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Points de vue des patients sur les facteurs qui soutiennent la prise en charge de la maladie artérielle périphérique pour de meilleurs résultats

22 mai 2017 mis à jour par: Anne Lambert-Kerzner, VA Eastern Colorado Health Care System

Une étude des points de vue des patients sur les facteurs qui soutiennent la gestion des soins cardiaques pour de meilleurs résultats dans une population de maladies artérielles périphériques

Objectifs spécifiques : Pour plonger dans les phénomènes complexes de la vie avec la maladie artérielle périphérique (MAP), et d'enquêter sur la perspective des patients des facteurs qui influent sur leurs décisions concernant la gestion de leur PAD.

a) Utiliser une approche qualitative pour découvrir les facteurs qui, selon les patients, soutiennent la prise en charge de leur état en utilisant un échantillonnage raisonné de patients atteints d'artériopathie périphérique.

  1. Déterminer ce qu'ils croient être des outils efficaces pour se soutenir afin d'améliorer leur condition.
  2. Déterminer, du point de vue du patient, si l'adhésion aux régimes médicaux prescrits est importante pour eux afin d'améliorer leurs résultats en matière d'AOMI.
  3. Décrire les facteurs liés aux patients de ceux qui se déclarent adhérents par rapport à ceux qui ne sont pas ou sont incapables de suivre leur régime prescrit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) touchent autant de vies chaque année que le cancer, les maladies chroniques des voies respiratoires inférieures, les accidents et le diabète sucré réunis. Un adulte américain sur trois (environ 80 000 000) a un ou plusieurs types de maladies cardiovasculaires. La prévention et la prise en charge des maladies cardiovasculaires est un objectif de santé publique, mais cela reste un défi majeur. Même l'hypertension, qui est facilement détectée et généralement contrôlable, n'a qu'un taux de contrôle de 50 %.

La maladie artérielle périphérique (PAD) est un type de maladie cardiovasculaire, qui affecte environ huit millions d'Américains et est également associée à une morbidité et une mortalité importantes. La PAD augmente avec l'âge et affecte de manière disproportionnée les Afro-Américains. Fait intéressant, malgré sa prévalence et ses implications sur le risque cardiovasculaire, seuls 20 à 30 % des patients atteints de MAP suivent un traitement.

La prise en charge médicale de ces maladies a largement contribué à l'amélioration de la morbidité et de la mortalité. Cependant, pour que les thérapies médicales réussissent, les patients doivent prendre leurs médicaments et adapter leur mode de vie, comme prescrit. Dans l'ensemble, "les taux d'adhésion typiques pour la population générale sont d'environ 50 % pour les médicaments et sont beaucoup plus faibles pour les prescriptions de style de vie et d'autres régimes plus exigeants sur le plan du comportement". Peu d'études ont étudié les réactions et les réflexions concernant l'efficacité des thérapies/interventions du point de vue des participants. Les méta-analyses sur l'adhésion ont également révélé que les perspectives des patients sont souvent absentes et que les théories actuelles de l'adhésion réussissent mieux à expliquer la non-adhésion qu'à améliorer l'adhésion. Par conséquent, il est important de comprendre, du point de vue du patient ; les facteurs qui, selon eux, améliorent leurs résultats cardiaques, en mettant l'accent sur l'adhésion aux thérapies prescrites.

Cette étude qualitative examinera la question : Quelles sont les perspectives des patients sur les facteurs qui soutiennent la gestion de leur maladie cardiovasculaire pour améliorer les résultats dans une population atteinte d'artériopathie périphérique ? Les résultats cardiaques d'intérêt sont l'état de santé défini par le fardeau des symptômes, l'état fonctionnel et la qualité de vie liée à la santé, la perception des patients de la qualité des soins qu'ils reçoivent et l'expérience de vivre avec une MAP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • VA ECHCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une technique d'échantillonnage raisonné, ce qui signifie que l'échantillon sera sélectionné en fonction du diagnostic de la maladie spécifique du participant, sera utilisée pour inscrire jusqu'à 24 patients atteints de maladie artérielle périphérique de la clinique de maladie artérielle périphérique VA.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de la maladie artérielle périphérique

Critère d'exclusion:

Impossible de converser sur le sujet à l'étude pendant une heure maximum pour plusieurs visites

Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie artérielle périphérique (MAP)
Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale. Aucune intervention n'a été administrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Point de vue des patients sur les facteurs qui influent sur leurs décisions concernant la prise en charge de leur MAP
Délai: 1 an
Entretien qualitatif qui recueillera les points de vue des patients et sera analysé pour les pensées, les opinions, les sentiments et les concepts.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête quantitative sur l'adhésion aux médicaments de Morinsky
Délai: 1 an
L'enquête sur l'adhésion aux médicaments de Morinsky sera administrée au départ et un an pour évaluer l'adhésion aux médicaments autodéclarée.
1 an
Enquête quantitative sur l'état de santé du PAQ
Délai: 1 an
L'état de santé du PAQ sera administré lors de la visite initiale ainsi que lors de la dernière entrevue individuelle pour évaluer l'état de santé spécifique à la maladie.
1 an
Enquête quantitative sur l'état de santé EQ-5D
Délai: 1 an
sera administré lors de la visite initiale ainsi que lors de la dernière entrevue individuelle pour évaluer l'état de santé général.
1 an
Enquête quantitative sur les étapes du changement
Délai: 1 an
L'enquête de motivation Stage of Change sera administrée lors de la visite initiale ainsi que lors de la dernière entrevue individuelle pour évaluer l'état de motivation des patients.
1 an
Enquête SEAMS quantitative
Délai: 1 an
L'enquête d'auto-efficacité SEAMS sera administrée lors de la visite initiale ainsi que lors de la dernière entrevue individuelle pour évaluer l'auto-efficacité du patient à adhérer au traitement médicamenteux.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
  • Directeur d'études: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

18 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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