Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek perspektívája a perifériás artériás betegségek kezelését támogató tényezőkről a jobb eredmények érdekében

2017. május 22. frissítette: Anne Lambert-Kerzner, VA Eastern Colorado Health Care System

Tanulmány a betegek perspektíváiról azokról a tényezőkről, amelyek támogatják a szívellátás kezelését a jobb eredmények érdekében egy perifériás artériás betegségben szenvedő populációban

Konkrét célok: A perifériás artériás betegséggel (PAD) való együttélés összetett jelenségeinek elmélyülése, valamint a betegek perspektívájának vizsgálata azon tényezők tekintetében, amelyek befolyásolják a PAD kezelésével kapcsolatos döntéseiket.

a) Alkalmazzon kvalitatív megközelítést a perifériás artériás betegségben szenvedő betegek célzott mintavételének felhasználásával olyan tényezők feltárására, amelyekről a betegek úgy gondolják, hogy támogatják állapotuk kezelését.

  1. Meghatározni, hogy mit gondolnak hatékony eszközöknek önmaguk támogatására állapotuk javítása érdekében.
  2. Annak megállapítása a páciens szemszögéből, hogy az előírt orvosi rend betartása fontos-e számára a PAD kimenetelének javítása érdekében.
  3. Leírni azokat a betegtényezőket, akik önmagukról bevallottan adherensek, összehasonlítva azokkal, akik nem, vagy nem tudják betartani az előírt kezelési rendet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) évente annyi életet érintenek, mint a rák, a krónikus alsó légúti betegségek, a balesetek és a cukorbetegség együttvéve. Minden harmadik amerikai felnőtt (mintegy 80 000 000) egy vagy több típusú szív- és érrendszeri betegségben szenved. A szív- és érrendszeri betegségek megelőzése és kezelése közegészségügyi cél, de továbbra is komoly kihívást jelent. Még a könnyen észlelhető és általában kontrollálható magas vérnyomásnak is csak 50 százalékos a kontrollja.

A perifériás artériás betegség (PAD) a szív- és érrendszeri betegségek egyik típusa, amely körülbelül nyolcmillió amerikait érint, és jelentős morbiditással és mortalitással jár. A PAD az életkorral növekszik, és aránytalanul érinti az afroamerikaiakat. Érdekes módon előfordulása és kardiovaszkuláris kockázati hatásai ellenére a PAD-betegek mindössze 20-30 százaléka részesül kezelésben.

E betegségek orvosi kezelése jelentősen hozzájárult a megbetegedések és mortalitások javulásához. Azonban ahhoz, hogy az orvosi terápiák sikeresek legyenek, a betegeknek be kell szedniük gyógyszereiket és módosítaniuk kell életmódjukat az előírt módon. Összességében elmondható, hogy "az általános népesség tipikus betartásának aránya körülbelül 50 százalék a gyógyszerek esetében, és sokkal alacsonyabb az életmódbeli felírások és más, viselkedést igénylő kezelések esetében". Kevés tanulmány vizsgálta a terápiák/beavatkozások hatékonyságával kapcsolatos reakciókat és gondolatokat a résztvevők szemszögéből. Az adherenciára vonatkozó metaanalízisek azt is feltárták, hogy a betegek perspektívái gyakran hiányoznak, és a jelenlegi adherenciaelméletek sikeresebbek a nem adherencia magyarázatában, mint az adherencia javításában. Ezért fontos megérteni, a beteg szemszögéből; az általuk vélt tényezők javítják szívműködési kimenetelüket, különös tekintettel az előírt terápiák betartására.

Ez a kvalitatív tanulmány a következő kérdést vizsgálja: Milyen szempontok szerint látják a betegek azokat a tényezőket, amelyek támogatják a szív- és érrendszeri állapotuk kezelését a perifériás artériás betegségben szenvedő populáció kimenetelének javítása érdekében? Az érdeklődésre számot tartó kardiológiai eredmények a tünetterhelés által meghatározott egészségi állapot, a funkcionális állapot és az egészséggel összefüggő életminőség, a betegek megítélése az ellátás minőségéről, valamint a PAD-vel való együttélés tapasztalata.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy célirányos mintavételi technikát, azaz a mintát az adott betegség résztvevőjének diagnózisa alapján választják ki, legfeljebb 24 perifériás artériás betegségben szenvedő beteg felvételére a VA Perifériás artériás betegségek klinikájáról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Perifériás artériás betegségek diagnosztizálása

Kizárási kritériumok:

Többszöri látogatás esetén legfeljebb egy óráig nem lehet beszélgetni a vizsgált témáról

Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Perifériás artériás betegség (PAD)
Ez egy longitudinális megfigyeléses vizsgálat. Nem történt beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek nézőpontja azokról a tényezőkről, amelyek befolyásolják a PAD kezelésével kapcsolatos döntéseiket
Időkeret: 1 év
Kvalitatív interjú, amely összegyűjti a betegek szempontjait, és elemzi a gondolatokat, véleményeket, érzéseket és fogalmakat.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív Morinsky gyógyszer-adherencia felmérése
Időkeret: 1 év
A Morinsky-féle gyógyszer-adherencia felmérést a kiinduláskor és egy éven keresztül adják meg, hogy felmérjék a gyógyszeres adherenciát.
1 év
Kvantitatív PAQ egészségi állapot felmérés
Időkeret: 1 év
A PAQ egészségi állapotát a kezdeti látogatáskor, valamint az utolsó személyes interjú alkalmával adják meg a betegségspecifikus egészségi állapot felmérése érdekében.
1 év
Kvantitatív EQ-5D egészségi állapot felmérés
Időkeret: 1 év
felmérést adnak az első látogatáskor, valamint az utolsó személyes interjú során az általános egészségi állapot felmérésére.
1 év
Kvantitatív Stage of Change Survey
Időkeret: 1 év
A Stage of Change motivációs felmérést a kezdeti vizit alkalmával, valamint az utolsó személyes interjú során adjuk meg a betegek motivációs állapotának felmérése érdekében.
1 év
Kvantitatív SEAMS felmérés
Időkeret: 1 év
A SEAMS önhatékonysági felmérést a kezdeti vizit alkalmával, valamint az utolsó személyes interjú alkalmával elvégzik, hogy felmérjék a páciens önhatékonyságát a gyógyszeres kezelés betartása terén.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
  • Tanulmányi igazgató: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel