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Perspectivas de los pacientes sobre los factores que respaldan el manejo de la enfermedad arterial periférica para obtener mejores resultados

22 de mayo de 2017 actualizado por: Anne Lambert-Kerzner, VA Eastern Colorado Health Care System

Un estudio de las perspectivas de los pacientes sobre los factores que respaldan el manejo de la atención cardíaca para obtener mejores resultados en una población con enfermedad arterial periférica

Objetivos Específicos: Profundizar en los complejos fenómenos de vivir con Enfermedad Arterial Periférica (EAP), e investigar la perspectiva de los pacientes sobre los factores que inciden en sus decisiones sobre el manejo de su EAP.

a) Utilizar un enfoque cualitativo para descubrir factores que los pacientes perciben que respaldan el manejo de su condición utilizando un muestreo intencional de pacientes con Enfermedad Arterial Periférica.

  1. Determinar cuáles creen que son herramientas efectivas para apoyarse a sí mismos para mejorar su condición.
  2. Determinar desde la perspectiva del paciente si el cumplimiento de los regímenes médicos prescritos es importante para mejorar los resultados de la EAP.
  3. Describir los factores del paciente de aquellos que informan que cumplen con el régimen prescrito en comparación con los que no lo son o son incapaces de hacerlo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) afectan a tantas vidas cada año como el cáncer, las enfermedades crónicas de las vías respiratorias inferiores, los accidentes y la diabetes mellitus juntas. Uno de cada tres adultos estadounidenses (alrededor de 80 000 000) tiene uno o más tipos de enfermedades cardiovasculares. La prevención y el tratamiento de las ECV es un objetivo de salud pública, pero sigue siendo un gran desafío. Incluso la hipertensión, que es fácil de detectar y por lo general controlable, solo tiene una tasa de control del 50 por ciento.

La enfermedad arterial periférica (EAP) es un tipo de ECV que afecta a unos ocho millones de estadounidenses y también se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. PAD aumenta con la edad y afecta de manera desproporcionada a los afroamericanos. Curiosamente, a pesar de su prevalencia e implicaciones de riesgo cardiovascular, solo entre el 20 y el 30 por ciento de los pacientes con EAP están en tratamiento.

El manejo médico de estas enfermedades ha contribuido sustancialmente a mejorar la morbilidad y la mortalidad. Sin embargo, para que las terapias médicas tengan éxito, los pacientes deben tomar sus medicamentos y ajustar su estilo de vida, según lo prescrito. En general, "las tasas típicas de cumplimiento para la población general son de alrededor del 50 por ciento para los medicamentos y son mucho más bajas para las prescripciones de estilo de vida y otros regímenes más exigentes desde el punto de vista del comportamiento". Pocos estudios han investigado las reacciones y pensamientos sobre la eficacia de las terapias/intervenciones desde la perspectiva de los participantes. Los metaanálisis sobre la adherencia también han revelado que las perspectivas de los pacientes a menudo están ausentes y que las teorías actuales sobre la adherencia tienen más éxito para explicar la falta de adherencia que para mejorar la adherencia. Por lo tanto, es importante comprender, desde la perspectiva del paciente; los factores que creen mejoran sus resultados cardíacos con énfasis en la adherencia a las terapias prescritas.

Este estudio cualitativo investigará la pregunta: ¿Cuáles son las perspectivas de los pacientes sobre los factores que apoyan el manejo de su condición cardiovascular para mejorar los resultados en una población con Enfermedad Arterial Periférica? Los resultados cardíacos de interés son el estado de salud definido por la carga de síntomas, el estado funcional y la calidad de vida relacionada con la salud, la percepción de los pacientes sobre la calidad de la atención que reciben y la experiencia de vivir con EAP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • VA ECHCS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se utilizará una técnica de muestreo intencional, lo que significa que la muestra se seleccionará de acuerdo con el diagnóstico de la enfermedad específica del participante, para inscribir hasta 24 pacientes con enfermedad arterial periférica de la clínica de enfermedad arterial periférica de VA.

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de la enfermedad arterial periférica

Criterio de exclusión:

No se puede conversar sobre el tema que se está investigando durante un máximo de una hora en varias visitas

El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enfermedad Arterial Periférica (EAP)
Este es un estudio observacional longitudinal. No se administraron intervenciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perspectiva de los pacientes sobre los factores que afectan sus decisiones sobre el manejo de su EAP
Periodo de tiempo: 1 año
Entrevista cualitativa que recogerá las perspectivas de los pacientes y será analizada en busca de pensamientos, opiniones, sentimientos y conceptos.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta cuantitativa de adherencia a la medicación de Morinsky
Periodo de tiempo: 1 año
La encuesta de adherencia a la medicación de Morinsky se administrará al inicio y al cabo de un año para evaluar la adherencia a la medicación autoinformada.
1 año
Encuesta de estado de salud cuantitativa PAQ
Periodo de tiempo: 1 año
El estado de salud de PAQ se administrará en la visita inicial, así como en la última entrevista individual para evaluar el estado de salud específico de la enfermedad.
1 año
Encuesta de estado de salud cuantitativa EQ-5D
Periodo de tiempo: 1 año
Se administrará una encuesta en la visita inicial, así como en la última entrevista individual para evaluar el estado general de salud.
1 año
Encuesta cuantitativa sobre la etapa de cambio
Periodo de tiempo: 1 año
La encuesta motivacional Stage of Change se administrará en la visita inicial, así como en la última entrevista individual para evaluar el estado motivacional de los pacientes.
1 año
Encuesta cuantitativa SEAMS
Periodo de tiempo: 1 año
La encuesta de autoeficacia SEAMS se administrará en la visita inicial, así como en la última entrevista individual para evaluar la autoeficacia del paciente para cumplir con el tratamiento con medicamentos.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne C Lambert-Kerzner, PhD, MSPH, VAMC in Denver, Co.
  • Director de estudio: Thomas Tsai, MD, VAMC Denver, Co.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades Arteriales Periféricas

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