- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01419418
Perspectieven van patiënten op factoren die de behandeling van perifere arteriële aandoeningen ondersteunen voor betere resultaten
Een onderzoek naar het perspectief van patiënten op factoren die het beheer van hartzorg ondersteunen voor betere resultaten in een populatie met perifere arteriële aandoeningen
Specifieke doelstellingen: zich verdiepen in de complexe verschijnselen van het leven met perifere arteriële ziekte (PAV), en het perspectief van patiënten onderzoeken op de factoren die hun beslissingen met betrekking tot de behandeling van hun PAD beïnvloeden.
a) Gebruik een kwalitatieve benadering om factoren te ontdekken waarvan patiënten denken dat ze het beheer van hun aandoening ondersteunen door gebruik te maken van een doelgerichte bemonstering van patiënten met perifere arteriële ziekte.
- Om te bepalen wat volgens hen effectieve hulpmiddelen zijn om zichzelf te ondersteunen om hun toestand te verbeteren.
- Om vanuit het perspectief van de patiënt te bepalen of naleving van voorgeschreven medische regimes belangrijk voor hen is om hun PAD-resultaten te verbeteren.
- Om de patiëntfactoren te beschrijven van degenen die zelfgerapporteerd therapietrouw zijn in vergelijking met degenen die hun voorgeschreven regime niet of niet kunnen volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten (HVZ) treffen jaarlijks evenveel levens als kanker, chronische aandoeningen van de onderste luchtwegen, ongevallen en diabetes mellitus samen. Een op de drie Amerikaanse volwassenen (ongeveer 80.000.000) heeft een of meer soorten hart- en vaatziekten. Preventie en behandeling van HVZ is een doel van de volksgezondheid, maar het blijft een grote uitdaging. Zelfs hypertensie, die gemakkelijk kan worden opgespoord en meestal onder controle kan worden gehouden, heeft slechts een controlepercentage van 50 procent.
Perifere arteriële ziekte (PAD) is een type hart- en vaatziekten, dat ongeveer acht miljoen Amerikanen treft en ook gepaard gaat met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. PAD neemt toe met de leeftijd en treft onevenredig veel Afro-Amerikanen. Interessant is dat, ondanks de prevalentie en implicaties voor cardiovasculaire risico's, slechts 20 tot 30 procent van de PAD-patiënten een behandeling ondergaat.
De medische behandeling van deze ziekten heeft substantieel bijgedragen tot een verbetering van de morbiditeit en mortaliteit. Echter, om de medische therapieën succesvol te laten zijn, moeten de patiënten hun medicijnen innemen en hun levensstijl aanpassen, zoals voorgeschreven. Over het algemeen "liggen de typische therapietrouwpercentages voor de algemene bevolking ongeveer 50 procent voor medicijnen en zijn ze veel lager voor levensstijlvoorschriften en andere meer veeleisende gedragsregimes". Weinig studies hebben de reacties en gedachten over de effectiviteit van therapieën/interventies onderzocht vanuit het perspectief van de deelnemers. Uit meta-analyses over therapietrouw blijkt ook dat het patiëntenperspectief vaak ontbreekt en dat de huidige therapietrouwtheorieën succesvoller zijn in het verklaren van therapieontrouw dan in het verbeteren van therapietrouw. Daarom is het belangrijk om vanuit het perspectief van de patiënt te begrijpen; de factoren die volgens hen hun cardiale uitkomsten verbeteren, met de nadruk op het naleven van voorgeschreven therapieën.
Deze kwalitatieve studie zal de vraag onderzoeken: Wat zijn de patiëntenperspectieven van factoren die het beheer van hun cardiovasculaire aandoening ondersteunen om de resultaten in een populatie met perifere arteriële aandoeningen te verbeteren? Cardiale uitkomstmaten die van belang zijn, zijn de gezondheidsstatus gedefinieerd door symptoombelasting, functionele status en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, de perceptie van patiënten van de kwaliteit van de zorg die zij ontvangen, en de ervaring van het leven met PAD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- VA ECHCS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose van perifere arteriële ziekte
Uitsluitingscriteria:
Kan gedurende meerdere bezoeken niet gedurende maximaal een uur praten over het onderwerp dat wordt onderzocht
Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Perifere arteriële ziekte (PAD)
Dit is een longitudinaal observationeel onderzoek.
Er werden geen interventies uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntenperspectief van de factoren die van invloed zijn op hun beslissingen met betrekking tot het beheer van hun PAD
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwalitatief interview dat de perspectieven van de patiënt verzamelt en analyseert op gedachten, meningen, gevoelens en concepten.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatief Morinsky's onderzoek naar therapietrouw
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Morinsky's onderzoek naar medicatietrouw zal worden afgenomen bij aanvang en één jaar om zelfrapportage van medicatietrouw te beoordelen.
|
1 jaar
|
|
Kwantitatief PAQ-gezondheidsstatusonderzoek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De PAQ-gezondheidsstatus wordt afgenomen bij het eerste bezoek en tijdens het laatste één-op-één-interview om de ziektespecifieke gezondheidsstatus te beoordelen.
|
1 jaar
|
|
Kwantitatief EQ-5D-onderzoek naar de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bij het eerste bezoek en het laatste één-op-één-interview wordt een enquête afgenomen om de algehele gezondheidstoestand te beoordelen.
|
1 jaar
|
|
Kwantitatieve Stage of Change-enquête
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Stage of Change motivatie-enquête zal worden afgenomen bij het eerste bezoek en het laatste een-op-een interview om de motivatiestatus van de patiënt te beoordelen.
|
1 jaar
|
|
Kwantitatief SEAMS-onderzoek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
SEAMS self-efficacy-enquête zal worden afgenomen bij het eerste bezoek en tijdens het laatste een-op-een-interview om de self-efficacy van de patiënt te beoordelen om zich aan de medicamenteuze behandeling te houden.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
- Studie directeur: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-1361
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .