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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01419418
개선된 결과를 위한 말초 동맥 질환의 관리를 지원하는 요인에 대한 환자의 관점
말초 동맥 질환 집단에서 개선된 결과를 위한 심장 관리를 지원하는 요인에 대한 환자의 관점 연구
특정 목표: 말초 동맥 질환(PAD)을 가지고 생활하는 복잡한 현상을 탐구하고 PAD 관리에 관한 결정에 영향을 미치는 요인에 대한 환자의 관점을 조사합니다.
a) 말초 동맥 질환 환자의 의도적 샘플링을 활용하여 환자가 자신의 상태 관리를 지원한다고 인지하는 요인을 밝히기 위해 정성적 접근 방식을 활용합니다.
- 자신의 상태를 개선하기 위해 자신을 지원하는 효과적인 도구가 무엇인지 판단합니다.
- 환자의 관점에서 처방된 의료 요법을 준수하는 것이 PAD 결과를 개선하는 데 중요한지 확인합니다.
- 처방된 요법을 따르지 않거나 할 수 없는 환자와 비교하여 스스로 보고한 환자의 환자 요인을 설명합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 매년 암, 만성 하부 호흡기 질환, 사고 및 진성 당뇨병을 합친 것만큼 많은 생명에 영향을 미칩니다. 미국 성인 3명 중 1명(약 80,000,000명)이 한 가지 이상의 심혈관 질환을 앓고 있습니다. CVD의 예방 및 관리는 공중 보건 목표이지만 여전히 주요 과제로 남아 있습니다. 쉽게 발견되고 대개 조절이 가능한 고혈압도 조절률이 50%에 불과하다.
말초 동맥 질환(PAD)은 약 800만 명의 미국인에게 영향을 미치는 CVD의 한 유형이며 상당한 이환율 및 사망률과도 관련이 있습니다. PAD는 나이가 들면서 증가하며 불균형적으로 아프리카계 미국인에게 영향을 미칩니다. 흥미롭게도 PAD 환자의 유병률과 심혈관 위험에도 불구하고 PAD 환자의 20~30%만이 치료를 받고 있습니다.
이러한 질병의 의학적 관리는 이환율과 사망률을 개선하는 데 크게 기여했습니다. 그러나 성공적인 의료 요법을 위해서는 환자가 처방에 따라 약을 복용하고 생활 방식을 조정해야 합니다. 전반적으로 "일반적인 일반 인구의 복약 순응도는 약의 경우 약 50%이며 생활 방식 처방 및 기타 행동적으로 요구되는 요법의 경우 훨씬 낮습니다." 참가자의 관점에서 치료/개입의 효능에 대한 반응과 생각을 조사한 연구는 거의 없습니다. 순응도에 대한 메타 분석은 또한 환자의 관점이 종종 부재하고 현재의 순응도 이론이 순응도를 개선하는 것보다 비순응도를 설명하는 데 더 성공적이라는 것을 밝혔습니다. 따라서 환자의 입장에서 이해하는 것이 중요합니다. 그들이 생각하는 요인은 처방된 요법의 준수에 중점을 두고 심장 결과를 개선합니다.
이 질적 연구는 질문을 조사할 것입니다: 말초 동맥 질환 인구에서 결과를 개선하기 위해 심혈관 상태 관리를 지원하는 요인에 대한 환자의 관점은 무엇입니까? 관심 있는 심장 결과는 증상 부담, 기능 상태 및 건강 관련 삶의 질, 그들이 받는 치료의 질에 대한 환자의 인식, PAD와 함께 생활한 경험으로 정의되는 건강 상태입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80220
- VA ECHCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
말초동맥질환의 진단
제외 기준:
여러 번 방문하여 최대 1시간 동안 조사 중인 주제에 대해 대화할 수 없음
임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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말초 동맥 질환(PAD)
이것은 종단 관찰 연구입니다.
중재가 시행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAD 관리에 관한 결정에 영향을 미치는 요인에 대한 환자의 관점
기간: 일년
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질적 인터뷰는 환자의 관점을 수집하고 생각, 의견, 감정 및 개념을 분석합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 Morinsky의 복약 순응도 조사
기간: 일년
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Morinsky의 복약 순응도 조사는 베이스라인과 1년에 시행되어 자가 보고 복약 순응도를 평가합니다.
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일년
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양적 PAQ 건강 상태 조사
기간: 일년
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PAQ 건강 상태는 질병별 건강 상태를 평가하기 위한 첫 번째 방문과 마지막 일대일 인터뷰에서 관리됩니다.
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일년
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정량적 EQ-5D 건강 상태 조사
기간: 일년
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전반적인 건강 상태를 평가하기 위해 첫 번째 방문과 마지막 일대일 인터뷰에서 설문 조사가 실시됩니다.
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일년
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변화의 정량적 단계 조사
기간: 일년
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환자의 동기 부여 상태를 평가하기 위해 초기 방문과 마지막 일대일 인터뷰에서 변화 단계 동기 설문 조사가 실시됩니다.
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일년
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양적 SEAMS 조사
기간: 일년
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SEAMS 자가효능감 조사는 환자의 복약 순응도를 평가하기 위한 최초 방문 및 마지막 일대일 면담에서 시행될 예정이다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
- 연구 책임자: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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