- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01419418
Perspectivas dos pacientes sobre fatores que apoiam o manejo da doença arterial periférica para melhores resultados
Um estudo das perspectivas dos pacientes sobre os fatores que apoiam o gerenciamento do tratamento cardíaco para melhores resultados em uma população com doença arterial periférica
Objetivos Específicos: Investigar os fenômenos complexos de viver com Doença Arterial Periférica (DAP) e investigar a perspectiva dos pacientes sobre os fatores que afetam suas decisões sobre o manejo de sua DAP.
a) Utilizar uma abordagem qualitativa para descobrir os fatores que os pacientes percebem como suporte ao manejo de sua condição, utilizando uma amostragem intencional de pacientes com Doença Arterial Periférica.
- Para determinar o que eles acreditam ser ferramentas eficazes para se sustentar e melhorar sua condição.
- Determinar, da perspectiva do paciente, se a adesão aos regimes médicos prescritos é importante para melhorar seus resultados de DAP.
- Descrever os fatores do paciente daqueles que são autodeclarados aderentes em comparação com aqueles que não são ou são incapazes de seguir o regime prescrito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares (DCV) afetam tantas vidas a cada ano quanto o câncer, doenças respiratórias crônicas, acidentes e diabetes mellitus combinados. Um em cada três adultos americanos (cerca de 80.000.000) tem um ou mais tipos de doença cardiovascular. A prevenção e o manejo das DCV são objetivos de saúde pública, mas continuam sendo um grande desafio. Mesmo a hipertensão, que é facilmente detectada e geralmente controlável, tem apenas uma taxa de controle de 50%.
A Doença Arterial Periférica (DAP) é um tipo de DCV, que afeta cerca de oito milhões de americanos e também está associada a significativa morbidade e mortalidade. A DAP aumenta com a idade e afeta desproporcionalmente os afro-americanos. Curiosamente, apesar de sua prevalência e implicações de risco cardiovascular, apenas 20 a 30% dos pacientes com DAP estão em tratamento.
O tratamento médico dessas doenças contribuiu substancialmente para melhorar a morbidade e a mortalidade. No entanto, para que as terapias médicas tenham sucesso, os pacientes precisam tomar seus medicamentos e ajustar seus estilos de vida, conforme prescrito. No geral, "as taxas de adesão típicas para a população em geral são de cerca de 50% para medicamentos e são muito mais baixas para prescrições de estilo de vida e outros regimes mais exigentes em termos de comportamento". Poucos estudos investigaram as reações e pensamentos sobre a eficácia das terapias/intervenções na perspectiva dos participantes. As meta-análises sobre a adesão também revelaram que as perspectivas dos pacientes muitas vezes estão ausentes e que as atuais teorias de adesão são mais bem-sucedidas em explicar a não adesão do que em melhorar a adesão. Portanto, é importante entender, na perspectiva do paciente; os fatores que acreditam melhorar seus resultados cardíacos com ênfase na adesão às terapias prescritas.
Este estudo qualitativo investigará a questão: Quais são as perspectivas dos pacientes sobre os fatores que apoiam o manejo de sua condição cardiovascular para melhorar os resultados em uma população com Doença Arterial Periférica? Os desfechos cardíacos de interesse são o estado de saúde definido pela carga de sintomas, estado funcional e qualidade de vida relacionada à saúde, percepção dos pacientes sobre a qualidade dos cuidados que recebem e a experiência de viver com DAP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- VA ECHCS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de Doença Arterial Periférica
Critério de exclusão:
Incapaz de conversar sobre o tópico sob investigação por até uma hora para várias visitas
Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Doença Arterial Periférica (DAP)
Este é um estudo observacional longitudinal.
Não houve intervenções administradas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perspectiva dos pacientes sobre os fatores que afetam suas decisões sobre o manejo de sua DAP
Prazo: 1 ano
|
Entrevista qualitativa que coletará as perspectivas dos pacientes e será analisada quanto a pensamentos, opiniões, sentimentos e conceitos.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa quantitativa de adesão à medicação de Morinsky
Prazo: 1 ano
|
A pesquisa de adesão à medicação de Morinsky será administrada na linha de base e um ano para avaliar a adesão à medicação auto-relatada.
|
1 ano
|
|
Pesquisa quantitativa do estado de saúde do PAQ
Prazo: 1 ano
|
O estado de saúde do PAQ será administrado na visita inicial, bem como na última entrevista individual para avaliar o estado de saúde específico da doença.
|
1 ano
|
|
Pesquisa quantitativa do estado de saúde EQ-5D
Prazo: 1 ano
|
A pesquisa será administrada na visita inicial, bem como na última entrevista individual para avaliar o estado geral de saúde.
|
1 ano
|
|
Pesquisa Quantitativa de Estágio de Mudança
Prazo: 1 ano
|
A pesquisa motivacional do estágio de mudança será administrada na visita inicial, bem como na última entrevista individual para avaliar o estado motivacional do paciente.
|
1 ano
|
|
Levantamento quantitativo SEAMS
Prazo: 1 ano
|
A pesquisa de autoeficácia SEAMS será administrada na visita inicial, bem como na última entrevista individual para avaliar a autoeficácia do paciente em aderir ao tratamento medicamentoso.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
- Diretor de estudo: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-1361
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