的アプローチを利用して、末梢動脈疾患患者の目的にかなったサンプリングを利用して、患者が自分の状態の管理をサポートすると認識する要因を明らかにします。

  1. 自分の状態を改善するために自分自身をサポートするための効果的なツールであると彼らが信じていることを決定する.
  2. 患者の視点から、処方された医療体制を順守することが PAD の転帰を改善するために重要かどうかを判断すること。
  3. 処方されたレジメンを順守していない、または順守できない人と比較して、順守していると自己申告した人の患者要因を説明すること。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

心血管疾患 (CVD) は、毎年、がん、慢性下気道疾患、事故、糖尿病を合わせた数の命に影響を与えています。 アメリカの成人の 3 人に 1 人 (約 80,000,000) が、1 つまたは複数の種類の心血管疾患を患っています。 CVD の予防と管理は公衆衛生上の目標ですが、依然として大きな課題です。 容易に検出され、通常はコントロール可能な高血圧でさえ、コントロール率はわずか 50% です。

末梢動脈疾患 (PAD) は CVD の一種であり、約 800 万人のアメリカ人が罹患しており、重大な罹患率と死亡率にも関連しています。 PAD は年齢とともに増加し、アフリカ系アメリカ人に偏って影響を及ぼします。 興味深いことに、その有病率と心血管リスクへの影響にもかかわらず、PAD 患者の 20 ~ 30% しか治療を受けていません。

これらの疾患の医学的管理は、罹患率と死亡率の改善に大きく貢献しています。 しかし、医学療法が成功するためには、患者は処方された通りに薬を服用し、ライフスタイルを調整する必要があります。 全体として、「一般集団の典型的な順守率は、薬物療法では約 50% であり、ライフスタイルの処方箋やその他のより行動的に要求の厳しいレジメンでははるかに低い」. 参加者の観点から、治療/介入の有効性に関する反応と考えを調査した研究はほとんどありません。 アドヒアランスに関するメタ分析では、患者の視点が欠けていることが多く、現在のアドヒアランス理論は、アドヒアランスの改善よりも非アドヒアランスの説明に成功していることも明らかになりました。 したがって、患者の視点から理解することが重要です。処方された治療法を順守することに重点を置いて、彼らが心臓転帰を改善すると信じている要因。

この質的研究では、質問を調査します: 末梢動脈疾患集団の転帰を改善するために心血管状態の管理をサポートする要因について、患者の視点は何ですか? 関心のある心臓転帰は、症状の負荷、機能状態、および健康関連の生活の質、患者が受けるケアの質に対する認識、PAD との生活経験によって定義される健康状態です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • VA ECHCS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

VA 末梢動脈疾患クリニックから最大 24 人の末梢動脈疾患患者を登録するために、参加者の特定の疾患の診断に従ってサンプルが選択されることを意味する、目的のあるサンプリング技術が利用されます。

説明

包含基準:

末梢動脈疾患の診断

除外基準:

複数回の訪問で最大1時間、調査中のトピックについて会話できない

妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
末梢動脈疾患 (PAD)
これは縦断的観察研究です。 介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PADの管理に関する意思決定に影響を与える要因についての患者の視点
時間枠:1年
患者の視点を収集し、考え、意見、感情、および概念について分析する定性的なインタビュー。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量的モリンスキーの服薬アドヒアランス調査
時間枠:1年
モリンスキーの服薬順守調査は、自己報告による服薬順守を評価するために、ベースラインと 1 年間に実施されます。
1年
定量的 PAQ 健康状態調査
時間枠:1年
PAQ の健康状態は、最初の訪問時と最後の 1 対 1 のインタビューで管理され、疾患固有の健康状態を評価します。
1年
定量的EQ-5D健康状態調査
時間枠:1年
調査は、最初の訪問時と最後の 1 対 1 のインタビューで実施され、全体的な健康状態を評価します。
1年
変化調査の定量的段階
時間枠:1年
変化の段階の動機付け調査は、患者の動機付け状態を評価するために、最初の訪問と最後の1対1の面接で実施されます。
1年
量的SEAMS調査
時間枠:1年
SEAMS 自己効力感調査は、最初の来院時と最後の 1 対 1 の面接時に実施され、投薬治療を遵守するための患者の自己効力感を評価します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH、VAMC in Denver, Co.
  • スタディディレクター:Thomas Tsai, MD、VAMC Denver, Co.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月22日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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