- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01419418
Patienternes perspektiver på faktorer, der understøtter håndteringen af perifer arteriel sygdom for forbedrede resultater
En undersøgelse af patienters perspektiver på faktorer, der understøtter styringen af hjertepleje til forbedrede resultater i en perifer arteriel sygdomspopulation
Specifikke mål: At dykke ned i de komplekse fænomener ved at leve med perifer arteriel sygdom (PAD), og at undersøge patienternes perspektiv på de faktorer, der påvirker deres beslutninger vedrørende håndtering af deres PAD.
a) Brug en kvalitativ tilgang til at afdække faktorer, som patienterne opfatter, understøtter håndteringen af deres tilstand ved at bruge en målrettet prøveudtagning af patienter med perifer arteriel sygdom.
- At afgøre, hvad de mener er effektive værktøjer til at støtte sig selv for at forbedre deres tilstand.
- At afgøre fra patientens perspektiv, om overholdelse af ordinerede medicinske regimer er vigtig for dem for at forbedre deres PAD-resultater.
- At beskrive patientfaktorerne for dem, der er selvrapporteret tilhængere sammenlignet med dem, der ikke er eller ikke er i stand til at følge deres ordinerede regime.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulære sygdomme (CVD) påvirker lige så mange liv hvert år som kræft, kroniske nedre luftvejssygdomme, ulykker og diabetes mellitus tilsammen. En ud af tre amerikanere (ca. 80.000.000) har en eller flere typer hjerte-kar-sygdomme. Forebyggelse og håndtering af CVD er et folkesundhedsmål, men det er stadig en stor udfordring. Selv hypertension, som let opdages og normalt kan kontrolleres, har kun en kontrolrate på 50 procent.
Perifer arteriel sygdom (PAD) er en type CVD, som påvirker omkring otte millioner amerikanere og er også forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. PAD stiger med alderen og påvirker uforholdsmæssigt afroamerikanere. Interessant nok er det kun 20 til 30 procent af PAD-patienterne, der er i behandling på trods af dens udbredelse og kardiovaskulære risikoimplikationer.
Medicinsk behandling af disse sygdomme har i væsentlig grad bidraget til forbedret sygelighed og dødelighed. Men for at de medicinske behandlinger skal lykkes, skal patienterne tage deres medicin og tilpasse deres livsstil som foreskrevet. Samlet set er "typiske overholdelsesrater for den generelle befolkning omkring 50 procent for medicin og er meget lavere for livsstilsrecepter og andre mere adfærdskrævende regimer". Få undersøgelser har undersøgt reaktioner og tanker om effektiviteten af terapier/interventioner fra deltagernes perspektiv. Metaanalyser om adhærens har også afsløret, at patienternes perspektiver ofte er fraværende, og at de nuværende adhærensteorier har større succes med at forklare manglende adhærens end at forbedre adhærens. Derfor er det vigtigt at forstå, fra patientens perspektiv; de faktorer, de mener, forbedrer deres hjerteresultater med vægt på overholdelse af foreskrevne terapier.
Denne kvalitative undersøgelse vil undersøge spørgsmålet: Hvad er patienters perspektiv på faktorer, der understøtter håndteringen af deres kardiovaskulære tilstand for at forbedre resultaterne i en population med perifer arteriel sygdom? Hjerteresultater af interesse er helbredstilstand defineret af symptombyrde, funktionel status og sundhedsrelateret livskvalitet, patienternes opfattelse af kvaliteten af den pleje, de modtager, og oplevelsen af at leve med PAD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- VA ECHCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af perifer arteriel sygdom
Ekskluderingskriterier:
Ude af stand til at tale om emnet under undersøgelse i op til en time for flere besøg
Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Perifer arteriel sygdom (PAD)
Dette er et longitudinelt observationsstudie.
Der blev ikke foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes perspektiv på de faktorer, der påvirker deres beslutninger vedrørende håndtering af deres PAD
Tidsramme: 1 år
|
Kvalitativt interview, der vil indsamle patienters perspektiver og vil blive analyseret for tanker, meninger, følelser og begreber.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ Morinskys undersøgelse af overholdelse af medicin
Tidsramme: 1 år
|
Morinskys undersøgelse af medicinadhærens vil blive administreret ved baseline og et år for at vurdere selvrapportering af medicinoverholdelse.
|
1 år
|
|
Kvantitativ PAQ sundhedsstatus undersøgelse
Tidsramme: 1 år
|
PAQ-sundhedsstatus vil blive administreret ved det indledende besøg såvel som det sidste en-til-en-interview for at vurdere sygdomsspecifik sundhedsstatus.
|
1 år
|
|
Kvantitativ EQ-5D sundhedsstatusundersøgelse
Tidsramme: 1 år
|
undersøgelsen vil blive administreret ved det indledende besøg samt den sidste en-til-en-samtale for at vurdere den generelle sundhedstilstand.
|
1 år
|
|
Kvantitativ Stage of Change Survey
Tidsramme: 1 år
|
Stage of Change motivationsundersøgelse vil blive administreret ved det indledende besøg såvel som det sidste en-til-en-interview for at vurdere patientens motivationsstatus.
|
1 år
|
|
Kvantitativ SEAMS undersøgelse
Tidsramme: 1 år
|
SEAMS self-efficacy-undersøgelse vil blive administreret ved det indledende besøg såvel som det sidste en-til-en-interview for at vurdere patientens selveffektivitet for at overholde medicinbehandlingen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
- Studieleder: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-1361
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifere arterielle sygdomme
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater