- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01419418
Prospettive dei pazienti sui fattori che supportano la gestione dell'arteriopatia periferica per risultati migliori
Uno studio delle prospettive dei pazienti sui fattori che supportano la gestione dell'assistenza cardiaca per risultati migliori in una popolazione con malattia arteriosa periferica
Obiettivi specifici: approfondire i complessi fenomeni della convivenza con l'arteriopatia periferica (PAD) e indagare la prospettiva dei pazienti sui fattori che influenzano le loro decisioni in merito alla gestione della loro PAD.
a) Utilizzare un approccio qualitativo per scoprire i fattori che i pazienti percepiscono supportano la gestione della loro condizione utilizzando un campionamento mirato di pazienti con arteriopatia periferica.
- Determinare quelli che ritengono essere strumenti efficaci per sostenersi al fine di migliorare la propria condizione.
- Determinare dal punto di vista del paziente se l'aderenza ai regimi medici prescritti è importante per loro per migliorare i risultati della PAD.
- Descrivere i fattori del paziente di coloro che sono auto-riferiti aderenti rispetto a coloro che non sono o non sono in grado di seguire il regime prescritto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari (CVD) colpiscono tante vite ogni anno quante il cancro, le malattie croniche delle basse vie respiratorie, gli incidenti e il diabete mellito messi insieme. Un adulto americano su tre (circa 80.000.000) ha uno o più tipi di malattie cardiovascolari. La prevenzione e la gestione delle CVD è un obiettivo di salute pubblica, ma rimane una sfida importante. Anche l'ipertensione, che è facilmente rilevabile e solitamente controllabile, ha solo un tasso di controllo del 50%.
La malattia arteriosa periferica (PAD) è un tipo di CVD, che colpisce circa otto milioni di americani ed è anche associata a significativa morbilità e mortalità. La PAD aumenta con l'età e colpisce in modo sproporzionato gli afroamericani. È interessante notare che, nonostante la sua prevalenza e le implicazioni sul rischio cardiovascolare, solo il 20-30% dei pazienti affetti da PAD è in trattamento.
La gestione medica di queste malattie ha sostanzialmente contribuito a migliorare la morbilità e la mortalità. Tuttavia, affinché le terapie mediche abbiano successo, i pazienti devono assumere i loro farmaci e adattare il loro stile di vita, come prescritto. Nel complesso, "i tassi di adesione tipici per la popolazione generale sono circa il 50% per i farmaci e sono molto più bassi per le prescrizioni sullo stile di vita e altri regimi più impegnativi dal punto di vista comportamentale". Pochi studi hanno indagato le reazioni ei pensieri riguardanti l'efficacia delle terapie/interventi dal punto di vista dei partecipanti. Le meta-analisi sull'aderenza hanno anche rivelato che le prospettive dei pazienti sono spesso assenti e che le attuali teorie sull'aderenza hanno più successo nello spiegare la non aderenza che nel migliorare l'aderenza. Pertanto, è importante capire, dal punto di vista del paziente; i fattori che ritengono migliorino i loro esiti cardiaci con un'enfasi sull'aderenza alle terapie prescritte.
Questo studio qualitativo esaminerà la domanda: quali sono le prospettive dei pazienti sui fattori che supportano la gestione della loro condizione cardiovascolare per migliorare i risultati in una popolazione di arteriopatie periferiche? Gli esiti cardiaci di interesse sono lo stato di salute definito dal carico dei sintomi, lo stato funzionale e la qualità della vita correlata alla salute, la percezione dei pazienti della qualità delle cure che ricevono e l'esperienza di vivere con la PAD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- VA ECHCS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di malattia arteriosa periferica
Criteri di esclusione:
Impossibile conversare sull'argomento in esame per un massimo di un'ora per più visite
Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Malattia arteriosa periferica (PAD)
Questo è uno studio osservazionale longitudinale.
Non sono stati somministrati interventi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punto di vista dei pazienti sui fattori che influenzano le loro decisioni in merito alla gestione della PAD
Lasso di tempo: 1 anno
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Intervista qualitativa che raccoglierà le prospettive dei pazienti e sarà analizzata per pensieri, opinioni, sentimenti e concetti.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine quantitativa sull'aderenza ai farmaci di Morinsky
Lasso di tempo: 1 anno
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L'indagine sull'aderenza ai farmaci di Morinsky sarà somministrata al basale e un anno per valutare l'aderenza ai farmaci autodichiarati.
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1 anno
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Indagine quantitativa sullo stato di salute del PAQ
Lasso di tempo: 1 anno
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Lo stato di salute del PAQ verrà somministrato alla visita iniziale e all'ultimo colloquio individuale per valutare lo stato di salute specifico della malattia.
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1 anno
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Indagine quantitativa sullo stato di salute EQ-5D
Lasso di tempo: 1 anno
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il sondaggio verrà somministrato alla visita iniziale e all'ultimo colloquio individuale per valutare lo stato di salute generale.
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1 anno
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Indagine quantitativa sulla fase del cambiamento
Lasso di tempo: 1 anno
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Il sondaggio motivazionale Stage of Change verrà somministrato alla visita iniziale e all'ultimo colloquio individuale per valutare lo stato motivazionale dei pazienti.
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1 anno
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Indagine quantitativa SEAMS
Lasso di tempo: 1 anno
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Il sondaggio di autoefficacia SEAMS sarà somministrato alla visita iniziale e all'ultimo colloquio individuale per valutare l'autoefficacia del paziente per aderire al trattamento farmacologico.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
- Direttore dello studio: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-1361
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