- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01419418
Perspektywy pacjentów dotyczące czynników wspomagających leczenie choroby tętnic obwodowych w celu uzyskania lepszych wyników
Badanie perspektywy pacjentów dotyczące czynników, które wspierają zarządzanie opieką kardiologiczną w celu uzyskania lepszych wyników w populacji z chorobą tętnic obwodowych
Cele szczegółowe: Zagłębienie się w złożone zjawiska związane z życiem z chorobą tętnic obwodowych (PAD) oraz zbadanie z perspektywy pacjentów czynników, które wpływają na ich decyzje dotyczące leczenia PAD.
a) Zastosuj podejście jakościowe, aby odkryć czynniki, które pacjenci postrzegają jako wspierające leczenie ich stanu, wykorzystując celowe pobieranie próbek od pacjentów z chorobą tętnic obwodowych.
- Aby ustalić, co uważają za skuteczne narzędzia do wspierania siebie w celu poprawy ich kondycji.
- Określenie z perspektywy pacjenta, czy przestrzeganie przepisanych schematów medycznych jest dla niego ważne dla poprawy wyników leczenia PAD.
- Opisanie czynników związanych z pacjentem w przypadku tych, którzy sami deklarują przestrzeganie zaleceń, w porównaniu z tymi, którzy nie są lub nie są w stanie przestrzegać przepisanego im schematu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) wpływają każdego roku na tyle samo istnień ludzkich, co nowotwory, przewlekłe choroby dolnych dróg oddechowych, wypadki i cukrzyca razem wzięte. Jeden na trzech dorosłych Amerykanów (około 80 000 000) ma jeden lub więcej rodzajów chorób układu krążenia. Zapobieganie i leczenie CVD jest celem zdrowia publicznego, jednak pozostaje głównym wyzwaniem. Nawet nadciśnienie, które można łatwo wykryć i zwykle kontrolować, ma tylko 50-procentowy wskaźnik kontroli.
Choroba tętnic obwodowych (PAD) to jeden z rodzajów CVD, który dotyka około ośmiu milionów Amerykanów i jest również związany ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. PAD wzrasta wraz z wiekiem i nieproporcjonalnie dotyka Afroamerykanów. Co ciekawe, pomimo rozpowszechnienia i implikacji ryzyka sercowo-naczyniowego, tylko 20 do 30 procent pacjentów z PAD jest poddawanych leczeniu.
Leczenie tych chorób znacząco przyczyniło się do poprawy zachorowalności i śmiertelności. Jednak, aby terapie medyczne były skuteczne, pacjenci muszą przyjmować leki i dostosować swój styl życia, zgodnie z zaleceniami. Ogólnie rzecz biorąc, „typowe wskaźniki przestrzegania zaleceń dla populacji ogólnej wynoszą około 50 procent w przypadku leków i są znacznie niższe w przypadku recept dotyczących stylu życia i innych, bardziej wymagających schematów behawioralnych”. Niewiele badań dotyczyło reakcji i przemyśleń dotyczących skuteczności terapii/interwencji z perspektywy uczestników. Metaanalizy dotyczące przestrzegania zaleceń wykazały również, że perspektywy pacjentów są często nieobecne i że obecne teorie dotyczące przestrzegania zaleceń są bardziej skuteczne w wyjaśnianiu braku przestrzegania zaleceń niż w poprawie przestrzegania zaleceń. Dlatego ważne jest, aby zrozumieć, z perspektywy pacjenta; czynniki, które ich zdaniem poprawiają ich wyniki kardiologiczne, z naciskiem na przestrzeganie przepisanych terapii.
To badanie jakościowe zbada pytanie: Jakie są perspektywy pacjentów dotyczące czynników, które wspierają zarządzanie ich stanem sercowo-naczyniowym w celu poprawy wyników w populacji z chorobą tętnic obwodowych? Interesujące wyniki kardiologiczne to stan zdrowia określony przez nasilenie objawów, stan funkcjonalny i jakość życia związaną ze zdrowiem, postrzeganie przez pacjentów jakości otrzymywanej opieki oraz doświadczenie życia z PAD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- VA ECHCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnostyka choroby tętnic obwodowych
Kryteria wyłączenia:
Nie można rozmawiać na badany temat przez maksymalnie godzinę podczas wielu wizyt
Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Choroba tętnic obwodowych (PAD)
Jest to podłużne badanie obserwacyjne.
Nie przeprowadzono żadnych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perspektywa pacjentów dotycząca czynników wpływających na ich decyzje dotyczące leczenia PAD
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wywiad jakościowy, podczas którego zostaną zebrane punkty widzenia pacjentów i zostaną przeanalizowane pod kątem myśli, opinii, uczuć i koncepcji.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowe badanie przestrzegania zaleceń lekarskich Morinsky'ego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ankieta Morinsky'ego dotycząca przestrzegania zaleceń lekarskich zostanie przeprowadzona na początku badania i po roku w celu oceny przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków.
|
1 rok
|
|
Ilościowe badanie stanu zdrowia PAQ
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stan zdrowia PAQ zostanie podany podczas pierwszej wizyty, jak również podczas ostatniego indywidualnego wywiadu w celu oceny stanu zdrowia związanego z chorobą.
|
1 rok
|
|
Ilościowe badanie stanu zdrowia EQ-5D
Ramy czasowe: 1 rok
|
ankieta zostanie przeprowadzona podczas pierwszej wizyty, a także podczas ostatniego wywiadu indywidualnego w celu oceny ogólnego stanu zdrowia.
|
1 rok
|
|
Ilościowe badanie etapu zmian
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ankieta motywacyjna Stage of Change zostanie przeprowadzona podczas pierwszej wizyty, a także podczas ostatniego wywiadu indywidualnego w celu oceny stanu motywacji pacjentów.
|
1 rok
|
|
Badanie ilościowe SEAMS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ankieta dotycząca własnej skuteczności SEAMS zostanie przeprowadzona podczas pierwszej wizyty, a także podczas ostatniego indywidualnego wywiadu w celu oceny własnej skuteczności pacjenta w przestrzeganiu leczenia farmakologicznego.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
- Dyrektor Studium: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-1361
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby tętnic obwodowych
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaECMO | Mplementacja VV VV lub Veno-arterial VA | INTENSYWNA TERAPIAFrancja