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遠隔医療と筋緊張性発声障害の従来の治療

2013年12月17日 更新者:University of Arkansas

この研究の目的は、音声障害の治療が、現場の従来の治療法と同じくらい効果的に遠隔医療を使用して提供できるかどうかを判断することです。 発声による気流を改善するための運動プロトコルは、以前の UAMS 調査 (プロトコル 107454) で効果的であることが実証されています。 これらのエクササイズは、UAMS での通常のクリニック ルーチンの一部として使用され、声に問題のある個人を対象としています。 使用される 3 つの演習は次のとおりです。発声の有無にかかわらずカップの泡が吹いています。ストレッチとフローのエクササイズでは、組織片を使用して、適切な気流を発声で使用する能力について視覚的なバイオフィードバックを提供します。 エクササイズの目的は、声の気流と呼吸を増やし、筋肉の緊張を和らげることです。 さらに、患者は話すときに「秘密の声」または穏やかな声を使うように教えられます。

捜査官の声によると、患者は州全体から来ており、多くは通常の治療に戻ることができません。 家の近くで彼らに治療を提供する方法を開発することで、ケアの質と生活の質を大幅に向上させることができます。 12回のセッションに20名の参加者が参加します。 すべての参加者は、標準治療の一環として治療の前後に UAMS で評価され、同意が得られたら、AHEC サイトまたは UAMS 医療センターで遠隔医療を介して治療を受けるように無作為化されます。 宿題はログシートと一緒に提供されます。 気流記録装置(Viasys、KAY/PENTAX)を使用した気流測定の結果は、治療前および治療後に、遠隔医療の結果が従来のオンサイト治療の結果と同等であるかどうかを判断します。 研究者は、遠隔医療を使用した治療の結果は、オンサイトの従来の治療の結果と同等になるという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • UAMS Medical Center Voice and Swallowing Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一次または二次筋緊張発声障害

除外基準:

  • 頭頸部がん
  • けいれん性発声障害
  • 身震い
  • 呼吸障害
  • 嚥下障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:伝統的なオンサイトトリートメント
気流エクササイズを使用したオンサイト治療。 患者は、週に2回、研究音声病理学者との対面治療を受けます。
うがい、カップバブルブロー、ストレッチとフローエクササイズは、喉頭閉鎖を減らし、発声中の声門を通る気流を改善するために教えられます.
実験的:遠隔医療治療
参加者は、アーカンソー州周辺の選択された AHEC サイトで遠隔医療を介して治療を受けます。 研究音声病理学者による治療は、週に 2 回行われます。
うがい、カップバブルブロー、ストレッチとフローエクササイズは、喉頭閉鎖を減らし、発声中の声門を通る気流を改善するために教えられます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
快適な発声中の平均呼気流量
時間枠:6週間
Phonatory Aerodynamic System を使用して、前後にリットル/秒で測定。
6週間
発声効率
時間枠:6週間
Phonatory Aerodynamic System を使用した発声効率タスク、pa-pa-pa 中の平均気流。 リットル/秒で測定されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音声ハンディキャップ インデックス アンケート
時間枠:6週間
標準化され、検証されたアンケートで患者が認識した音声ハンディキャップの評価。
6週間
音声のコンセンサス聴覚知覚評価
時間枠:6週間
臨床医による 100 点満点での声質の全体的な知覚評価。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月17日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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