- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01419418
Мнения пациентов о факторах, поддерживающих лечение заболеваний периферических артерий для улучшения результатов
Изучение взглядов пациентов на факторы, поддерживающие управление кардиологической помощью для улучшения результатов в популяции пациентов с заболеваниями периферических артерий
Конкретные цели: углубиться в сложные явления жизни с заболеванием периферических артерий (ЗПА) и изучить точку зрения пациентов на факторы, влияющие на их решения относительно лечения их ЗПА.
а) Использовать качественный подход для выявления факторов, которые, по мнению пациентов, способствуют управлению их состоянием, используя целенаправленную выборку пациентов с заболеванием периферических артерий.
- Определить, что они считают эффективными инструментами поддержки себя для улучшения своего состояния.
- Определить, с точки зрения пациента, важно ли для него соблюдение назначенных медицинских режимов для улучшения исходов ЗПА.
- Описать факторы пациента тех, кто, по словам самих себя, соблюдает предписанный режим, по сравнению с теми, кто не соблюдает или не может соблюдать предписанный режим.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) ежегодно затрагивают такое же количество жизней, как рак, хронические заболевания нижних дыхательных путей, несчастные случаи и сахарный диабет вместе взятые. Каждый третий взрослый американец (около 80 000 000) страдает одним или несколькими типами сердечно-сосудистых заболеваний. Профилактика и лечение сердечно-сосудистых заболеваний является целью общественного здравоохранения, но остается серьезной проблемой. Даже гипертония, которую легко обнаружить и обычно можно контролировать, имеет лишь 50-процентный уровень контроля.
Заболевание периферических артерий (ЗПА) — это один из видов сердечно-сосудистых заболеваний, от которого страдают около восьми миллионов американцев и который также связан со значительной заболеваемостью и смертностью. ЗПА увеличивается с возрастом и непропорционально поражает афроамериканцев. Интересно, что, несмотря на его распространенность и сердечно-сосудистый риск, только 20-30% пациентов с ЗПА проходят лечение.
Медикаментозное лечение этих заболеваний в значительной степени способствовало снижению заболеваемости и смертности. Однако для того, чтобы медикаментозное лечение было успешным, пациенты должны принимать лекарства и корректировать свой образ жизни в соответствии с предписаниями. В целом, «типичные показатели приверженности для населения в целом составляют около 50 процентов для лекарств и намного ниже для предписаний по образу жизни и других режимов, более требовательных к поведению». В нескольких исследованиях изучались реакции и мысли об эффективности терапии/вмешательств с точки зрения участников. Мета-анализ приверженности также показал, что точка зрения пациентов часто отсутствует и что существующие теории приверженности более успешны в объяснении несоблюдения, чем в улучшении приверженности. Поэтому важно понять, с точки зрения пациента; факторы, которые, по их мнению, улучшают их сердечные исходы с упором на соблюдение предписанных методов лечения.
В этом качественном исследовании будет изучен вопрос: как пациенты относятся к факторам, поддерживающим лечение их сердечно-сосудистых заболеваний для улучшения исходов в популяции пациентов с заболеваниями периферических артерий? Сердечные исходы, представляющие интерес, представляют собой состояние здоровья, определяемое тяжестью симптомов, функциональным статусом и качеством жизни, связанным со здоровьем, восприятием пациентами качества получаемой ими помощи и опытом жизни с ЗПА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- VA ECHCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Диагностика заболеваний периферических артерий
Критерий исключения:
Невозможно разговаривать на расследуемую тему до одного часа за несколько посещений.
Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Болезнь периферических артерий (PAD)
Это лонгитюдное обсервационное исследование.
Никаких вмешательств не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мнение пациентов о факторах, влияющих на их решения относительно лечения ЗПА.
Временное ограничение: 1 год
|
Качественное интервью, которое соберет точки зрения пациентов и будет проанализировано на предмет мыслей, мнений, чувств и концепций.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное исследование приверженности к лечению Морински
Временное ограничение: 1 год
|
Опрос Морински о соблюдении режима лечения будет проводиться на исходном уровне и в течение одного года для оценки соблюдения режима приема лекарств, о котором сообщают пациенты.
|
1 год
|
|
Количественное исследование состояния здоровья PAQ
Временное ограничение: 1 год
|
Состояние здоровья PAQ будет определяться при первом посещении, а также при последнем индивидуальном собеседовании для оценки состояния здоровья по конкретному заболеванию.
|
1 год
|
|
Количественное исследование состояния здоровья EQ-5D
Временное ограничение: 1 год
|
опрос будет проводиться во время первого визита, а также во время последнего индивидуального интервью для оценки общего состояния здоровья.
|
1 год
|
|
Количественный этап исследования изменений
Временное ограничение: 1 год
|
Мотивационный опрос «Этап изменений» будет проводиться во время первого визита, а также во время последнего индивидуального интервью для оценки мотивационного статуса пациентов.
|
1 год
|
|
Количественное исследование SEAMS
Временное ограничение: 1 год
|
Опрос самоэффективности SEAMS будет проводиться во время первого визита, а также во время последнего индивидуального интервью для оценки самоэффективности пациента для соблюдения медикаментозного лечения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
- Директор по исследованиям: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-1361
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .