- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01419418
Perspectivas de los pacientes sobre los factores que respaldan el manejo de la enfermedad arterial periférica para obtener mejores resultados
Un estudio de las perspectivas de los pacientes sobre los factores que respaldan el manejo de la atención cardíaca para obtener mejores resultados en una población con enfermedad arterial periférica
Objetivos Específicos: Profundizar en los complejos fenómenos de vivir con Enfermedad Arterial Periférica (EAP), e investigar la perspectiva de los pacientes sobre los factores que inciden en sus decisiones sobre el manejo de su EAP.
a) Utilizar un enfoque cualitativo para descubrir factores que los pacientes perciben que respaldan el manejo de su condición utilizando un muestreo intencional de pacientes con Enfermedad Arterial Periférica.
- Determinar cuáles creen que son herramientas efectivas para apoyarse a sí mismos para mejorar su condición.
- Determinar desde la perspectiva del paciente si el cumplimiento de los regímenes médicos prescritos es importante para mejorar los resultados de la EAP.
- Describir los factores del paciente de aquellos que informan que cumplen con el régimen prescrito en comparación con los que no lo son o son incapaces de hacerlo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares (ECV) afectan a tantas vidas cada año como el cáncer, las enfermedades crónicas de las vías respiratorias inferiores, los accidentes y la diabetes mellitus juntas. Uno de cada tres adultos estadounidenses (alrededor de 80 000 000) tiene uno o más tipos de enfermedades cardiovasculares. La prevención y el tratamiento de las ECV es un objetivo de salud pública, pero sigue siendo un gran desafío. Incluso la hipertensión, que es fácil de detectar y por lo general controlable, solo tiene una tasa de control del 50 por ciento.
La enfermedad arterial periférica (EAP) es un tipo de ECV que afecta a unos ocho millones de estadounidenses y también se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. PAD aumenta con la edad y afecta de manera desproporcionada a los afroamericanos. Curiosamente, a pesar de su prevalencia e implicaciones de riesgo cardiovascular, solo entre el 20 y el 30 por ciento de los pacientes con EAP están en tratamiento.
El manejo médico de estas enfermedades ha contribuido sustancialmente a mejorar la morbilidad y la mortalidad. Sin embargo, para que las terapias médicas tengan éxito, los pacientes deben tomar sus medicamentos y ajustar su estilo de vida, según lo prescrito. En general, "las tasas típicas de cumplimiento para la población general son de alrededor del 50 por ciento para los medicamentos y son mucho más bajas para las prescripciones de estilo de vida y otros regímenes más exigentes desde el punto de vista del comportamiento". Pocos estudios han investigado las reacciones y pensamientos sobre la eficacia de las terapias/intervenciones desde la perspectiva de los participantes. Los metaanálisis sobre la adherencia también han revelado que las perspectivas de los pacientes a menudo están ausentes y que las teorías actuales sobre la adherencia tienen más éxito para explicar la falta de adherencia que para mejorar la adherencia. Por lo tanto, es importante comprender, desde la perspectiva del paciente; los factores que creen mejoran sus resultados cardíacos con énfasis en la adherencia a las terapias prescritas.
Este estudio cualitativo investigará la pregunta: ¿Cuáles son las perspectivas de los pacientes sobre los factores que apoyan el manejo de su condición cardiovascular para mejorar los resultados en una población con Enfermedad Arterial Periférica? Los resultados cardíacos de interés son el estado de salud definido por la carga de síntomas, el estado funcional y la calidad de vida relacionada con la salud, la percepción de los pacientes sobre la calidad de la atención que reciben y la experiencia de vivir con EAP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- VA ECHCS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de la enfermedad arterial periférica
Criterio de exclusión:
No se puede conversar sobre el tema que se está investigando durante un máximo de una hora en varias visitas
El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Enfermedad Arterial Periférica (EAP)
Este es un estudio observacional longitudinal.
No se administraron intervenciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perspectiva de los pacientes sobre los factores que afectan sus decisiones sobre el manejo de su EAP
Periodo de tiempo: 1 año
|
Entrevista cualitativa que recogerá las perspectivas de los pacientes y será analizada en busca de pensamientos, opiniones, sentimientos y conceptos.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Encuesta cuantitativa de adherencia a la medicación de Morinsky
Periodo de tiempo: 1 año
|
La encuesta de adherencia a la medicación de Morinsky se administrará al inicio y al cabo de un año para evaluar la adherencia a la medicación autoinformada.
|
1 año
|
Encuesta de estado de salud cuantitativa PAQ
Periodo de tiempo: 1 año
|
El estado de salud de PAQ se administrará en la visita inicial, así como en la última entrevista individual para evaluar el estado de salud específico de la enfermedad.
|
1 año
|
Encuesta de estado de salud cuantitativa EQ-5D
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se administrará una encuesta en la visita inicial, así como en la última entrevista individual para evaluar el estado general de salud.
|
1 año
|
Encuesta cuantitativa sobre la etapa de cambio
Periodo de tiempo: 1 año
|
La encuesta motivacional Stage of Change se administrará en la visita inicial, así como en la última entrevista individual para evaluar el estado motivacional de los pacientes.
|
1 año
|
Encuesta cuantitativa SEAMS
Periodo de tiempo: 1 año
|
La encuesta de autoeficacia SEAMS se administrará en la visita inicial, así como en la última entrevista individual para evaluar la autoeficacia del paciente para cumplir con el tratamiento con medicamentos.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
- Director de estudio: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-1361
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades Arteriales Periféricas
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeTerminadoPresión arterial | Anestesia | Línea ArterialEstados Unidos
-
Auburn UniversityActivo, no reclutandoDormir | Presión arterial | Disfunción endotélica | Racismo | Rigidez ArterialEstados Unidos
-
AHEPA University HospitalTerminadoRigidez arterial | Monitoreo ambulatorio de la presión arterialGrecia
-
Unity Health TorontoTerminadoRigidez arterial, presión arterialCanadá
-
BLZ Technology (Wuhan) Co.,LtdAún no reclutandoPresión arterial | Anestesia general | Línea Arterial | La frecuencia del pulso
-
Marissa JarosinskiReclutamientoEnfermedad arterial periférica oclusiva | Enfermedad vascular periférica | Enfermedad Arterial Periférica | Clopidogrel, metabolismo deficiente de | Enfermedad ArterialEstados Unidos
-
CID S.p.A.Meditrial Europe Ltd.Aún no reclutandoEnfermedad arterial periférica oclusiva | Enfermedad Arterial PeriféricaItalia
-
Istituto Auxologico ItalianoReclutamientoHipertensión arterial | Monitoreo ambulatorio de la presión arterial | Determinación de la presión arterial | Monitoreo de la presión arterial en el hogarItalia
-
ROX Medical, Inc.TerminadoHipertensión | Presión Arterial, Alta | Presión Arterial, Resistente | Presión Arterial, No ControladaReino Unido, Países Bajos, Bélgica
-
University of JyvaskylaBusiness Finland; Finnish Foundation for Cardiovascular Research; Harvia Finland...TerminadoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Rigidez arterialFinlandia