Pohled pacientů na faktory, které podporují léčbu onemocnění periferních tepen pro lepší výsledky
Studie pohledů pacientů na faktory, které podporují management kardiologické péče pro zlepšení výsledků u populace s onemocněním periferních tepen
Specifické cíle: Ponořit se do komplexního fenoménu života s onemocněním periferních tepen (PAD) a prozkoumat pohled pacientů na faktory, které ovlivňují jejich rozhodnutí ohledně léčby jejich PAD.
a) Využití kvalitativního přístupu k odhalení faktorů, které pacienti vnímají jako podporu zvládání jejich stavu, s využitím účelového odběru vzorků pacientů s onemocněním periferních tepen.
- Aby určili, co považují za účinné nástroje, jak se podpořit při zlepšování svého stavu.
- Z pohledu pacienta určit, zda je pro něj dodržování předepsaných léčebných režimů důležité pro zlepšení výsledků PAD.
- Popsat pacientské faktory u těch, kteří se sami hlásí k adherenci, ve srovnání s těmi, kteří nejsou nebo nejsou schopni dodržovat předepsaný režim.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) postihnou každý rok tolik životů jako rakovina, chronická onemocnění dolních cest dýchacích, nehody a diabetes mellitus dohromady. Jeden ze tří dospělých Američanů (asi 80 000 000) má jeden nebo více typů kardiovaskulárních onemocnění. Prevence a léčba KVO je cílem veřejného zdraví, přesto zůstává velkou výzvou. Dokonce i hypertenze, která je snadno zjistitelná a obvykle kontrolovatelná, má pouze 50procentní míru kontroly.
Onemocnění periferních tepen (PAD) je jedním z typů KVO, který postihuje asi osm milionů Američanů a je také spojen s významnou morbiditou a mortalitou. PAD se zvyšuje s věkem a neúměrně postihuje Afroameričany. Je zajímavé, že navzdory jeho prevalenci a kardiovaskulárním rizikovým důsledkům pouze 20 až 30 procent pacientů s PAD podstupuje léčbu.
Medikamentózní léčba těchto onemocnění podstatně přispěla ke zlepšení nemocnosti a mortality. Aby však byly léčebné terapie úspěšné, pacienti musí užívat léky a upravit svůj životní styl, jak je předepsáno. Celkově „typická míra adherence pro běžnou populaci je asi 50 procent u léků a je mnohem nižší u receptů na životní styl a dalších režimů, které jsou náročnější na chování“. Několik studií zkoumalo reakce a myšlenky týkající se účinnosti terapií/intervencí z pohledu účastníků. Metaanalýzy adherence také odhalily, že perspektivy pacientů často chybí a že současné teorie adherence jsou úspěšnější ve vysvětlení non-adherence než ve zlepšování adherence. Proto je důležité rozumět z pohledu pacienta; faktory, o kterých se domnívají, že zlepšují jejich srdeční výsledky s důrazem na dodržování předepsaných terapií.
Tato kvalitativní studie bude zkoumat otázku: Jaké jsou názory pacientů na faktory, které podporují řízení jejich kardiovaskulárního stavu za účelem zlepšení výsledků u populace s onemocněním periferních tepen? Srdeční výstupy, které jsou předmětem zájmu, jsou zdravotní stav definovaný zátěží symptomů, funkčním stavem a kvalitou života související se zdravím, pacientovým vnímáním kvality péče, které se jim dostává, a zkušeností s životem s PAD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- VA ECHCS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza onemocnění periferních tepen
Kritéria vyloučení:
Při více návštěvách nelze konverzovat o zkoumaném tématu po dobu až jedné hodiny
Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Onemocnění periferních tepen (PAD)
Jedná se o longitudinální observační studii.
Nebyly provedeny žádné intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohled pacientů na faktory, které ovlivňují jejich rozhodování ohledně léčby jejich PAD
Časové okno: 1 rok
|
Kvalitativní rozhovor, který shromáždí pohledy pacientů a bude analyzovat myšlenky, názory, pocity a koncepty.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní průzkum dodržování léků Morinského
Časové okno: 1 rok
|
Průzkum dodržování léků společnosti Morinsky bude proveden na začátku a jeden rok za účelem posouzení adherence k léčbě.
|
1 rok
|
|
Kvantitativní PAQ průzkum zdravotního stavu
Časové okno: 1 rok
|
Zdravotní stav PAQ bude podán při úvodní návštěvě a také při posledním individuálním pohovoru za účelem posouzení zdravotního stavu specifického pro onemocnění.
|
1 rok
|
|
Kvantitativní průzkum zdravotního stavu EQ-5D
Časové okno: 1 rok
|
průzkum bude proveden při úvodní návštěvě a také při posledním osobním rozhovoru za účelem posouzení celkového zdravotního stavu.
|
1 rok
|
|
Kvantitativní průzkum fáze změny
Časové okno: 1 rok
|
Motivační průzkum Stage of Change bude proveden při úvodní návštěvě a také při posledním individuálním rozhovoru za účelem posouzení motivačního stavu pacientů.
|
1 rok
|
|
Kvantitativní průzkum SEAMS
Časové okno: 1 rok
|
Průzkum vlastní účinnosti SEAMS bude proveden při úvodní návštěvě a také při posledním individuálním rozhovoru za účelem posouzení vlastní účinnosti pacienta při dodržování medikamentózní léčby.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
- Ředitel studie: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-1361
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění periferních tepen
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko