Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perspektywy pacjentów dotyczące czynników wspomagających leczenie choroby tętnic obwodowych w celu uzyskania lepszych wyników

22 maja 2017 zaktualizowane przez: Anne Lambert-Kerzner, VA Eastern Colorado Health Care System

Badanie perspektywy pacjentów dotyczące czynników, które wspierają zarządzanie opieką kardiologiczną w celu uzyskania lepszych wyników w populacji z chorobą tętnic obwodowych

Cele szczegółowe: Zagłębienie się w złożone zjawiska związane z życiem z chorobą tętnic obwodowych (PAD) oraz zbadanie z perspektywy pacjentów czynników, które wpływają na ich decyzje dotyczące leczenia PAD.

a) Zastosuj podejście jakościowe, aby odkryć czynniki, które pacjenci postrzegają jako wspierające leczenie ich stanu, wykorzystując celowe pobieranie próbek od pacjentów z chorobą tętnic obwodowych.

  1. Aby ustalić, co uważają za skuteczne narzędzia do wspierania siebie w celu poprawy ich kondycji.
  2. Określenie z perspektywy pacjenta, czy przestrzeganie przepisanych schematów medycznych jest dla niego ważne dla poprawy wyników leczenia PAD.
  3. Opisanie czynników związanych z pacjentem w przypadku tych, którzy sami deklarują przestrzeganie zaleceń, w porównaniu z tymi, którzy nie są lub nie są w stanie przestrzegać przepisanego im schematu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) wpływają każdego roku na tyle samo istnień ludzkich, co nowotwory, przewlekłe choroby dolnych dróg oddechowych, wypadki i cukrzyca razem wzięte. Jeden na trzech dorosłych Amerykanów (około 80 000 000) ma jeden lub więcej rodzajów chorób układu krążenia. Zapobieganie i leczenie CVD jest celem zdrowia publicznego, jednak pozostaje głównym wyzwaniem. Nawet nadciśnienie, które można łatwo wykryć i zwykle kontrolować, ma tylko 50-procentowy wskaźnik kontroli.

Choroba tętnic obwodowych (PAD) to jeden z rodzajów CVD, który dotyka około ośmiu milionów Amerykanów i jest również związany ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. PAD wzrasta wraz z wiekiem i nieproporcjonalnie dotyka Afroamerykanów. Co ciekawe, pomimo rozpowszechnienia i implikacji ryzyka sercowo-naczyniowego, tylko 20 do 30 procent pacjentów z PAD jest poddawanych leczeniu.

Leczenie tych chorób znacząco przyczyniło się do poprawy zachorowalności i śmiertelności. Jednak, aby terapie medyczne były skuteczne, pacjenci muszą przyjmować leki i dostosować swój styl życia, zgodnie z zaleceniami. Ogólnie rzecz biorąc, „typowe wskaźniki przestrzegania zaleceń dla populacji ogólnej wynoszą około 50 procent w przypadku leków i są znacznie niższe w przypadku recept dotyczących stylu życia i innych, bardziej wymagających schematów behawioralnych”. Niewiele badań dotyczyło reakcji i przemyśleń dotyczących skuteczności terapii/interwencji z perspektywy uczestników. Metaanalizy dotyczące przestrzegania zaleceń wykazały również, że perspektywy pacjentów są często nieobecne i że obecne teorie dotyczące przestrzegania zaleceń są bardziej skuteczne w wyjaśnianiu braku przestrzegania zaleceń niż w poprawie przestrzegania zaleceń. Dlatego ważne jest, aby zrozumieć, z perspektywy pacjenta; czynniki, które ich zdaniem poprawiają ich wyniki kardiologiczne, z naciskiem na przestrzeganie przepisanych terapii.

To badanie jakościowe zbada pytanie: Jakie są perspektywy pacjentów dotyczące czynników, które wspierają zarządzanie ich stanem sercowo-naczyniowym w celu poprawy wyników w populacji z chorobą tętnic obwodowych? Interesujące wyniki kardiologiczne to stan zdrowia określony przez nasilenie objawów, stan funkcjonalny i jakość życia związaną ze zdrowiem, postrzeganie przez pacjentów jakości otrzymywanej opieki oraz doświadczenie życia z PAD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celowa technika pobierania próbek, co oznacza, że ​​próbka zostanie wybrana zgodnie z rozpoznaniem określonej choroby przez uczestnika, zostanie wykorzystana do zapisania do 24 pacjentów z chorobą tętnic obwodowych z kliniki chorób tętnic obwodowych VA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnostyka choroby tętnic obwodowych

Kryteria wyłączenia:

Nie można rozmawiać na badany temat przez maksymalnie godzinę podczas wielu wizyt

Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba tętnic obwodowych (PAD)
Jest to podłużne badanie obserwacyjne. Nie przeprowadzono żadnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perspektywa pacjentów dotycząca czynników wpływających na ich decyzje dotyczące leczenia PAD
Ramy czasowe: 1 rok
Wywiad jakościowy, podczas którego zostaną zebrane punkty widzenia pacjentów i zostaną przeanalizowane pod kątem myśli, opinii, uczuć i koncepcji.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe badanie przestrzegania zaleceń lekarskich Morinsky'ego
Ramy czasowe: 1 rok
Ankieta Morinsky'ego dotycząca przestrzegania zaleceń lekarskich zostanie przeprowadzona na początku badania i po roku w celu oceny przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków.
1 rok
Ilościowe badanie stanu zdrowia PAQ
Ramy czasowe: 1 rok
Stan zdrowia PAQ zostanie podany podczas pierwszej wizyty, jak również podczas ostatniego indywidualnego wywiadu w celu oceny stanu zdrowia związanego z chorobą.
1 rok
Ilościowe badanie stanu zdrowia EQ-5D
Ramy czasowe: 1 rok
ankieta zostanie przeprowadzona podczas pierwszej wizyty, a także podczas ostatniego wywiadu indywidualnego w celu oceny ogólnego stanu zdrowia.
1 rok
Ilościowe badanie etapu zmian
Ramy czasowe: 1 rok
Ankieta motywacyjna Stage of Change zostanie przeprowadzona podczas pierwszej wizyty, a także podczas ostatniego wywiadu indywidualnego w celu oceny stanu motywacji pacjentów.
1 rok
Badanie ilościowe SEAMS
Ramy czasowe: 1 rok
Ankieta dotycząca własnej skuteczności SEAMS zostanie przeprowadzona podczas pierwszej wizyty, a także podczas ostatniego indywidualnego wywiadu w celu oceny własnej skuteczności pacjenta w przestrzeganiu leczenia farmakologicznego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
  • Dyrektor Studium: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby tętnic obwodowych

Subskrybuj