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Prospettive dei pazienti sui fattori che supportano la gestione dell'arteriopatia periferica per risultati migliori

22 maggio 2017 aggiornato da: Anne Lambert-Kerzner, VA Eastern Colorado Health Care System

Uno studio delle prospettive dei pazienti sui fattori che supportano la gestione dell'assistenza cardiaca per risultati migliori in una popolazione con malattia arteriosa periferica

Obiettivi specifici: approfondire i complessi fenomeni della convivenza con l'arteriopatia periferica (PAD) e indagare la prospettiva dei pazienti sui fattori che influenzano le loro decisioni in merito alla gestione della loro PAD.

a) Utilizzare un approccio qualitativo per scoprire i fattori che i pazienti percepiscono supportano la gestione della loro condizione utilizzando un campionamento mirato di pazienti con arteriopatia periferica.

  1. Determinare quelli che ritengono essere strumenti efficaci per sostenersi al fine di migliorare la propria condizione.
  2. Determinare dal punto di vista del paziente se l'aderenza ai regimi medici prescritti è importante per loro per migliorare i risultati della PAD.
  3. Descrivere i fattori del paziente di coloro che sono auto-riferiti aderenti rispetto a coloro che non sono o non sono in grado di seguire il regime prescritto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) colpiscono tante vite ogni anno quante il cancro, le malattie croniche delle basse vie respiratorie, gli incidenti e il diabete mellito messi insieme. Un adulto americano su tre (circa 80.000.000) ha uno o più tipi di malattie cardiovascolari. La prevenzione e la gestione delle CVD è un obiettivo di salute pubblica, ma rimane una sfida importante. Anche l'ipertensione, che è facilmente rilevabile e solitamente controllabile, ha solo un tasso di controllo del 50%.

La malattia arteriosa periferica (PAD) è un tipo di CVD, che colpisce circa otto milioni di americani ed è anche associata a significativa morbilità e mortalità. La PAD aumenta con l'età e colpisce in modo sproporzionato gli afroamericani. È interessante notare che, nonostante la sua prevalenza e le implicazioni sul rischio cardiovascolare, solo il 20-30% dei pazienti affetti da PAD è in trattamento.

La gestione medica di queste malattie ha sostanzialmente contribuito a migliorare la morbilità e la mortalità. Tuttavia, affinché le terapie mediche abbiano successo, i pazienti devono assumere i loro farmaci e adattare il loro stile di vita, come prescritto. Nel complesso, "i tassi di adesione tipici per la popolazione generale sono circa il 50% per i farmaci e sono molto più bassi per le prescrizioni sullo stile di vita e altri regimi più impegnativi dal punto di vista comportamentale". Pochi studi hanno indagato le reazioni ei pensieri riguardanti l'efficacia delle terapie/interventi dal punto di vista dei partecipanti. Le meta-analisi sull'aderenza hanno anche rivelato che le prospettive dei pazienti sono spesso assenti e che le attuali teorie sull'aderenza hanno più successo nello spiegare la non aderenza che nel migliorare l'aderenza. Pertanto, è importante capire, dal punto di vista del paziente; i fattori che ritengono migliorino i loro esiti cardiaci con un'enfasi sull'aderenza alle terapie prescritte.

Questo studio qualitativo esaminerà la domanda: quali sono le prospettive dei pazienti sui fattori che supportano la gestione della loro condizione cardiovascolare per migliorare i risultati in una popolazione di arteriopatie periferiche? Gli esiti cardiaci di interesse sono lo stato di salute definito dal carico dei sintomi, lo stato funzionale e la qualità della vita correlata alla salute, la percezione dei pazienti della qualità delle cure che ricevono e l'esperienza di vivere con la PAD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • VA ECHCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una tecnica di campionamento intenzionale, il che significa che il campione sarà selezionato in base alla diagnosi del partecipante della malattia specifica, sarà utilizzata per arruolare fino a 24 pazienti con arteriopatia periferica dalla clinica VA Peripheral Arterial Disease.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di malattia arteriosa periferica

Criteri di esclusione:

Impossibile conversare sull'argomento in esame per un massimo di un'ora per più visite

Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malattia arteriosa periferica (PAD)
Questo è uno studio osservazionale longitudinale. Non sono stati somministrati interventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punto di vista dei pazienti sui fattori che influenzano le loro decisioni in merito alla gestione della PAD
Lasso di tempo: 1 anno
Intervista qualitativa che raccoglierà le prospettive dei pazienti e sarà analizzata per pensieri, opinioni, sentimenti e concetti.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine quantitativa sull'aderenza ai farmaci di Morinsky
Lasso di tempo: 1 anno
L'indagine sull'aderenza ai farmaci di Morinsky sarà somministrata al basale e un anno per valutare l'aderenza ai farmaci autodichiarati.
1 anno
Indagine quantitativa sullo stato di salute del PAQ
Lasso di tempo: 1 anno
Lo stato di salute del PAQ verrà somministrato alla visita iniziale e all'ultimo colloquio individuale per valutare lo stato di salute specifico della malattia.
1 anno
Indagine quantitativa sullo stato di salute EQ-5D
Lasso di tempo: 1 anno
il sondaggio verrà somministrato alla visita iniziale e all'ultimo colloquio individuale per valutare lo stato di salute generale.
1 anno
Indagine quantitativa sulla fase del cambiamento
Lasso di tempo: 1 anno
Il sondaggio motivazionale Stage of Change verrà somministrato alla visita iniziale e all'ultimo colloquio individuale per valutare lo stato motivazionale dei pazienti.
1 anno
Indagine quantitativa SEAMS
Lasso di tempo: 1 anno
Il sondaggio di autoefficacia SEAMS sarà somministrato alla visita iniziale e all'ultimo colloquio individuale per valutare l'autoefficacia del paziente per aderire al trattamento farmacologico.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
  • Direttore dello studio: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

18 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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