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개선된 결과를 위한 말초 동맥 질환의 관리를 지원하는 요인에 대한 환자의 관점

2017년 5월 22일 업데이트: Anne Lambert-Kerzner, VA Eastern Colorado Health Care System

말초 동맥 질환 집단에서 개선된 결과를 위한 심장 관리를 지원하는 요인에 대한 환자의 관점 연구

특정 목표: 말초 동맥 질환(PAD)을 가지고 생활하는 복잡한 현상을 탐구하고 PAD 관리에 관한 결정에 영향을 미치는 요인에 대한 환자의 관점을 조사합니다.

a) 말초 동맥 질환 환자의 의도적 샘플링을 활용하여 환자가 자신의 상태 관리를 지원한다고 인지하는 요인을 밝히기 위해 정성적 접근 방식을 활용합니다.

  1. 자신의 상태를 개선하기 위해 자신을 지원하는 효과적인 도구가 무엇인지 판단합니다.
  2. 환자의 관점에서 처방된 의료 요법을 준수하는 것이 PAD 결과를 개선하는 데 중요한지 확인합니다.
  3. 처방된 요법을 따르지 않거나 할 수 없는 환자와 비교하여 스스로 보고한 환자의 환자 요인을 설명합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 매년 암, 만성 하부 호흡기 질환, 사고 및 진성 당뇨병을 합친 것만큼 많은 생명에 영향을 미칩니다. 미국 성인 3명 중 1명(약 80,000,000명)이 한 가지 이상의 심혈관 질환을 앓고 있습니다. CVD의 예방 및 관리는 공중 보건 목표이지만 여전히 주요 과제로 남아 있습니다. 쉽게 발견되고 대개 조절이 가능한 고혈압도 조절률이 50%에 불과하다.

말초 동맥 질환(PAD)은 ​​약 800만 명의 미국인에게 영향을 미치는 CVD의 한 유형이며 상당한 이환율 및 사망률과도 관련이 있습니다. PAD는 나이가 들면서 증가하며 불균형적으로 아프리카계 미국인에게 영향을 미칩니다. 흥미롭게도 PAD 환자의 유병률과 심혈관 위험에도 불구하고 PAD 환자의 20~30%만이 치료를 받고 있습니다.

이러한 질병의 의학적 관리는 이환율과 사망률을 개선하는 데 크게 기여했습니다. 그러나 성공적인 의료 요법을 위해서는 환자가 처방에 따라 약을 복용하고 생활 방식을 조정해야 합니다. 전반적으로 "일반적인 일반 인구의 복약 순응도는 약의 경우 약 50%이며 생활 방식 처방 및 기타 행동적으로 요구되는 요법의 경우 훨씬 낮습니다." 참가자의 관점에서 치료/개입의 효능에 대한 반응과 생각을 조사한 연구는 거의 없습니다. 순응도에 대한 메타 분석은 또한 환자의 관점이 종종 부재하고 현재의 순응도 이론이 순응도를 개선하는 것보다 비순응도를 설명하는 데 더 성공적이라는 것을 밝혔습니다. 따라서 환자의 입장에서 이해하는 것이 중요합니다. 그들이 생각하는 요인은 처방된 요법의 준수에 중점을 두고 심장 결과를 개선합니다.

이 질적 연구는 질문을 조사할 것입니다: 말초 동맥 질환 인구에서 결과를 개선하기 위해 심혈관 상태 관리를 지원하는 요인에 대한 환자의 관점은 무엇입니까? 관심 있는 심장 결과는 증상 부담, 기능 상태 및 건강 관련 삶의 질, 그들이 받는 치료의 질에 대한 환자의 인식, PAD와 함께 생활한 경험으로 정의되는 건강 상태입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • VA ECHCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

VA 말초 동맥 질환 클리닉에서 최대 24명의 말초 동맥 질환 환자를 등록하는 데 특정 질병에 대한 참가자의 진단에 따라 샘플이 선택됨을 의미하는 의도적 샘플링 기술이 활용됩니다.

설명

포함 기준:

말초동맥질환의 진단

제외 기준:

여러 번 방문하여 최대 1시간 동안 조사 중인 주제에 대해 대화할 수 없음

임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
말초 동맥 질환(PAD)
이것은 종단 관찰 연구입니다. 중재가 시행되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAD 관리에 관한 결정에 영향을 미치는 요인에 대한 환자의 관점
기간: 일년
질적 인터뷰는 환자의 관점을 수집하고 생각, 의견, 감정 및 개념을 분석합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 Morinsky의 복약 순응도 조사
기간: 일년
Morinsky의 복약 순응도 조사는 베이스라인과 1년에 시행되어 자가 보고 복약 순응도를 평가합니다.
일년
양적 PAQ 건강 상태 조사
기간: 일년
PAQ 건강 상태는 질병별 건강 상태를 평가하기 위한 첫 번째 방문과 마지막 일대일 인터뷰에서 관리됩니다.
일년
정량적 EQ-5D 건강 상태 조사
기간: 일년
전반적인 건강 상태를 평가하기 위해 첫 번째 방문과 마지막 일대일 인터뷰에서 설문 조사가 실시됩니다.
일년
변화의 정량적 단계 조사
기간: 일년
환자의 동기 부여 상태를 평가하기 위해 초기 방문과 마지막 일대일 인터뷰에서 변화 단계 동기 설문 조사가 실시됩니다.
일년
양적 SEAMS 조사
기간: 일년
SEAMS 자가효능감 조사는 환자의 복약 순응도를 평가하기 위한 최초 방문 및 마지막 일대일 면담에서 시행될 예정이다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
  • 연구 책임자: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

말초 동맥 질환에 대한 임상 시험

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