Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perspectieven van patiënten op factoren die de behandeling van perifere arteriële aandoeningen ondersteunen voor betere resultaten

22 mei 2017 bijgewerkt door: Anne Lambert-Kerzner, VA Eastern Colorado Health Care System

Een onderzoek naar het perspectief van patiënten op factoren die het beheer van hartzorg ondersteunen voor betere resultaten in een populatie met perifere arteriële aandoeningen

Specifieke doelstellingen: zich verdiepen in de complexe verschijnselen van het leven met perifere arteriële ziekte (PAV), en het perspectief van patiënten onderzoeken op de factoren die hun beslissingen met betrekking tot de behandeling van hun PAD beïnvloeden.

a) Gebruik een kwalitatieve benadering om factoren te ontdekken waarvan patiënten denken dat ze het beheer van hun aandoening ondersteunen door gebruik te maken van een doelgerichte bemonstering van patiënten met perifere arteriële ziekte.

  1. Om te bepalen wat volgens hen effectieve hulpmiddelen zijn om zichzelf te ondersteunen om hun toestand te verbeteren.
  2. Om vanuit het perspectief van de patiënt te bepalen of naleving van voorgeschreven medische regimes belangrijk voor hen is om hun PAD-resultaten te verbeteren.
  3. Om de patiëntfactoren te beschrijven van degenen die zelfgerapporteerd therapietrouw zijn in vergelijking met degenen die hun voorgeschreven regime niet of niet kunnen volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) treffen jaarlijks evenveel levens als kanker, chronische aandoeningen van de onderste luchtwegen, ongevallen en diabetes mellitus samen. Een op de drie Amerikaanse volwassenen (ongeveer 80.000.000) heeft een of meer soorten hart- en vaatziekten. Preventie en behandeling van HVZ is een doel van de volksgezondheid, maar het blijft een grote uitdaging. Zelfs hypertensie, die gemakkelijk kan worden opgespoord en meestal onder controle kan worden gehouden, heeft slechts een controlepercentage van 50 procent.

Perifere arteriële ziekte (PAD) is een type hart- en vaatziekten, dat ongeveer acht miljoen Amerikanen treft en ook gepaard gaat met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. PAD neemt toe met de leeftijd en treft onevenredig veel Afro-Amerikanen. Interessant is dat, ondanks de prevalentie en implicaties voor cardiovasculaire risico's, slechts 20 tot 30 procent van de PAD-patiënten een behandeling ondergaat.

De medische behandeling van deze ziekten heeft substantieel bijgedragen tot een verbetering van de morbiditeit en mortaliteit. Echter, om de medische therapieën succesvol te laten zijn, moeten de patiënten hun medicijnen innemen en hun levensstijl aanpassen, zoals voorgeschreven. Over het algemeen "liggen de typische therapietrouwpercentages voor de algemene bevolking ongeveer 50 procent voor medicijnen en zijn ze veel lager voor levensstijlvoorschriften en andere meer veeleisende gedragsregimes". Weinig studies hebben de reacties en gedachten over de effectiviteit van therapieën/interventies onderzocht vanuit het perspectief van de deelnemers. Uit meta-analyses over therapietrouw blijkt ook dat het patiëntenperspectief vaak ontbreekt en dat de huidige therapietrouwtheorieën succesvoller zijn in het verklaren van therapieontrouw dan in het verbeteren van therapietrouw. Daarom is het belangrijk om vanuit het perspectief van de patiënt te begrijpen; de factoren die volgens hen hun cardiale uitkomsten verbeteren, met de nadruk op het naleven van voorgeschreven therapieën.

Deze kwalitatieve studie zal de vraag onderzoeken: Wat zijn de patiëntenperspectieven van factoren die het beheer van hun cardiovasculaire aandoening ondersteunen om de resultaten in een populatie met perifere arteriële aandoeningen te verbeteren? Cardiale uitkomstmaten die van belang zijn, zijn de gezondheidsstatus gedefinieerd door symptoombelasting, functionele status en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, de perceptie van patiënten van de kwaliteit van de zorg die zij ontvangen, en de ervaring van het leven met PAD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een doelgerichte bemonsteringstechniek, wat inhoudt dat de steekproef zal worden geselecteerd op basis van de diagnose van de specifieke ziekte door de deelnemer, zal worden gebruikt om maximaal 24 patiënten met perifere arteriële ziekte van de VA-kliniek voor perifere arteriële ziekte in te schrijven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van perifere arteriële ziekte

Uitsluitingscriteria:

Kan gedurende meerdere bezoeken niet gedurende maximaal een uur praten over het onderwerp dat wordt onderzocht

Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Perifere arteriële ziekte (PAD)
Dit is een longitudinaal observationeel onderzoek. Er werden geen interventies uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntenperspectief van de factoren die van invloed zijn op hun beslissingen met betrekking tot het beheer van hun PAD
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwalitatief interview dat de perspectieven van de patiënt verzamelt en analyseert op gedachten, meningen, gevoelens en concepten.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatief Morinsky's onderzoek naar therapietrouw
Tijdsspanne: 1 jaar
Morinsky's onderzoek naar medicatietrouw zal worden afgenomen bij aanvang en één jaar om zelfrapportage van medicatietrouw te beoordelen.
1 jaar
Kwantitatief PAQ-gezondheidsstatusonderzoek
Tijdsspanne: 1 jaar
De PAQ-gezondheidsstatus wordt afgenomen bij het eerste bezoek en tijdens het laatste één-op-één-interview om de ziektespecifieke gezondheidsstatus te beoordelen.
1 jaar
Kwantitatief EQ-5D-onderzoek naar de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 1 jaar
Bij het eerste bezoek en het laatste één-op-één-interview wordt een enquête afgenomen om de algehele gezondheidstoestand te beoordelen.
1 jaar
Kwantitatieve Stage of Change-enquête
Tijdsspanne: 1 jaar
Stage of Change motivatie-enquête zal worden afgenomen bij het eerste bezoek en het laatste een-op-een interview om de motivatiestatus van de patiënt te beoordelen.
1 jaar
Kwantitatief SEAMS-onderzoek
Tijdsspanne: 1 jaar
SEAMS self-efficacy-enquête zal worden afgenomen bij het eerste bezoek en tijdens het laatste een-op-een-interview om de self-efficacy van de patiënt te beoordelen om zich aan de medicamenteuze behandeling te houden.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
  • Studie directeur: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren