- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01419418
Points de vue des patients sur les facteurs qui soutiennent la prise en charge de la maladie artérielle périphérique pour de meilleurs résultats
Une étude des points de vue des patients sur les facteurs qui soutiennent la gestion des soins cardiaques pour de meilleurs résultats dans une population de maladies artérielles périphériques
Objectifs spécifiques : Pour plonger dans les phénomènes complexes de la vie avec la maladie artérielle périphérique (MAP), et d'enquêter sur la perspective des patients des facteurs qui influent sur leurs décisions concernant la gestion de leur PAD.
a) Utiliser une approche qualitative pour découvrir les facteurs qui, selon les patients, soutiennent la prise en charge de leur état en utilisant un échantillonnage raisonné de patients atteints d'artériopathie périphérique.
- Déterminer ce qu'ils croient être des outils efficaces pour se soutenir afin d'améliorer leur condition.
- Déterminer, du point de vue du patient, si l'adhésion aux régimes médicaux prescrits est importante pour eux afin d'améliorer leurs résultats en matière d'AOMI.
- Décrire les facteurs liés aux patients de ceux qui se déclarent adhérents par rapport à ceux qui ne sont pas ou sont incapables de suivre leur régime prescrit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) touchent autant de vies chaque année que le cancer, les maladies chroniques des voies respiratoires inférieures, les accidents et le diabète sucré réunis. Un adulte américain sur trois (environ 80 000 000) a un ou plusieurs types de maladies cardiovasculaires. La prévention et la prise en charge des maladies cardiovasculaires est un objectif de santé publique, mais cela reste un défi majeur. Même l'hypertension, qui est facilement détectée et généralement contrôlable, n'a qu'un taux de contrôle de 50 %.
La maladie artérielle périphérique (PAD) est un type de maladie cardiovasculaire, qui affecte environ huit millions d'Américains et est également associée à une morbidité et une mortalité importantes. La PAD augmente avec l'âge et affecte de manière disproportionnée les Afro-Américains. Fait intéressant, malgré sa prévalence et ses implications sur le risque cardiovasculaire, seuls 20 à 30 % des patients atteints de MAP suivent un traitement.
La prise en charge médicale de ces maladies a largement contribué à l'amélioration de la morbidité et de la mortalité. Cependant, pour que les thérapies médicales réussissent, les patients doivent prendre leurs médicaments et adapter leur mode de vie, comme prescrit. Dans l'ensemble, "les taux d'adhésion typiques pour la population générale sont d'environ 50 % pour les médicaments et sont beaucoup plus faibles pour les prescriptions de style de vie et d'autres régimes plus exigeants sur le plan du comportement". Peu d'études ont étudié les réactions et les réflexions concernant l'efficacité des thérapies/interventions du point de vue des participants. Les méta-analyses sur l'adhésion ont également révélé que les perspectives des patients sont souvent absentes et que les théories actuelles de l'adhésion réussissent mieux à expliquer la non-adhésion qu'à améliorer l'adhésion. Par conséquent, il est important de comprendre, du point de vue du patient ; les facteurs qui, selon eux, améliorent leurs résultats cardiaques, en mettant l'accent sur l'adhésion aux thérapies prescrites.
Cette étude qualitative examinera la question : Quelles sont les perspectives des patients sur les facteurs qui soutiennent la gestion de leur maladie cardiovasculaire pour améliorer les résultats dans une population atteinte d'artériopathie périphérique ? Les résultats cardiaques d'intérêt sont l'état de santé défini par le fardeau des symptômes, l'état fonctionnel et la qualité de vie liée à la santé, la perception des patients de la qualité des soins qu'ils reçoivent et l'expérience de vivre avec une MAP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- VA ECHCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de la maladie artérielle périphérique
Critère d'exclusion:
Impossible de converser sur le sujet à l'étude pendant une heure maximum pour plusieurs visites
Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Maladie artérielle périphérique (MAP)
Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale.
Aucune intervention n'a été administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Point de vue des patients sur les facteurs qui influent sur leurs décisions concernant la prise en charge de leur MAP
Délai: 1 an
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Entretien qualitatif qui recueillera les points de vue des patients et sera analysé pour les pensées, les opinions, les sentiments et les concepts.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête quantitative sur l'adhésion aux médicaments de Morinsky
Délai: 1 an
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L'enquête sur l'adhésion aux médicaments de Morinsky sera administrée au départ et un an pour évaluer l'adhésion aux médicaments autodéclarée.
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1 an
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Enquête quantitative sur l'état de santé du PAQ
Délai: 1 an
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L'état de santé du PAQ sera administré lors de la visite initiale ainsi que lors de la dernière entrevue individuelle pour évaluer l'état de santé spécifique à la maladie.
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1 an
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Enquête quantitative sur l'état de santé EQ-5D
Délai: 1 an
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sera administré lors de la visite initiale ainsi que lors de la dernière entrevue individuelle pour évaluer l'état de santé général.
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1 an
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Enquête quantitative sur les étapes du changement
Délai: 1 an
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L'enquête de motivation Stage of Change sera administrée lors de la visite initiale ainsi que lors de la dernière entrevue individuelle pour évaluer l'état de motivation des patients.
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1 an
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Enquête SEAMS quantitative
Délai: 1 an
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L'enquête d'auto-efficacité SEAMS sera administrée lors de la visite initiale ainsi que lors de la dernière entrevue individuelle pour évaluer l'auto-efficacité du patient à adhérer au traitement médicamenteux.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
- Directeur d'études: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-1361
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