- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01419418
Potilaiden näkemykset tekijöistä, jotka tukevat ääreisvaltimotautien hoitoa tulosten parantamiseksi
Tutkimus potilaiden näkemyksistä tekijöistä, jotka tukevat sydänhoidon hallintaa parempien tulosten saavuttamiseksi ääreisvaltimotautipopulaatiossa
Erityistavoitteet: Syventyä perifeerisen valtimotaudin (PAD) kanssa elämisen monimutkaisiin ilmiöihin ja tutkia potilaiden näkökulmaa tekijöihin, jotka vaikuttavat heidän päätöksiinsä liittyen PAD:n hoitoon.
a) Hyödynnä laadullista lähestymistapaa sellaisten tekijöiden paljastamiseksi, jotka potilaat kokevat tukevan tilansa hallintaa käyttämällä tarkoituksenmukaista näytteenottoa ääreisvaltimotautipotilaista.
- Selvittää, mitkä he uskovat olevan tehokkaita välineitä tukeakseen itseään kunnon parantamiseksi.
- Selvittää potilaan näkökulmasta, onko määrättyjen lääketieteellisten ohjelmien noudattaminen heille tärkeää PAD-tulosten parantamiseksi.
- Kuvaamaan niiden potilaiden tekijöitä, jotka ovat itse ilmoittaneet sitoutuneensa niihin, jotka eivät ole tai eivät pysty noudattamaan heidän määräämäänsä hoito-ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) vaikuttavat joka vuosi yhtä moneen ihmishenkeen kuin syöpä, krooniset alahengitysteiden sairaudet, tapaturmat ja diabetes mellitus yhteensä. Joka kolmannella amerikkalaisella aikuisella (noin 80 000 000) on yksi tai useampi sydän- ja verisuonitauti. Sepel- ja verisuonitautien ehkäisy ja hallinta on kansanterveyden tavoite, mutta se on edelleen suuri haaste. Jopa verenpainetaudilla, joka on helposti havaittavissa ja yleensä hallittavissa, on vain 50 prosentin hallintaaste.
Perifeerinen valtimotauti (PAD) on yksi sydän- ja verisuonitautien tyyppi, joka vaikuttaa noin kahdeksaan miljoonaan amerikkalaiseen ja johon liittyy myös merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus. PAD lisääntyy iän myötä ja vaikuttaa suhteettoman paljon afroamerikkalaisiin. Mielenkiintoista on, että huolimatta sen esiintyvyydestä ja sydän- ja verisuoniriskin vaikutuksista vain 20–30 prosenttia PAD-potilaista on hoidossa.
Näiden sairauksien lääketieteellinen hoito on merkittävästi parantanut sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Jotta lääkehoidot onnistuisivat, potilaiden on kuitenkin otettava lääkkeensä ja mukautettava elämäntapojaan ohjeiden mukaisesti. Kaiken kaikkiaan "yleisen väestön tyypilliset hoitoon sitoutumisasteet ovat noin 50 prosenttia lääkkeiden kohdalla ja paljon alhaisemmat elämäntapareseptien ja muiden käyttäytymistään vaativien hoito-ohjelmien kohdalla". Harvat tutkimukset ovat tutkineet reaktioita ja ajatuksia hoitojen/interventioiden tehokkuudesta osallistujien näkökulmasta. Kiinnittymistä koskevat meta-analyysit ovat myös paljastaneet, että potilaiden näkökulmat ovat usein poissa ja että nykyiset sitoutumisteoriat ovat onnistuneempia selittämään sitoutumattomuutta kuin parantamaan sitoutumista. Siksi on tärkeää ymmärtää potilaan näkökulmasta; tekijät, joiden he uskovat parantavan heidän sydäntuloksiaan, painottaen määrättyjen hoitojen noudattamista.
Tämä kvalitatiivinen tutkimus tutkii kysymystä: Mitkä ovat potilaiden näkemykset tekijöistä, jotka tukevat heidän sydän- ja verisuonitautiensa hallintaa ja parantavat tuloksia ääreisvaltimotautipopulaatiossa? Mielenkiintoisia sydänsairauksia ovat terveydentila, jonka määrittelevät oireet, toiminnallinen tila ja terveyteen liittyvä elämänlaatu, potilaiden käsitys saamansa hoidon laadusta ja kokemus PAD:n kanssa elämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- VA ECHCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ääreisvaltimotaudin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Ei pysty keskustelemaan tutkittavasta aiheesta enintään tunnin ajan useiden käyntien aikana
Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Perifeerinen valtimotauti (PAD)
Tämä on pitkittäinen havainnointitutkimus.
Mitään interventioita ei tehty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden näkemys tekijöistä, jotka vaikuttavat heidän päätöksiinsä liittyen PAD:n hoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laadullinen haastattelu, jossa kerätään potilaiden näkökulmia ja analysoidaan ajatuksia, mielipiteitä, tunteita ja käsitteitä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen Morinskyn lääkehoitoon sitoutumista koskeva tutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Morinskyn lääkitystä noudattava tutkimus toteutetaan lähtötilanteessa ja yhden vuoden ajan arvioidakseen itseraportoimaan lääkityksen noudattamista.
|
1 vuosi
|
|
Kvantitatiivinen PAQ-terveystilatutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PAQ-terveystila mitataan ensimmäisellä käynnillä sekä viimeisellä henkilökohtaisella haastattelulla sairauskohtaisen terveydentilan arvioimiseksi.
|
1 vuosi
|
|
Kvantitatiivinen EQ-5D terveydentilatutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimus suoritetaan ensimmäisellä käynnillä sekä viimeisellä henkilökohtaisella haastattelulla yleisen terveydentilan arvioimiseksi.
|
1 vuosi
|
|
Kvantitatiivinen muutosvaihe -tutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Stage of Change -motivaatiotutkimus tehdään ensimmäisellä käynnillä sekä viimeisellä henkilökohtaisella haastattelulla potilaan motivaatiotilan arvioimiseksi.
|
1 vuosi
|
|
Määrällinen SEAMS-tutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SEAMS-itsetehokkuustutkimus tehdään ensimmäisellä käynnillä sekä viimeisellä henkilökohtaisella haastattelulla potilaan itsetehokkuuden arvioimiseksi lääkityshoidossa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
- Opintojohtaja: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-1361
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perifeeriset valtimotaudit
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalRekrytointiRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat