- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01419418
A betegek perspektívája a perifériás artériás betegségek kezelését támogató tényezőkről a jobb eredmények érdekében
Tanulmány a betegek perspektíváiról azokról a tényezőkről, amelyek támogatják a szívellátás kezelését a jobb eredmények érdekében egy perifériás artériás betegségben szenvedő populációban
Konkrét célok: A perifériás artériás betegséggel (PAD) való együttélés összetett jelenségeinek elmélyülése, valamint a betegek perspektívájának vizsgálata azon tényezők tekintetében, amelyek befolyásolják a PAD kezelésével kapcsolatos döntéseiket.
a) Alkalmazzon kvalitatív megközelítést a perifériás artériás betegségben szenvedő betegek célzott mintavételének felhasználásával olyan tényezők feltárására, amelyekről a betegek úgy gondolják, hogy támogatják állapotuk kezelését.
- Meghatározni, hogy mit gondolnak hatékony eszközöknek önmaguk támogatására állapotuk javítása érdekében.
- Annak megállapítása a páciens szemszögéből, hogy az előírt orvosi rend betartása fontos-e számára a PAD kimenetelének javítása érdekében.
- Leírni azokat a betegtényezőket, akik önmagukról bevallottan adherensek, összehasonlítva azokkal, akik nem, vagy nem tudják betartani az előírt kezelési rendet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) évente annyi életet érintenek, mint a rák, a krónikus alsó légúti betegségek, a balesetek és a cukorbetegség együttvéve. Minden harmadik amerikai felnőtt (mintegy 80 000 000) egy vagy több típusú szív- és érrendszeri betegségben szenved. A szív- és érrendszeri betegségek megelőzése és kezelése közegészségügyi cél, de továbbra is komoly kihívást jelent. Még a könnyen észlelhető és általában kontrollálható magas vérnyomásnak is csak 50 százalékos a kontrollja.
A perifériás artériás betegség (PAD) a szív- és érrendszeri betegségek egyik típusa, amely körülbelül nyolcmillió amerikait érint, és jelentős morbiditással és mortalitással jár. A PAD az életkorral növekszik, és aránytalanul érinti az afroamerikaiakat. Érdekes módon előfordulása és kardiovaszkuláris kockázati hatásai ellenére a PAD-betegek mindössze 20-30 százaléka részesül kezelésben.
E betegségek orvosi kezelése jelentősen hozzájárult a megbetegedések és mortalitások javulásához. Azonban ahhoz, hogy az orvosi terápiák sikeresek legyenek, a betegeknek be kell szedniük gyógyszereiket és módosítaniuk kell életmódjukat az előírt módon. Összességében elmondható, hogy "az általános népesség tipikus betartásának aránya körülbelül 50 százalék a gyógyszerek esetében, és sokkal alacsonyabb az életmódbeli felírások és más, viselkedést igénylő kezelések esetében". Kevés tanulmány vizsgálta a terápiák/beavatkozások hatékonyságával kapcsolatos reakciókat és gondolatokat a résztvevők szemszögéből. Az adherenciára vonatkozó metaanalízisek azt is feltárták, hogy a betegek perspektívái gyakran hiányoznak, és a jelenlegi adherenciaelméletek sikeresebbek a nem adherencia magyarázatában, mint az adherencia javításában. Ezért fontos megérteni, a beteg szemszögéből; az általuk vélt tényezők javítják szívműködési kimenetelüket, különös tekintettel az előírt terápiák betartására.
Ez a kvalitatív tanulmány a következő kérdést vizsgálja: Milyen szempontok szerint látják a betegek azokat a tényezőket, amelyek támogatják a szív- és érrendszeri állapotuk kezelését a perifériás artériás betegségben szenvedő populáció kimenetelének javítása érdekében? Az érdeklődésre számot tartó kardiológiai eredmények a tünetterhelés által meghatározott egészségi állapot, a funkcionális állapot és az egészséggel összefüggő életminőség, a betegek megítélése az ellátás minőségéről, valamint a PAD-vel való együttélés tapasztalata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- VA ECHCS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Perifériás artériás betegségek diagnosztizálása
Kizárási kritériumok:
Többszöri látogatás esetén legfeljebb egy óráig nem lehet beszélgetni a vizsgált témáról
Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Perifériás artériás betegség (PAD)
Ez egy longitudinális megfigyeléses vizsgálat.
Nem történt beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek nézőpontja azokról a tényezőkről, amelyek befolyásolják a PAD kezelésével kapcsolatos döntéseiket
Időkeret: 1 év
|
Kvalitatív interjú, amely összegyűjti a betegek szempontjait, és elemzi a gondolatokat, véleményeket, érzéseket és fogalmakat.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvantitatív Morinsky gyógyszer-adherencia felmérése
Időkeret: 1 év
|
A Morinsky-féle gyógyszer-adherencia felmérést a kiinduláskor és egy éven keresztül adják meg, hogy felmérjék a gyógyszeres adherenciát.
|
1 év
|
|
Kvantitatív PAQ egészségi állapot felmérés
Időkeret: 1 év
|
A PAQ egészségi állapotát a kezdeti látogatáskor, valamint az utolsó személyes interjú alkalmával adják meg a betegségspecifikus egészségi állapot felmérése érdekében.
|
1 év
|
|
Kvantitatív EQ-5D egészségi állapot felmérés
Időkeret: 1 év
|
felmérést adnak az első látogatáskor, valamint az utolsó személyes interjú során az általános egészségi állapot felmérésére.
|
1 év
|
|
Kvantitatív Stage of Change Survey
Időkeret: 1 év
|
A Stage of Change motivációs felmérést a kezdeti vizit alkalmával, valamint az utolsó személyes interjú során adjuk meg a betegek motivációs állapotának felmérése érdekében.
|
1 év
|
|
Kvantitatív SEAMS felmérés
Időkeret: 1 év
|
A SEAMS önhatékonysági felmérést a kezdeti vizit alkalmával, valamint az utolsó személyes interjú alkalmával elvégzik, hogy felmérjék a páciens önhatékonyságát a gyógyszeres kezelés betartása terén.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
- Tanulmányi igazgató: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-1361
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .