- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01419418
Pasienters perspektiv på faktorer som støtter behandling av perifer arteriell sykdom for bedre resultater
En studie av pasienters perspektiv på faktorer som støtter behandling av hjertebehandling for forbedrede resultater i en perifer arteriell sykdomspopulasjon
Spesifikke mål: Å fordype seg i de komplekse fenomenene med å leve med perifer arteriell sykdom (PAD), og å undersøke pasientenes perspektiv på faktorene som påvirker deres beslutninger angående behandling av deres PAD.
a) Bruk en kvalitativ tilnærming for å avdekke faktorer som pasienter oppfatter støtter håndteringen av deres tilstand ved å bruke en målrettet prøvetaking av pasienter med perifer arteriell sykdom.
- For å finne ut hva de mener er effektive verktøy for å støtte seg selv for å forbedre tilstanden.
- For å avgjøre fra pasientens perspektiv om overholdelse av foreskrevne medisinske regimer er viktig for dem for å forbedre PAD-resultatene.
- For å beskrive pasientfaktorene til de som er selvrapportert adherent sammenlignet med de som ikke er eller ikke er i stand til sitt foreskrevne regime.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulære sykdommer (CVD) påvirker like mange liv hvert år som kreft, kroniske nedre luftveissykdommer, ulykker og diabetes mellitus til sammen. En av tre amerikanske voksne (omtrent 80 000 000) har en eller flere typer hjerte- og karsykdommer. Forebygging og håndtering av CVD er et folkehelsemål, men det er fortsatt en stor utfordring. Selv hypertensjon, som lett oppdages og vanligvis kontrollerbar, har bare en kontrollrate på 50 prosent.
Perifer arteriell sykdom (PAD) er en type CVD, som påvirker rundt åtte millioner amerikanere og er også assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. PAD øker med alderen og påvirker afroamerikanere uforholdsmessig. Interessant nok er det bare 20 til 30 prosent av PAD-pasientene som er i behandling til tross for utbredelsen og dens kardiovaskulære risikoimplikasjoner.
Medisinsk behandling av disse sykdommene har i vesentlig grad bidratt til forbedret sykelighet og dødelighet. Men for at de medisinske terapiene skal lykkes, må pasientene ta medisinene sine og justere livsstilen, som foreskrevet. Totalt sett er "typiske overholdelsesrater for den generelle befolkningen omtrent 50 prosent for medisiner og er mye lavere for livsstilsresepter og andre mer atferdskrevende regimer". Få studier har undersøkt reaksjoner og tanker om effekten av terapier/intervensjoner fra deltakernes perspektiv. Metaanalyser på adherence har også avdekket at pasientenes perspektiver ofte er fraværende og at nåværende adherence-teorier er mer lykkes med å forklare ikke-adherence enn å forbedre adherence. Derfor er det viktig å forstå, fra pasientens perspektiv; faktorene de tror forbedrer deres hjerteresultater med vekt på overholdelse av foreskrevne terapier.
Denne kvalitative studien vil undersøke spørsmålet: Hva er pasientenes perspektiv på faktorer som støtter håndteringen av deres kardiovaskulære tilstand for å forbedre resultatene i en populasjon med perifer arteriell sykdom? Kardiale utfall av interesse er helsestatus definert av symptombelastning, funksjonsstatus og helserelatert livskvalitet, pasientenes oppfatning av kvaliteten på omsorgen de mottar, og opplevelsen av å leve med PAD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- VA ECHCS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av perifer arteriell sykdom
Ekskluderingskriterier:
Kan ikke snakke om emnet som undersøkes på opptil én time for flere besøk
Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Perifer arteriell sykdom (PAD)
Dette er en longitudinell observasjonsstudie.
Det ble ikke utført noen intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienters perspektiv på faktorene som påvirker deres beslutninger angående håndtering av deres PAD
Tidsramme: 1 år
|
Kvalitativt intervju som skal samle pasientperspektiver og analyseres for tanker, meninger, følelser og begreper.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ Morinskys undersøkelse om etterlevelse av medisiner
Tidsramme: 1 år
|
Morinskys undersøkelse om medisinoverholdelse vil bli administrert ved baseline og ett år for å vurdere selvrapportering av medisinoverholdelse.
|
1 år
|
|
Kvantitativ PAQ helsestatusundersøkelse
Tidsramme: 1 år
|
PAQ helsestatus vil bli administrert ved det første besøket, så vel som det siste en-til-en-intervjuet for å vurdere sykdomsspesifikk helsestatus.
|
1 år
|
|
Kvantitativ EQ-5D helsestatusundersøkelse
Tidsramme: 1 år
|
undersøkelsen vil bli administrert ved det første besøket så vel som det siste en-til-en-intervjuet for å vurdere den generelle helsetilstanden.
|
1 år
|
|
Quantitative Stage of Change Survey
Tidsramme: 1 år
|
Stage of Change motivasjonsundersøkelse vil bli administrert ved det første besøket, så vel som det siste en-til-en-intervjuet for å vurdere pasientens motivasjonsstatus.
|
1 år
|
|
Kvantitativ SEAMS-undersøkelse
Tidsramme: 1 år
|
SEAMS selveffektivitetsundersøkelse vil bli administrert ved det første besøket så vel som det siste en-til-en-intervjuet for å vurdere pasientens egeneffektivitet for å følge medikamentbehandlingen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
- Studieleder: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-1361
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perifere arterielle sykdommer
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityFullførtLeverskade | Hepatecellulært karsinom | HAIC (Kjemoterapi via leverarterieinfusjon) | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellulært karsinom | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy With Raltitrexed and Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portåre tumor trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injeksjonKina
-
Zhongda HospitalRekrutteringCT | HCC - Hepatocellulært karsinom | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)Kina
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeTvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Tvilling; Kompliserer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForente stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGraviditetsrelatert | Mors; Fremgangsmåte | Fosterets tilstander | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-prosedyre som påvirker foster eller nyfødt | Chorion; Unormal | KorioangiomForente stater