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Perspectivas dos pacientes sobre fatores que apoiam o manejo da doença arterial periférica para melhores resultados

22 de maio de 2017 atualizado por: Anne Lambert-Kerzner, VA Eastern Colorado Health Care System

Um estudo das perspectivas dos pacientes sobre os fatores que apoiam o gerenciamento do tratamento cardíaco para melhores resultados em uma população com doença arterial periférica

Objetivos Específicos: Investigar os fenômenos complexos de viver com Doença Arterial Periférica (DAP) e investigar a perspectiva dos pacientes sobre os fatores que afetam suas decisões sobre o manejo de sua DAP.

a) Utilizar uma abordagem qualitativa para descobrir os fatores que os pacientes percebem como suporte ao manejo de sua condição, utilizando uma amostragem intencional de pacientes com Doença Arterial Periférica.

  1. Para determinar o que eles acreditam ser ferramentas eficazes para se sustentar e melhorar sua condição.
  2. Determinar, da perspectiva do paciente, se a adesão aos regimes médicos prescritos é importante para melhorar seus resultados de DAP.
  3. Descrever os fatores do paciente daqueles que são autodeclarados aderentes em comparação com aqueles que não são ou são incapazes de seguir o regime prescrito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares (DCV) afetam tantas vidas a cada ano quanto o câncer, doenças respiratórias crônicas, acidentes e diabetes mellitus combinados. Um em cada três adultos americanos (cerca de 80.000.000) tem um ou mais tipos de doença cardiovascular. A prevenção e o manejo das DCV são objetivos de saúde pública, mas continuam sendo um grande desafio. Mesmo a hipertensão, que é facilmente detectada e geralmente controlável, tem apenas uma taxa de controle de 50%.

A Doença Arterial Periférica (DAP) é um tipo de DCV, que afeta cerca de oito milhões de americanos e também está associada a significativa morbidade e mortalidade. A DAP aumenta com a idade e afeta desproporcionalmente os afro-americanos. Curiosamente, apesar de sua prevalência e implicações de risco cardiovascular, apenas 20 a 30% dos pacientes com DAP estão em tratamento.

O tratamento médico dessas doenças contribuiu substancialmente para melhorar a morbidade e a mortalidade. No entanto, para que as terapias médicas tenham sucesso, os pacientes precisam tomar seus medicamentos e ajustar seus estilos de vida, conforme prescrito. No geral, "as taxas de adesão típicas para a população em geral são de cerca de 50% para medicamentos e são muito mais baixas para prescrições de estilo de vida e outros regimes mais exigentes em termos de comportamento". Poucos estudos investigaram as reações e pensamentos sobre a eficácia das terapias/intervenções na perspectiva dos participantes. As meta-análises sobre a adesão também revelaram que as perspectivas dos pacientes muitas vezes estão ausentes e que as atuais teorias de adesão são mais bem-sucedidas em explicar a não adesão do que em melhorar a adesão. Portanto, é importante entender, na perspectiva do paciente; os fatores que acreditam melhorar seus resultados cardíacos com ênfase na adesão às terapias prescritas.

Este estudo qualitativo investigará a questão: Quais são as perspectivas dos pacientes sobre os fatores que apoiam o manejo de sua condição cardiovascular para melhorar os resultados em uma população com Doença Arterial Periférica? Os desfechos cardíacos de interesse são o estado de saúde definido pela carga de sintomas, estado funcional e qualidade de vida relacionada à saúde, percepção dos pacientes sobre a qualidade dos cuidados que recebem e a experiência de viver com DAP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • VA ECHCS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma técnica de amostragem intencional, o que significa que a amostra será selecionada de acordo com o diagnóstico do participante da doença específica, será utilizada para inscrever até 24 pacientes com Doença Arterial Periférica da clínica de Doença Arterial Periférica VA.

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de Doença Arterial Periférica

Critério de exclusão:

Incapaz de conversar sobre o tópico sob investigação por até uma hora para várias visitas

Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença Arterial Periférica (DAP)
Este é um estudo observacional longitudinal. Não houve intervenções administradas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perspectiva dos pacientes sobre os fatores que afetam suas decisões sobre o manejo de sua DAP
Prazo: 1 ano
Entrevista qualitativa que coletará as perspectivas dos pacientes e será analisada quanto a pensamentos, opiniões, sentimentos e conceitos.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa quantitativa de adesão à medicação de Morinsky
Prazo: 1 ano
A pesquisa de adesão à medicação de Morinsky será administrada na linha de base e um ano para avaliar a adesão à medicação auto-relatada.
1 ano
Pesquisa quantitativa do estado de saúde do PAQ
Prazo: 1 ano
O estado de saúde do PAQ será administrado na visita inicial, bem como na última entrevista individual para avaliar o estado de saúde específico da doença.
1 ano
Pesquisa quantitativa do estado de saúde EQ-5D
Prazo: 1 ano
A pesquisa será administrada na visita inicial, bem como na última entrevista individual para avaliar o estado geral de saúde.
1 ano
Pesquisa Quantitativa de Estágio de Mudança
Prazo: 1 ano
A pesquisa motivacional do estágio de mudança será administrada na visita inicial, bem como na última entrevista individual para avaliar o estado motivacional do paciente.
1 ano
Levantamento quantitativo SEAMS
Prazo: 1 ano
A pesquisa de autoeficácia SEAMS será administrada na visita inicial, bem como na última entrevista individual para avaliar a autoeficácia do paciente em aderir ao tratamento medicamentoso.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
  • Diretor de estudo: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Arteriais Periféricas

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