- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01419418
Patienternas perspektiv på faktorer som stöder hanteringen av perifer arteriell sjukdom för förbättrade resultat
En studie av patienternas perspektiv på faktorer som stöder hanteringen av hjärtsjukvård för förbättrade resultat i en population med perifer arteriell sjukdom
Specifika mål: Att fördjupa sig i de komplexa fenomenen att leva med perifer arteriell sjukdom (PAD), och att undersöka patienternas perspektiv på de faktorer som påverkar deras beslut angående hantering av sin PAD.
a) Använd ett kvalitativt tillvägagångssätt för att avslöja faktorer som patienterna uppfattar stöder hanteringen av deras tillstånd med hjälp av ett målinriktat urval av patienter med perifer artärsjukdom.
- Att avgöra vad de anser vara effektiva verktyg för att försörja sig själva för att förbättra sitt tillstånd.
- Att utifrån patientens perspektiv avgöra om det är viktigt att följa föreskrivna medicinska regimer för att de ska kunna förbättra sina PAD-resultat.
- För att beskriva patientfaktorerna för dem som är självrapporterade följsamma jämfört med de som inte kan eller inte kan utföra sin ordinerade behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) påverkar lika många liv varje år som cancer, kroniska nedre luftvägssjukdomar, olyckor och diabetes mellitus tillsammans. En av tre amerikanska vuxna (cirka 80 000 000) har en eller flera typer av hjärt-kärlsjukdom. Förebyggande och hantering av CVD är ett folkhälsomål, men det är fortfarande en stor utmaning. Även högt blodtryck, som är lätt att upptäcka och vanligtvis kontrolleras, har bara en kontrollfrekvens på 50 procent.
Perifer arteriell sjukdom (PAD) är en typ av hjärt-kärlsjukdom som drabbar cirka åtta miljoner amerikaner och som också är förknippad med betydande sjuklighet och dödlighet. PAD ökar med åldern och påverkar afroamerikaner oproportionerligt. Intressant nog, trots dess prevalens och kardiovaskulära riskkonsekvenser, genomgår endast 20 till 30 procent av PAD-patienter behandling.
Medicinsk hantering av dessa sjukdomar har väsentligt bidragit till förbättrad sjuklighet och mortalitet. Men för att de medicinska behandlingarna ska bli framgångsrika måste patienterna ta sina mediciner och anpassa sin livsstil enligt ordination. Sammantaget är "typiska följsamhetsfrekvenser för den allmänna befolkningen cirka 50 procent för mediciner och är mycket lägre för livsstilsrecept och andra mer beteendemässigt krävande regimer". Få studier har undersökt reaktioner och tankar om effektiviteten av terapier/interventioner ur deltagarnas perspektiv. Metaanalyser av följsamhet har också visat att patienternas perspektiv ofta saknas och att nuvarande följsamhetsteorier är mer framgångsrika när det gäller att förklara icke-efterlevnad än att förbättra följsamhet. Därför är det viktigt att förstå, ur patientens perspektiv; de faktorer som de tror förbättrar deras hjärtresultat med tonvikt på följsamheten till föreskrivna terapier.
Denna kvalitativa studie kommer att undersöka frågan: Vilka är patienters perspektiv på faktorer som stödjer hanteringen av deras kardiovaskulära tillstånd för att förbättra resultaten i en population med perifer arteriell sjukdom? Hjärtresultat av intresse är hälsotillstånd definierat av symtombörda, funktionell status och hälsorelaterad livskvalitet, patienternas uppfattning om kvaliteten på vården de får och upplevelsen av att leva med PAD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
- VA ECHCS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av perifer arteriell sjukdom
Exklusions kriterier:
Det gick inte att konversera om ämnet som undersöks i upp till en timme för flera besök
Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Perifer arteriell sjukdom (PAD)
Detta är en longitudinell observationsstudie.
Inga ingrepp gjordes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas perspektiv på de faktorer som påverkar deras beslut angående hantering av sin PAD
Tidsram: 1 år
|
Kvalitativ intervju som kommer att samla patientperspektiv och analyseras för tankar, åsikter, känslor och begrepp.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ Morinsky's Medication adherence survey
Tidsram: 1 år
|
Morinskys enkät om medicinering kommer att administreras vid baslinjen och ett år för att bedöma självrapportering av medicinering.
|
1 år
|
|
Kvantitativ PAQ hälsostatusundersökning
Tidsram: 1 år
|
PAQ-hälsostatus kommer att administreras vid det första besöket samt den sista en-till-en-intervjun för att bedöma sjukdomsspecifikt hälsotillstånd.
|
1 år
|
|
Kvantitativ EQ-5D hälsostatusundersökning
Tidsram: 1 år
|
undersökning kommer att administreras vid det första besöket samt den sista en-till-en-intervjun för att bedöma det allmänna hälsotillståndet.
|
1 år
|
|
Kvantitativ undersökning av förändringsstadiet
Tidsram: 1 år
|
Stage of Change motivationsundersökning kommer att administreras vid det första besöket såväl som den sista en-mot-en-intervjun för att bedöma patientens motivationsstatus.
|
1 år
|
|
Kvantitativ SEAMS-undersökning
Tidsram: 1 år
|
SEAMS själveffektivitetsundersökning kommer att administreras vid det första besöket såväl som den sista en-till-en-intervjun för att bedöma patientens själveffektivitet för att följa läkemedelsbehandlingen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
- Studierektor: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-1361
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .